Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne terapii farmakologicznej w połączeniu z radioterapią klatki piersiowej w przypadku nieoligoprzerzutowego NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc zdiagnozowanym na podstawie patologii lub cytologii;
2. Pacjenci z nielicznymi przerzutami w stadium IV [wydanie ósme];
3. wstępne leczenie (bez wcześniejszego leczenia);
4. wiek 18 ~ 80 lat, ocena kondycji fizycznej ECOG 0 ~ 2 lub KPS ≥ 60;
5. zmiany przerzutowe odległe: więcej niż 5 zmian przerzutowych; umysł, gdy przerzuty do mózgu; Liczba przerzutów do płuc nie wpływa na czynność płuc, a w przypadku przerzutów pierwotnych i/lub częściowych można zastosować radioterapię;
6. brak przeciwwskazań takich jak radioterapia, EGFR-TKI, chemioterapia, immunoterapia;
7. radioterapia guza pierwotnego wymaga technologii IMRT; W projekcie planu przepisana dawka guza pierwotnego (DTGTV) została podana poniżej standardowego progu kontroli uszkodzeń, a przepisana dawka wynosiła ≥ 40 Gy; Podczas planowanej oceny dawka receptowa zawiera 100% GTV, a dawka receptowa 90% zawiera 98% ~ 100% PTV [planowana dawka docelowa (DTP) ≥ 36Gy]; Prawidłowe płuco (objętość całego płuca minus objętość GTV) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% w radioterapii u pacjentów z ALK, Ros-1, met itp.).
8. radioterapia guzów przerzutowych to trójwymiarowa technologia radioterapii (IMRT / SRT / SBRT / VMAT itp.), SBRT.
9. pacjent nie ma dysfunkcji głównych narządów lub wskaźniki badań laboratoryjnych muszą spełniać następujące wymagania: hematologia: mieści się w granicach normy zgodnie ze standardami każdego laboratorium; Czynność serca: zakres prawidłowy; Czynność wątroby: zakres prawidłowy; Czynność nerek: zakres prawidłowy; Czynność płuc: FEV1 > 50%, łagodne do umiarkowanych upośledzenie czynności płuc.
10. Znak świadomej zgody przed leczeniem (radioterapia, chemioterapia, szczepienia, celowana terapia lekowa);
11. pacjenci dobrze przestrzegają leczenia i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z typem patologicznym, stopniem zaawansowania i stanem przeżycia, którzy nie spełniają kryteriów włączenia;
2. Pacjenci z NSCLC w stadium IV z wysiękiem surowiczym, takim jak złośliwy wysięk opłucnowy i wysięk osierdziowy;
3. Pacjenci z rozległymi przerzutami do wątroby i do płuc mają poważnie upośledzoną czynność wątroby i płuc;
4. Pacjent nie miał wyrównanego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, niestabilnej dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego w wywiadzie lub miał zastoinową niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wada zastawki serca z określoną diagnozą kliniczną; Okres aktywności choroby infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej; Zaburzenia psychiczne; Ciężkie upośledzenie czynności płuc;
5. Pacjenci w ciąży i karmiący piersią;
6. Pacjenci z historią innych aktywnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem drobnokomórkowego raka płuc przed włączeniem; Nieczerniakowy rak podstawnokomórkowy skóry, rak szyjki macicy in situ i wyleczony wczesny rak prostaty są wykluczone;
7. Pacjenci z alergią i znaną lub podejrzewaną alergią na jakikolwiek lek w badaniu bez leków alternatywnych;
8. Pacjenci ze słabą zgodnością;
9. Badacz uważa, że ​​udział w tym eksperymencie nie jest odpowiedni