Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af lægemiddelterapi kombineret med thoraxstrålebehandling til ikke-oligometastatisk NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Ikke-småcellet lungekræftpatienter diagnosticeret ved patologi eller cytologi;
2. Patienter med fase IV ikke-oligometastasitatiske [ottende udgave];
3. indledende behandling (ingen tidligere behandling);
4. alder 18 ~ 80 år gammel, fysisk tilstand score ECOG 0 ~ 2 eller KPS ≥ 60;
5. afstandsmetastatiske læsioner: mere end 5 metastatiske læsioner; sind, når hjernemetastaser; Antallet af lungemetastaser påvirker ikke lungefunktionen, og strålebehandling af primære og/eller partielle metastaser kan udføres;
6. ingen kontraindikationer såsom strålebehandling, EGFR-TKI, kemoterapi og immunterapi;
7. primær tumorstrålebehandling kræver IMRT-teknologi; I plandesignet blev den primære tumorreceptdosis (DTGTV) givet under skadekontroltærskelstandarden, og den receptpligtige dosis var ≥ 40Gy; Under den planlagte evaluering inkluderer den receptpligtige dosis 100 % GTV, og 90 % receptdosis inkluderer 98 % ~ 100 % PTV [planlagt måldosis (DTP) ≥ 36Gy]; Normal lunge (hel lungevolumen minus GTV volumen) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25 % i strålebehandling til patienter med ALK, Ros-1, met osv.).
8. strålebehandling til metastaserende tumorer er tredimensionel strålebehandlingsteknologi (IMRT / SRT / SBRT / VMAT, etc.), SBRT.
9. forsøgspersonen har ingen dysfunktion af hovedorganer, eller laboratorietestindikatorerne skal opfylde følgende krav: hæmatologi: det er inden for normalområdet i henhold til standarderne for hvert laboratorium; Hjertefunktion: normalområde; Leverfunktion: normalt område; Nyrefunktion: normalområde; Lungefunktion: FEV1 > 50 %, let til moderat svækkelse af lungefunktionen.
10. Tegnet informeret samtykke før behandling (strålebehandling, kemoterapi, immunisering, målrettet lægemiddelbehandling);
11. patienter har god efterlevelse af behandlingen og opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med patologisk type, stadium og overlevelsesstatus, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
2. Stadie IV NSCLC-patienter med serøs effusion såsom malign pleural effusion og perikardiel effusion;
3. Patienter med omfattende levermetastaser og intrapulmonal metastaser har alvorligt påvirket lever- og lungefunktionen;
4. Patienten havde ingen kontrol over hypertension, diabetes, ustabil angina, historie med myokardieinfarkt eller havde kongestiv hjertesvigt eller hjertearytmi inden for de seneste 12 måneder. Hjerteklapsygdom med sikker klinisk diagnose; Sygdomsaktivitetsperiode med bakteriel, svampe- eller virusinfektion; Psykiske lidelser; Alvorlig svækkelse af lungefunktionen;
5. Gravide og ammende patienter;
6. Patienter med en anamnese med andre aktive maligne tumorer undtagen småcellet lungecancer før indskrivning; Ikke-melanom hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og helbredt tidlig prostatacancer er udelukket;
7. Patienter med den allergiske konstitution og kendt eller mistænkt allergi over for et hvilket som helst lægemiddel i undersøgelsen uden alternative lægemidler;
8. Patienter med dårlig compliance;
9. Forskeren mener, at det ikke er egnet at deltage i dette forsøg