Рандомизированное контролируемое клиническое исследование медикаментозной терапии в сочетании с торакальной лучевой терапией при неолигометастатическом НМРЛ

Критерии включения:

1. Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированным при патологии или цитологическом исследовании;
2. Пациенты со стадией IV без олигометастазов [Восьмое издание];
3. начальное лечение (без предшествующего лечения);
4. возраст 18–80 лет, оценка физического состояния по шкале ECOG 0–2 или KPS ≥ 60;
5. отдаленные метастатические поражения: более 5 метастатических поражений; разум при метастазах в головной мозг; Количество легочных метастазов не влияет на функцию легких, и может быть проведена лучевая терапия при первичных и/или частичных метастазах;
6. отсутствие противопоказаний, таких как лучевая терапия, EGFR-TKI, химиотерапия и иммунотерапия;
7. для лучевой терапии первичной опухоли требуется технология IMRT; В дизайне плана назначенная доза для первичной опухоли (DTGTV) была дана в соответствии со стандартом порога контроля повреждения, и назначенная доза составляла ≥ 40 Гр; Во время плановой оценки предписанная доза включает 100 % GTV, а 90 % предписанная доза включает 98–100 % PTV [запланированная целевая доза (DTP) ≥ 36 Гр]; Нормальное легкое (объем всего легкого минус объем GTV) V20 ≤ 32%, MLD ≤ 20GY; (V20 ≤ 25% при лучевой терапии больных АЛК, Рос-1, мет и др.).
8. лучевая терапия метастатических опухолей – технология трехмерной лучевой терапии (IMRT/SRT/SBRT/VMAT и др.), SBRT.
9. у обследуемого отсутствует дисфункция основных органов или показатели лабораторных исследований должны соответствовать следующим требованиям: гематологические показатели: в пределах нормы по стандартам каждой лаборатории; Сердечная функция: нормальный диапазон; Функция печени: нормальный диапазон; Функция почек: нормальный диапазон; Легочная функция: ОФВ1 > 50%, нарушение функции легких от легкой до умеренной степени.
10. Подписать информированное согласие до начала лечения (лучевая терапия, химиотерапия, иммунизация, таргетная медикаментозная терапия);
11. пациенты хорошо соблюдают режим лечения и последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Пациенты с патологическим типом, стадией и статусом выживания, которые не соответствуют критериям включения;
2. Пациенты с НМРЛ стадии IV с серозным выпотом, таким как злокачественный плевральный выпот и перикардиальный выпот;
3. У пациентов с обширными метастазами в печень и внутрилегочными метастазами серьезно нарушена функция печени и легких;
4. У пациента не было контроля артериальной гипертензии, диабета, нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда в анамнезе, застойной сердечной недостаточности или сердечной аритмии в течение последних 12 месяцев. Пороки клапанов сердца с определенным клиническим диагнозом; период активности заболевания бактериальной, грибковой или вирусной инфекции; Психические расстройства; Тяжелое нарушение функции легких;
5. Беременные и кормящие пациенты;
6. Пациенты с другими активными злокачественными опухолями, за исключением мелкоклеточного рака легкого, в анамнезе до включения в исследование; Исключаются немеланомная базальноклеточная карцинома кожи, карцинома шейки матки in situ и вылеченный ранний рак предстательной железы;
7. Пациенты с аллергической конституцией и известной или предполагаемой аллергией на какой-либо препарат в исследовании без альтернативных препаратов;
8. Пациенты с плохой комплаентностью;
9. Исследователь считает, что он не подходит для участия в этом эксперименте