血液透析患者のためのマインドフルネス瞑想

序章

末期腎疾患 (ESRD) は、世界中で障害と死亡率の増加の主な原因であると報告されています。 ESRD 患者にとって、血液透析は非常に重要な治療法であり、人体から有毒な代謝廃棄物を排泄または除去することで生存期間を延長し、生活の質を改善します。 しかし、ESRD 患者では治療の遵守率が低いことがわかっています。 このような不遵守は、血液透析の合併症、時間のかかる治療スケジュール、食事と水分摂取の制限、複数の薬の処方など、血液透析に関連するさまざまなストレス源に起因する可能性があります。 これらのストレスの原因は、ESRD の徴候と症状に加えて、健康関連の生活の質の低下をもたらし、罹患率、死亡率、および血液透析療法の不遵守のリスクの増加と関連しています。

ストレスの重大な身体的、感情的、社会的負担にもかかわらず、ストレス軽減戦略は血液透析を受けている患者では不十分に使用されてきました。 これは、さまざまな全体論的結果を伴う心理療法に関する小規模な研究と、大幅にサポートされている証拠に基づく対処介入の利用可能性が限られていることに貢献している可能性があります。 感情的な戦略を使用して身体の機能に影響を与える心の能力を高めるさまざまな技術を含む心身療法は、近年世界中で人気が高まっています. 証拠は、心身療法が手頃な価格で、簡単に実践でき、安全であり、さまざまな地域住民や臨床集団の間で知覚されたストレス、健康関連の結果、生活の質を改善することを示しています. 文献で最も人気のある心身療法の 1 つは、マインドフルネス瞑想です。これは、血液透析患者にとって実行可能で、有益で、忍容性の高い療法であることがわかっています。

理論的には、マインドフルネス瞑想は、特性のマインドフルネスと感情調節の改善を通じて、ストレス評価としても知られる知覚されたストレスと生活の質にプラスの影響を与えることができると主張されています. 血液透析患者は生存のために一生血液透析を受けなければならないため、血液透析は制御不能で脅威的な状況であると評価されています。 したがって、血液透析は末期腎疾患の治療法ではなく、むしろ維持療法です。 マインドフルネスに基づく実践を繰り返すことで、特性マインドフルネスと呼ばれるマインドフルネスの自然な精神的能力が養われ、改善されると主張されています。 マインドフルネスの特性は、現在の経験に注意を払い、認識し、判断せずに受け入れる精神的能力として説明されています。 この発達した精神的能力は、偏心した注意のプロセスを通じて心理的な距離を可能にします。これにより、人の注意 (思考、感情、感覚など) が意識の内容から意識自体のプロセスに移行します。 順番に、これは、最初の自動制御不可能な評価を停止し、注意と認識を広げて、以前は見過ごされていた自己、コンテキスト、またはイベントの肯定的な側面を含めるのに役立ちます。 この新しい情報に基づいて、適応応答を柔軟に選択し、イベントを有益または意味のあるものとして再評価することが可能になります (つまり、肯定的な再評価)。 マインドフルネスの特性により、個人は現在の経験が不快であっても、それを認識して受け入れることができます。 さらに、特性マインドフルネスは、個人が批判的または否定的な思考に関与したり、これらの経験を回避したりしないようにするのに役立ち、ストレスの多い状況に対する反応性が低下し、生活の質が向上します.

研究はこれらの理論的主張を裏付けており、マインドフルネス瞑想は、いくつかの精神医学的および医学的疾患におけるさまざまな健康上の結果に非常に効果的であることがわかっています. 特に血液透析を受けている患者については、マインドフルネス瞑想が特徴的なマインドフルネス、ストレス症状、感情調節、生活の質と一般的な健康状態を大幅に改善することが研究で実証されています。 ただし、これらの研究には、調査結果の妥当性と一般化可能性を制限する深刻な制限があります。 たとえば、これらの研究では、介入の内容と期間に関して一貫性のない介入プロトコルに加えて、一般的に小さなサンプルが使用されていました。 さらに、クウェートで血液透析を受けている患者に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性を調べた研究はありません。 したがって、現在の研究は、血液透析を受けているESRD患者の特徴的なマインドフルネス、知覚されたストレス、感情の調節、および健康関連の生活の質に対するマインドフルネスベースの介入の効果を調べることを目的としていました。

理論的には、選択した変数に対するマインドフルネス瞑想の効果を調査することで、マインドフルネス瞑想が血液透析患者の生活の質に影響を与えるメカニズムについての洞察が得られる可能性があります。 現在の研究結果は、マインドフルネス瞑想に関する一連の知識を豊かにし、血液透析を受けている患者に対するマインドフルネス瞑想の効果に関する文献のギャップを埋める可能性があります. 実際には、本研究の結果は、意思決定者が病院でマインドフルネス瞑想を採用する際の指針となる可能性があります。

メソッド

デザイン

この研究は、反復測定、無作為化、待機リスト、対照設計を使用し、クウェートの Jahra 病院の透析センターで実施されました。 血液透析を受けている 74 人の ESRD 患者が、簡易サンプリングを使用して募集されました。 Jahra Hospital は、女性病棟、男性病棟、隔離病棟を備えたクウェート最大の透析センターを持つ政府病院です。 センターには 70 台の透析機/ベッドがあり、1 日あたり平均 30 人の患者が管理されています。募集または患者評価プロセスに関与していない研究助手が、参加者を介入群 (n=37) または介入群に無作為に割り当てました。単純な 1:1 コンピューター生成シーケンスを使用して、コントロール グループ (n = 37)。 この試験は、CONSORT ガイドラインに従って報告されます。

サンプルサイズの決定

必要なサンプル サイズは、G-power バージョン (3.1) を使用して計算されました。 混合デザイン (グループ内およびグループ間) 反復測定 ANOVA、検出力 0.95、中程度の効果サイズ 0.25、α 0.0125 を考えると、必要なサンプル サイズは 56 人の被験者でした。 60% の減少率を考慮すると、最終的な合計サンプル サイズは 89 人の患者でした。

介入

実験グループは、スミス版のマインドフルネス瞑想を受けました。これは、ストレスとそれに関連する健康問題の改善に効果的であることがわかっている標準化された理論に基づく介入です。 マインドフルネス瞑想のスミス版は、次の要素で構成されています。

1. 呼吸に注意してください。これには、簡単にいっぱいに深く息を吸い込み、肺を満たし、息を吐き出し、自然に呼吸することが含まれます。 また、空気が鼻に出入りし、喉や肺の奥深くまで移動するのに気づき、気を配ることも含まれます（5分）。
2. 頭からつま先まで体がどのように感じられるかに注意を払い、出入りする感覚に気づくなど、体に注意を払う. 感覚に気づいたら、そっとそれに気づき、手放し、体がどのように感じられるかに注意を払い続けなければなりません (5 分間)。
3. 思考が行き来するときに心に注意を払うことを含む、思考に注意を払う。 思考や感情が心に浮かぶときはいつでも、個人はそれに気づき、手放し、繰り返し心に注意を向け続ける必要があります（5分間）.
4. 音について考えずに、聞こえる音に注意を払うことを含め、音に注意を払う。 個人はそっと音に気づき、手放し、待ち続ける必要があります (5 分間)。
5. 味に気を配ること。これには、自分の好きな果物が入った素晴らしいボウルを想像したり、考えたり、分析したり、努力したりすることなく、単に味覚に注意を向けることが含まれます (5 分)
6. 静かに目を開け、その瞬間の世界に気を配り、静かに出席し、待つことを含む完全な瞑想。 視覚、音、思考、感覚など、何かに気づいたら、それを手放し、再び参加し、他に何もせず、次に来るものを待つ必要があります (5 分間)。

実験グループは、血液透析セッション中に 30 分間の個別に投与され、ガイド付きのチェアサイド介入を受けました。 このプロトコルは、血液透析を受けている患者にとって実行可能で効果的であることがわかっています [6]。 Smith (2005) は、ABC リラクゼーション理論の中で、リラクゼーションを呼び起こし、ストレスを軽減し、一般集団の健康を改善するために、心身療法の実際のトレーニングを週に 2 回、できれば週に 5 回 30 分間提供する必要があると説明しました。 ただし、血液透析患者の場合、合計 400 分以上の短いプログラムを構成することで、より大きな健康効果が得られる可能性があることが示唆されています。 したがって、実験グループは 30 分間のマインドフルネス瞑想セッションを週 3 回、5 週間 (450 分) 受けました。また、参加者は、実際のトレーニング セッションの前に研究研究者の 1 人によって紹介および監督された 2 時間の基礎コースも受けました。そして、参加者に介入の基本、利点、プロトコル、およびアクセス方法を教えました。 介入の一貫した配信を確実にするために、研究者は介入プロトコルに基づいてアラビア語で介入指示を記録し、音声記録された指示をWhatsAppまたは電子メールを介して参加者に送信しました。 録音された介入内容は、2 人の心理学者と瞑想の専門家によって検証されました。 記録された介入の指示は、セッション中に参加者が携帯電話とヘッドセットを使用して、推奨どおりにアクセスしました。 この方法では、最大 3 ～ 5 人の参加者が指示を聞き、介入を同時に実行できました。

研究介入の開発と介入実施の監督を担当した研究者は、マインドフルネス瞑想に関する4日間のトレーニングコースを受けた経験豊富な心身の専門家でした. 研究者はセッションに参加して、潜在的な中断を管理し、介入の実施を評価しました。 参加者のプライバシーは、介入中に各参加者を囲むカーテンを使用して維持されました。 参加者は、介入に関連する情報を対照群の参加者と共有しないように求められました。

対照群の参加者は、社会的相互作用と環境の非特異的影響を制御するために、血液透析セッション中に目を閉じて座ってリラックスし、週に3回、5週間、30分間リラックスするように指示されました. 対照群のセッションのタイミングは実験群と同様で、実験群の介入が 30 分間続いた場合、対照群の参加者は目を閉じて座って 30 分間リラックスするよう求められます。

手順

まず、研究で使用される機器から許可を得ました。 参加者の募集は、病院管理者から研究を実施するための承認を得た後、研究研究者の 1 人によって行われました。 研究の目的とプロトコルは患者に詳細に説明されました。 研究への参加に同意し、適格基準を満たした患者は、同意書に署名するよう求められ、その後、参加患者は 2 つの研究グループに無作為に割り当てられました。 研究変数のベースライン測定値は、研究の他の部分に関与していない研究助手によって管理された自己報告アンケートを使用して取得されました。 調査変数は、介入開始の 2 週間後と、同じ条件下での両グループの最終セッションの終了時にも測定されました。 すべての測定は、透析センターで個人的に行われました。

データ分析

SPSS バージョン 25 を使用して、収集したデータを分析しました。 主な分析の前に、異常値と欠損データが調査され、適切に管理されました。 そして、使用した統計的検定の仮定、ヒストグラムグラフを使用した正規性、分散の等質性、および球形性を確認し、適切に管理しました。 球面性の Mauchly のテストは、球面性の仮定に違反しているかどうかを評価するために使用されます。 Mauchly の球面性の検定が有意である場合 (p < .05)、球面性の Greenhouse-Geisser 推定値を使用して自由度を修正しました。 2 つのグループの比較可能性は、従属変数の測定値に基づいて、t 検定とカイ 2 乗を使用して、人口統計学的特性と従属変数のベースライン測定値の観点から評価されました。 主な分析は、反復測定ANOVA（混合デザイン：グループ内およびグループ間）で実施されました。 P 値 0.0125 は、主要な分析検定の有意水準として設定されました。 p 値は、.05 の p 値を 4 (従属変数の数) で割って複数のテストを行ったため、調整されました。

倫理的配慮

研究提案は、ヨルダン科学技術大学の治験審査委員会とクウェート保健省によって承認されました (承認数: 78/136/2020)。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 参加者は、研究の目的とプロトコルの説明を含むインフォームド コンセント フォームに署名するよう求められました。また、参加者には結果を伴わずにいつでも研究への参加を拒否または辞退する権利があることを示す声明が含まれていました。 参加者は、自分の情報が本人の同意なしに他人に提供されることはないと確信していました。 研究データは、すべての名前が番号に置き換えられた後、施錠されたロッカーに保管されました。