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Achtsamkeitsmeditation für Hämodialysepatienten

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Merkmalsachtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und Lebensqualität bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu untersuchen.

Methode: Bei einer Stichprobe von 74 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich in einem Dialysezentrum des Jahra-Krankenhauses, Kuwait, einer Hämodialyse unterzogen, wurde ein experimentelles Messwiederholungsdesign verwendet. Die Patienten wurden zufällig den experimentellen (n=37) und Kontrollgruppen (n=37) zugeteilt. Die experimentelle Gruppe nahm an 30-minütigen Achtsamkeitsmeditationssitzungen (drei Sitzungen pro Woche für fünf Wochen) teil, die während ihrer Hämodialysesitzungen stattfanden. Die abhängigen Variablen beider Gruppen wurden zu Beginn, in der Mitte der Intervention und am Ende der Intervention unter Verwendung der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), der Perceived Stress Scale (PSS), des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) und der Kidney Disease Quality of Life gemessen ( KDQOL-36)-Fragebogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Es wurde berichtet, dass terminale Niereninsuffizienz (ESRD) weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und erhöhte Sterblichkeit ist. Bei Patienten mit ESRD ist die Hämodialyse eine lebenswichtige Therapie, die das Überleben verlängert und die Lebensqualität durch die Ausscheidung oder Entfernung giftiger Stoffwechselabfälle aus dem menschlichen Körper verbessert. Es hat sich jedoch herausgestellt, dass die Therapietreue bei ESRD-Patienten schlecht ist. Eine solche Nichteinhaltung kann auf die verschiedenen mit der Hämodialyse verbundenen Stressquellen zurückgeführt werden, einschließlich Hämodialysekomplikationen, zeitaufwändige Behandlungspläne, Einschränkung der Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme und Verschreibung mehrerer Medikamente. Diese Stressquellen führen zusätzlich zu den Anzeichen und Symptomen von ESRD zu einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mit einem erhöhten Morbiditäts-, Mortalitäts- und Incompliance-Risiko bei der Hämodialysetherapie einhergeht.

Trotz der erheblichen körperlichen, emotionalen und sozialen Belastungen durch Stress wurden Strategien zur Stressreduktion bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, unzureichend eingesetzt. Dies kann zu den kleinen Studien zu Psychotherapien mit variablen und ganzheitlichen Ergebnissen und der begrenzten Verfügbarkeit von evidenzbasierten Bewältigungsinterventionen beitragen, die signifikant unterstützt werden. Mind-Body-Therapien, die eine Vielzahl von Techniken umfassen, die die Fähigkeit des Geistes erhöhen, die Funktionen des Körpers mit emotionalen Strategien zu beeinflussen, haben in den letzten Jahren weltweit an Popularität gewonnen. Es gibt Hinweise darauf, dass Geist-Körper-Therapien erschwinglich, leicht durchführbar und sicher sind und dass sie den wahrgenommenen Stress, die gesundheitsbezogenen Ergebnisse und die Lebensqualität bei verschiedenen in Gemeinschaften lebenden und klinischen Bevölkerungsgruppen verbessern. Eine der beliebtesten Mind-Body-Therapien in der Literatur ist die Achtsamkeitsmeditation, die sich als praktikable, vorteilhafte und gut verträgliche Therapie bei Hämodialysepatienten erwiesen hat.

Es wird theoretisch behauptet, dass Achtsamkeitsmeditation den wahrgenommenen Stress, auch als Stressbewertung bekannt, und die Lebensqualität durch die Verbesserung der Achtsamkeit und der Emotionsregulation positiv beeinflussen kann. Die Hämodialyse wird als unkontrollierbare, bedrohliche Situation eingeschätzt, da sich Hämodialysepatienten lebenslang einer Hämodialyse unterziehen müssen, um zu überleben. Daher ist die Hämodialyse kein Heilmittel für terminale Nierenerkrankungen, sondern eher eine Erhaltungstherapie. Es wird behauptet, dass wiederholte auf Achtsamkeit basierende Praktiken die natürliche geistige Fähigkeit der Achtsamkeit, die sogenannte Merkmalsachtsamkeit, kultivieren und verbessern. Trait Mindfulness wird als die mentale Fähigkeit beschrieben, aktuelle Erfahrungen ohne Wertung zu beachten, sich ihrer bewusst zu sein und sie zu akzeptieren. Diese entwickelte mentale Fähigkeit ermöglicht psychologische Distanz durch einen Prozess der dezentrierten Aufmerksamkeit, durch den die eigene Aufmerksamkeit (z. B. Gedanken, Emotionen und Empfindungen) von den Bewusstseinsinhalten auf den Bewusstseinsprozess selbst verlagert wird. Dies kann wiederum dazu beitragen, anfängliche automatische unkontrollierbare Bewertungen zu stoppen und die Aufmerksamkeit und das Bewusstsein zu erweitern, um zuvor übersehene positive Aspekte des Selbst, des Kontexts oder der Ereignisse einzubeziehen. Basierend auf diesen neuen Informationen wird es möglich, Anpassungsreaktionen flexibel auszuwählen und Ereignisse als vorteilhaft oder sinnvoll neu zu bewerten (d. h. positive Neubewertungen). Trait Mindfulness ermöglicht es dem Einzelnen auch, seine aktuellen Erfahrungen anzuerkennen und zu akzeptieren, auch wenn diese Erfahrungen unangenehm sind. Darüber hinaus hilft die Eigenschaft Achtsamkeit dem Einzelnen, sich nicht auf wertendes oder negatives Denken einzulassen oder diese Erfahrungen zu vermeiden, was zu einer geringeren Reaktionsfähigkeit auf Stresssituationen und einer erhöhten Lebensqualität führt.

Die Forschung unterstützt diese theoretischen Behauptungen, wobei festgestellt wurde, dass Achtsamkeitsmeditation für eine Vielzahl von Gesundheitsergebnissen bei mehreren psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen hochwirksam ist. Speziell für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, haben Studien gezeigt, dass Achtsamkeitsmeditation die Achtsamkeit, die Stresssymptome, die Emotionsregulation sowie die Lebensqualität und die allgemeine Gesundheit signifikant verbessert. Diese Studien haben jedoch schwerwiegende Einschränkungen, die die Gültigkeit und Verallgemeinerbarkeit ihrer Ergebnisse einschränken. Beispielsweise verwendeten diese Studien im Allgemeinen kleine Stichproben, zusätzlich zu uneinheitlichen Interventionsprotokollen in Bezug auf Interventionsinhalte und -dauer. Darüber hinaus hat keine Studie die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei Patienten untersucht, die sich in Kuwait einer Hämodialyse unterziehen. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf das Merkmal Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei ESRD-Patienten zu untersuchen, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Theoretisch kann die Untersuchung der Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die ausgewählten Variablen einen Einblick in die Mechanismen geben, durch die Achtsamkeitsmeditation die Lebensqualität von Hämodialysepatienten beeinflusst. Die aktuellen Studienergebnisse können das Wissen über Achtsamkeitsmeditation bereichern und die Lücke in der Literatur zu den Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Hämodialysepatienten schließen. In der Praxis können die Ergebnisse der vorliegenden Studie Entscheidungsträger bei der Einführung von Achtsamkeitsmeditation in Krankenhäusern anleiten.

Methoden

Design

Diese Studie verwendete ein randomisiertes Kontrolldesign mit wiederholten Messungen und einer Warteliste und wurde im Dialysezentrum des Jahra-Krankenhauses in Kuwait durchgeführt. 74 ESRD-Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen, wurden mittels Convenience-Sampling rekrutiert. Das Jahra Hospital ist ein staatliches Krankenhaus mit einem der größten Dialysezentren in Kuwait, mit einer Frauenstation, einer Männerstation und einer Isolierstation. Das Zentrum verfügt über 70 Dialysegeräte/-betten, mit einer durchschnittlichen Anzahl von 30 Patienten, die pro Tag verwaltet werden die Kontrollgruppe (n = 37) unter Verwendung einer einfachen computergenerierten 1:1-Sequenz. Die Studie wird gemäß der CONSORT-Leitlinie berichtet.

Bestimmung der Stichprobengröße

Die erforderliche Stichprobengröße wurde mit der G-Power-Version (3.1) berechnet. Bei einem gemischten Design (innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen) einer ANOVA mit wiederholten Messungen, einer Power von 0,95, einer moderaten Effektgröße von 0,25 und α von 0,0125 betrug die erforderliche Stichprobengröße 56 Probanden. Unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von 60 % betrug die endgültige Gesamtstichprobengröße 89 Patienten.

Intervention

Die experimentelle Gruppe erhielt die Smith-Version der Achtsamkeitsmeditation, eine standardisierte, theoriebasierte Intervention, die sich als wirksam bei der Verbesserung von Stress und den damit verbundenen Gesundheitsproblemen erwiesen hat. Die Version der Achtsamkeitsmeditation nach Smith umfasst die folgenden Komponenten:

  1. Achten Sie auf das Atmen, was beinhaltet, leicht einen vollen, tiefen Atemzug zu nehmen, die Lungen zu füllen, einfach auszuatmen und dann natürlich zu atmen. Es beinhaltet auch, die Luft wahrzunehmen und einfach darauf zu achten, wie sie durch die Nase ein- und ausströmt und sich tiefer in den Rachen und die Lungen bewegt (5 Minuten).
  2. Auf den Körper achten, was beinhaltet, darauf zu achten, wie sich der Körper von Kopf bis Fuß anfühlt, und alle Empfindungen zu bemerken, die kommen und gehen. Wenn die Person eine Empfindung wahrnimmt, muss sie sie sanft wahrnehmen, loslassen und weiterhin darauf achten, wie sich der Körper anfühlt (5 Minuten).
  3. Auf Gedanken achtsam sein, was beinhaltet, sich um den Geist zu kümmern, wenn Gedanken kommen und gehen. Wann immer ein Gedanke oder Gefühl in den Sinn kommt, sollte die Person es einfach bemerken, loslassen und sich weiterhin wiederholt um den Geist kümmern (5 Minuten).
  4. Auf Geräusche achten, was bedeutet, auf die Geräusche zu achten, die man hört, ohne darüber nachzudenken. Die Person muss das Geräusch sanft wahrnehmen, loslassen und weiter warten (5 Minuten).
  5. Auf den Geschmack achten, was beinhaltet, sich eine wunderbare Schale mit Stücken seiner Lieblingsfrucht vorzustellen und sich einfach einem Geschmackserlebnis zu widmen, ohne nachzudenken, zu analysieren oder sich anzustrengen (5 Minuten)
  6. Vollständige Meditation, die sanftes Öffnen der Augen und Achtsamkeit auf die Welt des Augenblicks, stilles Zuhören und Warten beinhaltet. Wenn die Person etwas bemerkt, sei es ein Anblick, ein Geräusch, ein Gedanke oder eine Empfindung, muss sie es loslassen und dann weitermachen, nichts weiter tun und auf das warten, was als nächstes kommt (5 Minuten).

Die Versuchsgruppe erhielt während ihrer Hämodialysesitzungen 30-minütige, individuell verabreichte, geführte Interventionen am Behandlungsstuhl. Dieses Protokoll hat sich für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, als durchführbar und wirksam erwiesen [6]. Smith (2005) erklärte in seiner ABC-Entspannungstheorie, dass mindestens zwei und vorzugsweise fünf wöchentliche 30-minütige Sitzungen mit tatsächlichem Training von Geist-Körper-Therapien angeboten werden sollten, um Entspannung hervorzurufen, Stress abzubauen und die Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung zu verbessern. Für Hämodialysepatienten wurde jedoch vorgeschlagen, dass eine kurze Programmformatierung mit mindestens 400 Gesamtminuten zu größeren gesundheitlichen Vorteilen führen kann. Dementsprechend erhielt die Versuchsgruppe 5 Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Achtsamkeitsmeditationssitzungen (450 Minuten). Die Teilnehmer erhielten außerdem einen 2-stündigen Grundlagenkurs, der vor den eigentlichen Trainingseinheiten von einem der Studienforscher eingeführt und betreut wurde und die den Teilnehmern die Grundlagen, Vorteile, das Protokoll und die Zugangsmethode der Intervention vermittelten. Um die konsistente Durchführung der Intervention zu gewährleisten, zeichnete der Forscher die Interventionsanweisungen auf Arabisch auf der Grundlage des Interventionsprotokolls auf und schickte die audioaufgezeichneten Anweisungen per WhatsApp oder E-Mail an die Teilnehmer. Die audio-aufgezeichneten Interventionsinhalte wurden von 2 Psychologen und Meditationsexperten validiert. Die aufgezeichneten Interventionsanweisungen wurden von den Teilnehmern während der Sitzungen wie empfohlen mit ihren Mobiltelefonen und Headsets abgerufen. Diese Methode ermöglichte es bis zu 3-5 Teilnehmern, den Anweisungen zuzuhören und die Intervention gleichzeitig durchzuführen.

Der Forscher, der für die Entwicklung der Studienintervention und die Überwachung der Interventionsdurchführung verantwortlich war, war ein erfahrener Mind-Body-Praktiker, der einen 4-tägigen Schulungskurs über Achtsamkeitsmeditation erhalten hatte. Der Forscher nahm an den Sitzungen teil, um mögliche Unterbrechungen zu bewältigen und die Durchführung der Intervention zu bewerten. Die Privatsphäre der Teilnehmer wurde durch Vorhänge gewahrt, die jeden Teilnehmer während der Intervention umgaben. Die Teilnehmer wurden gebeten, keine Informationen im Zusammenhang mit der Intervention mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe zu teilen.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, während der Hämodialysesitzungen 5 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit geschlossenen Augen und entspannt zu sitzen, um die unspezifischen Auswirkungen der sozialen Interaktion und der Umgebung zu kontrollieren. Die Zeiten der Kontrollgruppensitzungen waren denen der Versuchsgruppe ähnlich, wobei, wenn eine gegebene Intervention der Versuchsgruppe 30 Minuten dauerte, die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten wurden, mit geschlossenen Augen zu sitzen und sich ebenfalls 30 Minuten lang zu entspannen.

Verfahren

Zunächst wurde die Erlaubnis der in der Studie verwendeten Instrumente eingeholt. Die Rekrutierung der Teilnehmer wurde von einem der Studienforscher durchgeführt, nachdem die Krankenhausverwaltung die Genehmigung zur Durchführung der Studie erhalten hatte. Die Studienzwecke und das Protokoll wurden den Patienten ausführlich erklärt. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Eignungskriterien erfüllten, wurden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, und die teilnehmenden Patienten wurden dann nach dem Zufallsprinzip den beiden Studiengruppen zugeteilt. Die Baseline-Messungen der Studienvariablen wurden unter Verwendung der Selbstberichtsfragebögen durchgeführt, die von einem Forschungsassistenten verwaltet wurden, der an keinem anderen Teil der Studie beteiligt war. Die Studienvariablen wurden auch zwei Wochen nach Beginn der Intervention und am Ende der letzten Sitzung für beide Gruppen unter den gleichen Bedingungen gemessen. Alle Messungen wurden privat im Dialysezentrum durchgeführt.

Datenanalyse

SPSS Version 25 wurde verwendet, um die gesammelten Daten zu analysieren. Vor der Hauptanalyse wurden Ausreißer und fehlende Daten untersucht und entsprechend behandelt. Dann wurden die Annahmen der verwendeten statistischen Tests, Normalität unter Verwendung des Histogrammdiagramms, Homogenität der Varianz und Sphärizität überprüft und entsprechend gehandhabt. Der Sphärizitätstest von Mauchly wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Annahme der Sphärizität verletzt wurde. Wenn der Mauchly-Test auf Sphärizität signifikant war (p < 0,05), wurden die Freiheitsgrade unter Verwendung von Greenhouse-Geisser-Schätzungen der Sphärizität korrigiert. Die Vergleichbarkeit der beiden Gruppen wurde in Bezug auf demografische Merkmale und die Baseline-Messungen der abhängigen Variablen mit t-Test und Chi-Quadrat basierend auf den Messungen der abhängigen Variablen bewertet. Die Hauptanalyse wurde mit ANOVA mit wiederholten Messungen durchgeführt (gemischtes Design: innerhalb und zwischen Gruppen). Als Signifikanzniveau für die Hauptanalysetests wurde ein p-Wert von 0,0125 festgelegt. Der p-Wert wurde aufgrund multipler Tests angepasst, indem der p-Wert von 0,05 durch 4 dividiert wurde (Anzahl der abhängigen Variablen).

Ethische Überlegungen

Der Studienvorschlag wurde vom Institutional Review Board der Jordan University of Science and Technology und dem kuwaitischen Gesundheitsministerium genehmigt (Genehmigungsnummer: 78/136/2020). Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen, die eine Erläuterung des Studienzwecks und des Protokolls sowie eine Erklärung enthielten, dass die Teilnehmer das Recht hatten, die Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Konsequenzen abzulehnen oder abzubrechen. Den Teilnehmern wurde versichert, dass ihre Informationen nicht ohne ihre Zustimmung an Dritte weitergegeben würden. Die Studiendaten wurden in einem verschlossenen Schließfach aufbewahrt, nachdem alle Namen durch Nummern ersetzt worden waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Patient mit ESRD zu sein, der sich dreimal pro Woche einer Hämodialyse unterzieht
  • 18 Jahre alt oder älter sein
  • Arabisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • ein Patient mit kognitiver Dysfunktion oder geistiger Behinderung sein
  • Einnahme von Psychopharmaka
  • sich einer Psychotherapie unterziehen
  • Üben jeglicher Art von Entspannungstechniken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit Hämodialyse, die Achtsamkeitsmeditation erhalten
Es wurde die ABC-standardisierte Version der Achtsamkeitsmeditation verwendet. Die Versuchsgruppe erhielt 5 Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Achtsamkeitsmeditationssitzungen (450 Minuten). Vor den eigentlichen Schulungen wurde ein zusätzlicher zweistündiger Schulungsworkshop über die Gründe und Verfahren der Intervention angeboten. Um die konsistente Durchführung der Intervention zu gewährleisten, zeichnete der Forscher die Interventionsanweisungen auf Arabisch auf der Grundlage des Interventionsprotokolls auf und schickte die audioaufgezeichneten Anweisungen per WhatsApp oder E-Mail an die Teilnehmer. Die audio-aufgezeichneten Interventionsinhalte wurden von zwei Psychologen und Meditationsexperten validiert. Die aufgezeichneten Interventionsanweisungen wurden von den Teilnehmern während der Sitzungen wie empfohlen mit ihren Mobiltelefonen und Headsets abgerufen. Diese Methode ermöglichte es bis zu 3-5 Teilnehmern, den Anweisungen zuzuhören und die Intervention gleichzeitig durchzuführen.
Ähnlich den Informationen in den Arm-/Gruppenbeschreibungen
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, während der Hämodialysesitzungen 5 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit geschlossenen Augen und entspannt zu sitzen, um die unspezifischen Auswirkungen der sozialen Interaktion und der Umgebung zu kontrollieren. Die Zeiten der Kontrollgruppensitzungen waren denen der Versuchsgruppe ähnlich, wobei, wenn eine gegebene Intervention der Versuchsgruppe 30 Minuten dauerte, die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten wurden, mit geschlossenen Augen zu sitzen und sich ebenfalls 30 Minuten lang zu entspannen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaft Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine arabische Version der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) wurde verwendet, um die Achtsamkeit zu messen. Der MAAS ist eindimensional und umfasst 15 Items, die auf einer sechsstufigen Likert-Skala gemessen werden, die von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) reicht. Der Wertebereich liegt zwischen 15 und 90, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Merkmalsachtsamkeit anzeigen. Es hat sich gezeigt, dass der arabische MAAS eine hervorragende interne Konsistenz und konvergente Gültigkeit in einer arabischen Bevölkerung aufweist. In unserer Studie betrug der Chronbach-Alpha-Wert für den MAAS 0,93.
6 Wochen
Empfundener Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Die arabische Version der Perceived Stress Scale (PSS) wurde verwendet, um zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend (unvorhersehbar, unkontrollierbar oder überlastet) bewertet werden. Die Skala umfasst 10 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala (0=nie, 4=sehr oft) gemessen werden und relativ frei von teilbevölkerungsgruppenspezifischen Inhalten sind. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen (Stressbeurteilung) [22]. Der arabische PSS hat eine ausreichende Reliabilität und Validität gezeigt und gilt als geeignetes Instrument zur Erfassung des wahrgenommenen Stresses bei arabischen Menschen [21]. In der aktuellen Studie betrug der Chronbach-Alpha-Wert für das PSS 0,82.
6 Wochen
Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 Wochen
Die arabische Version des Fragebogens zur Emotionsregulation (ERQ) wurde verwendet, um die Emotionsregulation in der Studienstichprobe zu bewerten. Die Fragebogen-Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet und sind in zwei Unterskalen unterteilt, nämlich kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Höhere Werte weisen auf größere Fähigkeiten zur Emotionsregulation hin. Die arabische Version des ERQ hat gültige und zuverlässige Ergebnisse in der arabischen Bevölkerung gezeigt. In unserer Studie betrug der Chronbach-Alpha-Wert für den ERQ 0,81.
6 Wochen
Nierenerkrankungen – Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die arabische Version des Kidney Disease-Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) wird zur Beurteilung der nierenerkrankungsbezogenen Lebensqualität verwendet und besteht aus vier Subskalen: Generic Core [Physical Component Summary (PCS, 12 items) und Mental Component Summary (MCS, 12 Items)]; Symptome/Probleme (12 Items); Burden of Kidney Disease (4 Items) und Effects of Kidney Disease (8 Items). Die Punktzahlen der verschiedenen Subskalen werden nach dem KDQOL-36-Punktesystem berechnet. Rohe, vorcodierte numerische Werte für jedes Element werden linear in einen Bereich von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität bei Nierenerkrankungen widerspiegeln. Die in dieser Studie verwendete arabische Version zeigte gute psychometrische Qualitäten bei arabischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz. In unserer Studie betrug der Chronbach-Alpha-Wert für KDQOL-36 0,93.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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