- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176730
Mindfulness-meditaatio hemodialyysipotilaille
Mindfulness-meditaation vaikutukset Mindfulnessin piirteisiin, havaittuun stressiin, tunteiden säätelyyn ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mindfulness-meditaation vaikutuksia ominaisuustietoisuuteen, havaittuun stressiin, tunteiden säätelyyn ja elämänlaatuun hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairauspotilailla.
Menetelmä: Kokeellista toistettujen mittausten suunnittelua käytettiin otoksen joukossa, jossa oli 74 loppuvaiheen munuaissairauspotilasta, joille tehtiin hemodialyysi dialyysikeskuksessa Jahran sairaalassa Kuwaitissa. Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (n=37) ja kontrolliryhmään (n=37). Koeryhmä osallistui 30 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoihin (kolme istuntoa viikossa viiden viikon ajan), jotka pidettiin hemodialyysiistuntojensa aikana. Molempien ryhmien riippuvat muuttujat mitattiin lähtötilanteessa, toimenpiteen keskellä ja toimenpiteen lopussa käyttäen Mindful Attention Awareness Scalea (MAAS), havaittu stressiasteikkoa (PSS), tunteiden säätelykyselyä (ERQ) ja munuaissairauden elämänlaatua ( KDQOL-36) kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) on raportoitu olevan merkittävä työkyvyttömyyden ja lisääntyneen kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. ESRD-potilailla hemodialyysi on erittäin tärkeä hoitomuoto, joka pidentää eloonjäämistä ja parantaa elämänlaatua erittämällä tai poistamalla myrkyllisiä aineenvaihduntajätteitä ihmiskehosta. Hoitomyöntyvyys on kuitenkin todettu huonoksi ESRD-potilaiden keskuudessa. Tällainen ristiriita voi johtua hemodialyysiin liittyvistä erilaisista stressin lähteistä, mukaan lukien hemodialyysin komplikaatiot, aikaa vievät hoitosuunnitelmat, ruokavalion ja nesteen saannin rajoittaminen sekä useiden lääkkeiden määrääminen. Nämä stressin lähteet, ESRD:n merkkien ja oireiden lisäksi, johtavat terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen, mikä liittyy lisääntyneeseen sairastumis-, kuolleisuus- ja hemodialyysihoidon epäyhtenäisyyteen.
Huolimatta stressin merkittävistä fyysisistä, emotionaalisista ja sosiaalisista rasituksista, stressin vähentämisstrategioita ei ole käytetty riittävästi hemodialyysipotilailla. Tämä voi johtua pienimuotoisista tutkimuksista psykoterapioista, joilla on vaihtelevia ja kokonaisvaltaisia tuloksia, ja todistetusti perustuvien selviytymistoimenpiteiden rajallinen saatavuus, joita tuetaan merkittävästi. Mielen ja kehon terapiat, jotka sisältävät erilaisia tekniikoita, jotka lisäävät mielen kykyä vaikuttaa kehon toimintoihin tunnestrategioiden avulla, ovat saavuttaneet viime vuosina kasvavaa suosiota maailmanlaajuisesti. Todisteet osoittavat, että mielen ja kehon terapiat ovat edullisia, helposti harjoitettavia ja turvallisia ja että ne parantavat koettua stressiä, terveyteen liittyviä tuloksia ja elämänlaatua eri yhteisössä asuvien ja kliinisten väestöryhmien keskuudessa. Yksi suosituimmista mielen ja kehon terapioista kirjallisuudessa on mindfulness-meditaatio, jonka on todettu olevan käyttökelpoinen, hyödyllinen ja hyvin siedetty hoito hemodialyysipotilailla.
Teoreettisesti väitetään, että mindfulness-meditaatio voi vaikuttaa positiivisesti havaittuun stressiin, joka tunnetaan myös nimellä stressin arviointi, ja elämänlaatua parantamalla ominaisuustietoisuutta ja tunteiden säätelyä. Hemodialyysi on arvioitu hallitsemattomaksi, uhkaavaksi tilanteeksi, sillä hemodialyysipotilaiden tulee käydä hemodialyysissä koko elämänsä ajan selviytyäkseen. Siksi hemodialyysi ei ole parannuskeino terminaalisiin munuaissairauksiin, vaan pikemminkin ylläpitohoito. Väitetään, että toistuvat mindfulness-pohjaiset käytännöt kehittävät ja parantavat mindfulnessin luonnollista henkistä kapasiteettia, jota kutsutaan ominaisuus mindfulnessiksi. Piirretietoisuus kuvataan henkiseksi kyvyksi kiinnittää huomiota, olla tietoinen ja hyväksyä nykyiset kokemukset tuomitsemattomalla tavalla. Tämä kehittynyt henkinen kapasiteetti mahdollistaa psykologisen etäisyyden hajautetun huomion prosessin kautta, jonka kautta huomio (esim. ajatukset, tunteet ja aistit) siirtyy tietoisuuden sisällöstä itse tietoisuusprosessiin. Tämä puolestaan voi auttaa pysäyttämään alkuperäisen automaattisen hallitsemattoman arvioinnin ja laajentamaan huomion ja tietoisuuden sisältämään aiemmin huomiotta jääneet positiiviset puolet itsestään, kontekstista tai tapahtumista. Tämän uuden tiedon perusteella on mahdollista valita joustavasti mukautuvia reaktioita ja arvioida tapahtumia uudelleen hyödyllisiksi tai merkityksellisiksi (eli positiiviset uudelleenarvioinnit). Piirretietoisuus antaa yksilöille mahdollisuuden myös tunnustaa ja hyväksyä nykyiset kokemuksensa, vaikka nämä kokemukset olisivat epämukavia. Lisäksi ominaisuus mindfulness auttaa yksilöitä olemaan osallistumatta tuomitsevaan tai negatiiviseen ajatteluun tai välttämään näitä kokemuksia, mikä johtaa vähemmän reagointikykyyn stressaaviin tilanteisiin ja parempaan elämänlaatuun.
Tutkimus tukee näitä teoreettisia väitteitä, joiden mukaan mindfulness-meditaatio on todettu erittäin tehokkaaksi erilaisissa terveysvaikutuksissa useissa psykiatrisissa ja lääketieteellisissä sairauksissa. Erityisesti hemodialyysipotilaiden osalta tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-meditaatio parantaa merkittävästi mindfulness-piirteitä, stressin oireita, tunteiden säätelyä sekä elämänlaatua ja yleistä terveyttä. Näillä tutkimuksilla on kuitenkin vakavia rajoituksia, jotka rajoittavat niiden tulosten pätevyyttä ja yleistettävyyttä. Esimerkiksi näissä tutkimuksissa käytettiin yleensä pieniä otoksia interventioiden sisällön ja keston suhteen epäjohdonmukaisten interventioprotokollien lisäksi. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu mindfulness-pohjaisten interventioiden tehokkuutta hemodialyysihoitoa saavien potilaiden keskuudessa Kuwaitissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mindfulness-pohjaisen intervention vaikutuksia ominaisuustietoisuuteen, havaittuun stressiin, tunteiden säätelyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla.
Teoreettisesti mindfulness-meditaatioiden vaikutusten tutkiminen valittuihin muuttujiin voi antaa käsityksen mekanismeista, joiden kautta mindfulness-meditaatio vaikuttaa hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun. Nykyiset tutkimustulokset voivat rikastuttaa mindfulness-meditaatiosta saatua tietoa ja kuroa umpeen kirjallisuudessa olevaa aukkoa mindfulness-meditaation vaikutuksista hemodialyysipotilaille. Käytännössä tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata päättäjiä mindfulness-meditaatioiden käyttöönotossa sairaaloissa.
menetelmät
Design
Tässä tutkimuksessa käytettiin toistuvia toimenpiteitä, satunnaistettua jonotuslistaa, kontrollisuunnittelua, ja se suoritettiin Kuwaitin Jahran sairaalan dialyysikeskuksessa. Seitsemänkymmentäneljä hemodialyysihoitoa saavaa ESRD-potilasta rekrytoitiin käyttämällä mukavuusnäytteenottoa. Jahra Hospital on valtion sairaala, jossa on yksi Kuwaitin suurimmista dialyysikeskuksista, jossa on naisten osasto, miesten osasto ja eristysosasto. Keskuksessa on 70 dialyysilaitetta/sänkyä, joissa hoidetaan keskimäärin 30 potilasta päivässä. Tutkimusavustaja, joka ei ollut mukana rekrytointi- tai potilasarviointiprosesseissa, jakoi osallistujat satunnaisesti interventioryhmään (n=37) tai kontrolliryhmä (n=37) käyttäen yksinkertaista 1:1 tietokoneella luotua sekvenssiä. Kokeilu raportoidaan CONSORT-ohjeen mukaisesti.
Näytteen koon määrittäminen
Tarvittava näytekoko laskettiin G-power-versiolla (3.1). Kun otetaan huomioon sekarakenne (ryhmien sisällä ja ryhmien välillä) toistettujen mittausten ANOVA, teho 0,95, kohtalainen vaikutuskoko 0,25 ja α 0,0125, vaadittu otoskoko oli 56 henkilöä. Kun otetaan huomioon 60 %:n poistumisaste, lopullinen kokonaisotoskoko oli 89 potilasta.
Interventio
Kokeellinen ryhmä sai Smithin version mindfulness-meditaatiosta, joka on standardoitu teoriapohjainen interventio, jonka havaittiin olevan tehokas stressin ja siihen liittyvien terveysongelmien lievittämisessä. Smithin versio mindfulness-meditaatiosta sisältää seuraavat osat:
- Hengityksen huomioiminen, johon kuuluu helppo hengittää täyteen syvään, keuhkojen täyttäminen, yksinkertaisesti uloshengitys ja sitten luonnollinen hengitys. Siihen kuuluu myös ilman havaitseminen ja yksinkertaisesti siitä huolehtiminen, kun se virtaa sisään ja ulos nenästä ja siirtyy syvemmälle kurkkuun ja keuhkoihin (5 minuuttia).
- Kehon huomioiminen, johon kuuluu huolehtia siitä, miltä keho tuntuu päästä varpaisiin ja havaita kaikki tulevat ja menevät tuntemukset. Kun henkilö havaitsee tunteen, hänen on huomioitava se varovasti, päästävä siitä irti ja jatkettava kehon tunteiden huomioimista (5 minuuttia).
- Ajatuksen huomioiminen, mikä sisältää mielen huomioimisen, kun ajatukset tulevat ja menevät. Aina kun jokin ajatus tai tunne tulee mieleen, henkilön tulee vain huomata se, päästää se irti ja jatkaa mielen huomioimista toistuvasti (5 minuuttia).
- Äänien huomioiminen, mikä sisältää kuulemiensa äänien huomioimisen ajattelematta niitä. Henkilön tulee huomata ääni varovasti, päästää se irti ja jatkaa odottamista (5 minuuttia).
- Maun huomioiminen, johon kuuluu ihanan kulhoisen suosikkihedelmäpalojen kuvitteleminen ja yksinkertaisesti makuaistin nauttiminen ilman ajattelua, analysointia tai vaivaa (5 minuuttia)
- Täysi meditaatio, johon kuuluu silmien hellävarainen avaaminen ja hetken maailman huomioiminen, hiljainen läsnäolo ja odottaminen. Kun henkilö havaitsee jotain, olipa se näky, ääni, ajatus tai tunne, henkilön on päästävä siitä irti ja sitten palattava osallistumiseen tekemättä mitään ja odottamatta seuraavaa (5 minuuttia).
Koeryhmä sai 30 minuuttia yksilöllisesti annettuja, ohjattuja, tuolin vieressä olevia interventioita hemodialyysiistuntojensa aikana. Tämän protokollan on havaittu olevan käyttökelpoinen ja tehokas hemodialyysipotilaille [6]. Smith (2005) selitti ABC-relaksaatioteoriassaan, että vähintään kaksi ja mieluiten viisi viikoittaista 30 minuutin mittaista mielen ja kehon terapioiden harjoittelua tulisi järjestää rentoutumisen, stressin lievittämiseksi ja terveyden parantamiseksi yleisissä populaatioissa. Hemodialyysipotilaille on kuitenkin ehdotettu, että lyhyt ohjelman muotoilu, jossa on yhteensä vähintään 400 minuuttia, voi johtaa suurempiin terveyshyötyihin. Vastaavasti koeryhmä sai 30 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoja 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan (450 minuuttia). Osallistujat saivat myös 2 tunnin peruskurssin, jonka yksi tutkimuksen tutkijoista esitteli ja ohjasi ennen varsinaisia harjoituksia. ja joka opetti osallistujille toiminnan perusteet, edut, protokollat ja pääsytavat. Intervention johdonmukaisen toimituksen varmistamiseksi tutkija tallensi interventio-ohjeet arabiaksi interventioprotokollan perusteella ja lähetti ääninauhoitetut ohjeet osallistujille WhatsAppin tai sähköpostin kautta. Kaksi psykologia ja meditaation asiantuntijaa validoivat ääninauhoitetun interventiosisällön. Osallistujat pääsivät ohjeiden mukaisesti käsiksi tallennettuihin interventio-ohjeisiin istuntojen aikana matkapuhelimillaan ja kuulokkeillaan. Tällä menetelmällä jopa 3-5 osallistujaa pystyi kuuntelemaan ohjeita ja suorittamaan interventiota samanaikaisesti.
Tutkimusintervention kehittämisestä ja interventiotoimituksen ohjauksesta vastannut tutkija oli kokenut mielen ja kehon harjoittaja, joka oli saanut 4 päivän mindfulness-meditaatiokurssin. Tutkija osallistui istuntoihin hallitakseen mahdollisia keskeytyksiä ja arvioidakseen interventiotoimitusta. Osallistujien yksityisyyttä ylläpidettiin käyttämällä verhoja, jotka ympäröivät jokaista osallistujaa intervention aikana. Osallistujia pyydettiin olemaan jakamatta mitään interventioon liittyvää tietoa kontrolliryhmän osallistujille.
Kontrolliryhmän osallistujia kehotettiin istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan hemodialyysijaksojen aikana sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ympäristön epäspesifisten vaikutusten hallitsemiseksi. Kontrolliryhmän istuntojen ajat olivat samanlaiset kuin koeryhmän, jolloin jos tietty koeryhmän interventio kesti 30 minuuttia, kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan myös 30 minuuttia.
Menettely
Ensin hankittiin lupa tutkimuksessa käytetyiltä instrumenteilta. Osallistujien rekrytoinnin suoritti yksi tutkimuksen tutkijoista saatuaan suostumuksen tutkimuksen suorittamiseen sairaalan hallintovirkailijoilta. Tutkimuksen tarkoitukset ja protokolla selitettiin potilaille yksityiskohtaisesti. Potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät kelpoisuuskriteerit, pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake, ja osallistuvat potilaat jaettiin sitten satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään. Tutkimusmuuttujien perusmittaukset tehtiin itseraportointikyselyillä, joita vastasi tutkimusassistentti, joka ei ollut mukana tutkimuksen muissa osissa. Tutkimusmuuttujat mitattiin myös kaksi viikkoa intervention alkamisen jälkeen ja viimeisen istunnon lopussa molemmille ryhmille samoissa olosuhteissa. Kaikki mittaukset otettiin yksityisesti dialyysikeskuksessa.
Tietojen analysointi
Kerättyjen tietojen analysointiin käytettiin SPSS-versiota 25. Ennen pääanalyysiä poikkeamat ja puuttuvat tiedot tutkittiin ja hallittiin asianmukaisesti. Sitten käytettyjen tilastollisten testien oletukset, normaalius histogrammikaaviota käyttäen, varianssin homogeenisuus ja palloisuus tarkistettiin ja niitä hallittiin asianmukaisesti. Mauchlyn palloisuustestiä käytetään arvioimaan, onko palloisuusolettamaa rikottu. Kun Mauchlyn palloisuustesti oli merkitsevä (p < 0,05), vapausasteet korjattiin käyttämällä Greenhouse-Geisserin palloisuuden arvioita. Kahden ryhmän vertailukelpoisuutta arvioitiin demografisten ominaisuuksien ja riippuvien muuttujien perusmittausten perusteella käyttämällä t-testiä ja Chi-neliötä riippuvien muuttujien mittausten perusteella. Pääanalyysi suoritettiin toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla (sekoitettu suunnittelu: ryhmien sisällä ja välillä). Pääanalyysitestien merkitsevyystasoksi asetettiin P-arvo 0,0125. P-arvoa säädettiin moninkertaisen testauksen vuoksi jakamalla p-arvo 0,05 neljällä (riippuvien muuttujien lukumäärä).
Eettiset näkökohdat
Tutkimusehdotuksen hyväksyivät Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston Institutional Review Board ja Kuwaitin terveysministeriö (hyväksyntänumero: 78/136/2020). Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, jotka sisälsivät selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja protokollasta sekä lausunnon siitä, että osallistujilla oli oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia. Osallistujille vakuutettiin, ettei heidän tietojaan anneta muiden saataville ilman heidän suostumustaan. Tutkimustiedot tallennettiin lukittuun kaappiin sen jälkeen, kun kaikki nimet oli korvattu numeroilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on ESRD-potilas, joka saa hemodialyysin kolme kertaa viikossa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa lukea ja kirjoittaa arabiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö tai kehitysvammaisuus
- psykofarmakologisten lääkkeiden ottaminen
- käymässä psykoterapiaa
- harjoitella kaikenlaisia rentoutumistekniikoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hemodialyysipotilaat saavat mindfulness-meditaatiota
Mindfulness-meditaatiosta käytettiin ABC-standardoitua versiota.
Koeryhmä sai 30 minuutin mindfulness-meditaatioistuntoja 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan (450 minuuttia).
Ennen varsinaisia koulutustilaisuuksia järjestettiin ylimääräinen kahden tunnin koulutustyöpaja puuttumisen perusteista ja menettelytavoista.
Intervention johdonmukaisen toimituksen varmistamiseksi tutkija tallensi interventio-ohjeet arabiaksi interventioprotokollan perusteella ja lähetti ääninauhoitetut ohjeet osallistujille WhatsAppin tai sähköpostin kautta.
Kaksi psykologia ja meditaation asiantuntijaa validoivat ääninauhoitetun interventiosisällön.
Osallistujat pääsivät ohjeiden mukaisesti käsiksi tallennettuihin interventio-ohjeisiin istuntojen aikana matkapuhelimillaan ja kuulokkeillaan.
Tällä menetelmällä jopa 3-5 osallistujaa pystyi kuuntelemaan ohjeita ja suorittamaan interventiota samanaikaisesti.
|
Samanlaisia tietoja käsivarren/ryhmän kuvauksissa
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia kehotettiin istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan hemodialyysijaksojen aikana sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ympäristön epäspesifisten vaikutusten hallitsemiseksi.
Kontrolliryhmän istuntojen ajat olivat samanlaiset kuin koeryhmän, jolloin jos tietty koeryhmän interventio kesti 30 minuuttia, kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin istumaan silmät kiinni ja rentoutumaan myös 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piirre Mindfulness
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mindful Attention Awareness Scalen (MAAS) arabiankielistä versiota käytettiin mittaamaan ominaisuustietoisuutta.
MAAS on yksiulotteinen ja sisältää 15 kohdetta mitattuna kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (melkein aina) 6 (lähes ei koskaan).
Pisteiden vaihteluväli on 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuustietoisuuden tasoa.
Arabialaisen MAAS:n on osoitettu olevan erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja konvergentti validiteetti arabiväestön keskuudessa.
Tutkimuksessamme MAAS:n Chronbachin alfa-arvot olivat 0,93.
|
6 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) arabiankielistä versiota käytettiin mittaamaan sitä, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi (ennustamattomiksi, hallitsemattomiksi tai ylikuormitetuiksi).
Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0=ei koskaan, 4=erittäin usein) ja jotka ovat suhteellisen vapaita millekään alapopulaatioryhmälle ominaisesta sisällöstä.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä (stressin arviointi) [22].
Arabialaisen PSS:n on osoitettu olevan riittävän luotettava ja validi, ja sitä pidetään sopivana välineenä arvioitaessa koettua stressiä arabien ihmisillä [21].
Tässä tutkimuksessa Chronbachin alfa-arvot PSS:lle olivat 0,82.
|
6 viikkoa
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tunteiden säätelyn arvioinnissa tutkimusotoksessa käytettiin Emotion Regulation Questionnairen (ERQ) arabiankielistä versiota.
Kyselylomakkeen kohdat pisteytetään 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja ne on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka ovat kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivinen tukahduttaminen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tunteiden säätelykykyjä.
ERQ:n arabiankielinen versio on osoittanut päteviä ja luotettavia tuloksia arabiväestön keskuudessa.
Tutkimuksessamme ERQ:n Chronbachin alfa-arvot olivat 0,81.
|
6 viikkoa
|
|
munuaissairaus - elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Munuaistauti-elämänlaatukyselyn (KDQOL-36) arabiankielistä versiota käytetään munuaissairauteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen, ja se koostuu neljästä ala-asteikosta: Generic Core [Physical Component Summary (PCS, 12 kohtaa) ja Mental Component Summary (MCS, 12 tuotetta)]; Oireet/ongelmat (12 kohdetta); Munuaistaudin taakka (4 kohdetta) ja munuaistaudin vaikutukset (8 tuotetta).
Eri ala-asteikkojen pisteet lasketaan KDQOL-36-pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
Raaka, ennalta koodatut numeroarvot kullekin kohteelle muunnetaan lineaarisesti alueelle 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa munuaissairautta ja elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa käytetty arabiankielinen versio osoitti hyviä psykometrisiä ominaisuuksia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien arabipotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksessamme KDQOL-36:n Chronbachin alfa-arvot olivat 0,93.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Tohme F, Mor MK, Pena-Polanco J, Green JA, Fine MJ, Palevsky PM, Weisbord SD. Predictors and outcomes of non-adherence in patients receiving maintenance hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2017 Aug;49(8):1471-1479. doi: 10.1007/s11255-017-1600-4. Epub 2017 Apr 28.
- Kraus MA, Fluck RJ, Weinhandl ED, Kansal S, Copland M, Komenda P, Finkelstein FO. Intensive Hemodialysis and Health-Related Quality of Life. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5S1):S33-S42. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.05.023.
- Shariaty Z, Mahmoodi Shan GR, Farajollahi M, Amerian M, Behnam Pour N. The effects of probiotic supplement on hemoglobin in chronic renal failure patients under hemodialysis: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jun 21;22:74. doi: 10.4103/jrms.JRMS_614_16. eCollection 2017.
- Haramaki Y, Kabir RS, Abe K, Yoshitake T. Promoting Self-Regulatory Management of Chronic Pain Through Dohsa-hou: Single-Case Series of Low-Functioning Hemodialysis Patients. Front Psychol. 2019 Jun 20;10:1394. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01394. eCollection 2019.
- Thomas Z, Novak M, Platas SGT, Gautier M, Holgin AP, Fox R, Segal M, Looper KJ, Lipman M, Selchen S, Mucsi I, Herrmann N, Rej S. Brief Mindfulness Meditation for Depression and Anxiety Symptoms in Patients Undergoing Hemodialysis: A Pilot Feasibility Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2008-2015. doi: 10.2215/CJN.03900417. Epub 2017 Oct 12.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Garland E, Gaylord S, Park J. The role of mindfulness in positive reappraisal. Explore (NY). 2009 Jan-Feb;5(1):37-44. doi: 10.1016/j.explore.2008.10.001.
- Cho IH, Suh SR, Jang KH. Stress coping resources of hemodialysis patients: Mindfulness. International Journal of Advanced Nursing Education and Research. 2017;2(1):153-8
- Kabat-Zinn, Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future, Clin. Psychol. Sci. Pract 2003;10(2):144-156
- Igarashi NS, Karam CH, Afonso RF, Carneiro FD, Lacerda SS, Santos BF, Kozasa EH, Rangel EB. The effects of a short-term meditation-based mindfulness protocol in patients receiving hemodialysis. Psychol Health Med. 2022 Jul;27(6):1286-1295. doi: 10.1080/13548506.2021.1871769. Epub 2021 Jan 15.
- Adamoli AN, Razzera BN, Ranheiri MF, Colferai RN, Russell TA, Noto AR, et al. Mindfulness-Based Intervention Performed During Hemodialysis: an Experience Report. Trends in Psychology 2021;29(2):320-40
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
- Noorifard M, Neshat Doost H T, Sajjadian I. Comparative of Mindfulness with Memory Specificity Training (MEST) on Cognitive Emotion Regulation Strategies in Hemodialysis Patients. MEJDS 2019; 9:46-46
- Moosavi Nejad M, Shahgholian N, Samouei R. The effect of mindfulness program on general health of patients undergoing hemodialysis. J Educ Health Promot. 2018 Jun 12;7:74. doi: 10.4103/jehp.jehp_132_17. eCollection 2018.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Almadi T, Cathers I, Hamdan Mansour AM, Chow CM. An Arabic version of the perceived stress scale: translation and validation study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):84-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.012. Epub 2011 Aug 17.
- Keshky ME. Factor Structure, Reliability and Validity of the Arabic Version of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) in a Sample of Saudi Children and Adolescents. Int J Psychol Behav Sci 2018;8(2):22-30
- Elamin S, E Elbasher AH, E Ali SE, Abu-Aisha H. Arabic translation, adaptation, and validation of the kidney disease quality of life short-form 36. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Nov-Dec;30(6):1322-1332. doi: 10.4103/1319-2442.275476.
- Kalantar-Zadeh K, Unruh M. Health related quality of life in patients with chronic kidney disease. Int Urol Nephrol. 2005;37(2):367-78. doi: 10.1007/s11255-004-0012-4.
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; New York, NY, 2005 Mar 4.
- Murakami H, Katsunuma R, Oba K, Terasawa Y, Motomura Y, Mishima K, Moriguchi Y. Neural Networks for Mindfulness and Emotion Suppression. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0128005. doi: 10.1371/journal.pone.0128005. eCollection 2015.
- Shafiee MA, Chamanian P, Shaker P, Shahideh Y, Broumand B. The Impact of Hemodialysis Frequency and Duration on Blood Pressure Management and Quality of Life in End-Stage Renal Disease Patients. Healthcare (Basel). 2017 Sep 2;5(3):52. doi: 10.3390/healthcare5030052.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 731-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .