- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05176730
Medytacja uważności dla pacjentów hemodializowanych
Wpływ medytacji uważności na uważność jako cechę, postrzegany stres, regulację emocji i jakość życia pacjentów hemodializowanych: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: To badanie miało na celu zbadanie wpływu medytacji uważności na uważność jako cechę, postrzegany stres, regulację emocji i jakość życia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Metoda: Eksperymentalny schemat powtarzanych pomiarów zastosowano na próbie 74 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie w centrum dializ w szpitalu Jahra w Kuwejcie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n=37) i kontrolnej (n=37). Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 30-minutowych sesjach medytacji uważności (trzy sesje w tygodniu przez pięć tygodni) odbywających się podczas sesji hemodializy. Zmienne zależne obu grup mierzono na początku, w środku interwencji i na końcu interwencji za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS), Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) i Jakości Życia w Chorobie Nerek ( KDQOL-36) kwestionariusz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp
Według doniesień schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) jest główną przyczyną niepełnosprawności i zwiększonej śmiertelności na całym świecie. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek hemodializa jest krytycznie istotną terapią, która przedłuża przeżycie i poprawia jakość życia poprzez wydalanie lub usuwanie trujących produktów przemiany materii z organizmu człowieka. Stwierdzono jednak, że przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia jest słabe wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Taką niezgodność można przypisać różnym źródłom stresu związanego z hemodializą, w tym powikłaniom hemodializy, czasochłonnym harmonogramom leczenia, ograniczeniom w przyjmowaniu pokarmu i płynów oraz przepisywaniu wielu leków. Te źródła stresu, oprócz objawów przedmiotowych i podmiotowych ESRD, skutkują pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności, śmiertelności i nieprzestrzegania hemodializy.
Pomimo znacznych fizycznych, emocjonalnych i społecznych obciążeń związanych ze stresem, strategie redukcji stresu były nieodpowiednio stosowane u pacjentów poddawanych hemodializie. Może to być spowodowane badaniami na małą skalę nad psychoterapiami ze zmiennymi i holistycznymi wynikami oraz ograniczoną dostępnością interwencji radzenia sobie opartych na dowodach, które są znacząco wspierane. Terapie ciało-umysł, które obejmują różnorodne techniki zwiększające zdolność umysłu do wpływania na funkcje ciała za pomocą strategii emocjonalnych, zyskują w ostatnich latach coraz większą popularność na całym świecie. Dowody wskazują, że terapie umysł-ciało są niedrogie, łatwe w praktyce i bezpieczne oraz że poprawiają postrzegany poziom stresu, wyniki zdrowotne i jakość życia wśród różnych populacji zamieszkujących społeczności i pacjentów. Jedną z najpopularniejszych terapii ciała i umysłu w literaturze jest medytacja uważności, która została uznana za wykonalną, korzystną i dobrze tolerowaną terapię u pacjentów hemodializowanych.
Teoretycznie uważa się, że medytacja uważności może pozytywnie wpływać na postrzeganie stresu, znanego również jako ocena stresu, oraz jakość życia poprzez poprawę uważności cechy i regulacji emocji. Hemodializa jest oceniana jako niekontrolowana, groźna sytuacja, ponieważ pacjenci poddawani hemodializie muszą być poddawani hemodializie przez całe życie, aby przeżyć. Dlatego hemodializa nie jest lekarstwem na śmiertelną chorobę nerek, ale raczej terapią podtrzymującą. Uważa się, że powtarzane praktyki oparte na uważności pielęgnują i poprawiają naturalną zdolność umysłową uważności, zwaną uważnością jako cechą. Cecha uważności jest opisywana jako zdolność umysłowa do zwracania uwagi, bycia świadomym i akceptowania bieżących doświadczeń w sposób nieoceniający. Ta rozwinięta zdolność umysłowa umożliwia dystans psychologiczny poprzez proces zdecentralizowanej uwagi, poprzez który czyjaś uwaga (np. Myśli, emocje i doznania) przenosi się z treści świadomości do samego procesu świadomości. To z kolei może pomóc zatrzymać początkowe automatyczne, niekontrolowane oceny i poszerzyć uwagę i świadomość, aby uwzględnić wcześniej przeoczone pozytywne aspekty siebie, kontekstu lub wydarzeń. Na podstawie tych nowych informacji możliwe staje się elastyczne wybieranie reakcji adaptacyjnych i ponowna ocena wydarzeń jako korzystnych lub znaczących (tj. ponowna ocena pozytywna). Cecha uważności umożliwia również jednostkom uznanie i zaakceptowanie ich bieżących doświadczeń, nawet jeśli te doświadczenia są niewygodne. Ponadto uważność jako cecha pomaga jednostkom nie angażować się w osądzanie lub negatywne myślenie lub unikanie tych doświadczeń, co skutkuje mniejszą reaktywnością na stresujące sytuacje i wyższą jakością życia.
Badania potwierdzają te teoretyczne twierdzenia, zgodnie z którymi medytacja uważności okazała się wysoce skuteczna w przypadku różnych skutków zdrowotnych w przypadku kilku chorób psychicznych i medycznych. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie badania wykazały, że medytacja uważności znacznie poprawia uważność, objawy stresu, regulację emocji oraz jakość życia i ogólny stan zdrowia. Jednak badania te mają poważne ograniczenia, które ograniczają ważność i możliwość uogólnienia ich wyników. Na przykład badania te na ogół wykorzystywały małe próbki, oprócz niespójnych protokołów interwencji pod względem treści i czasu trwania interwencji. Ponadto żadne badanie nie zbadało skuteczności interwencji opartych na uważności wśród pacjentów poddawanych hemodializie w Kuwejcie. Dlatego obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu interwencji opartej na uważności na uważność cech, postrzegany stres, regulację emocji i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Teoretycznie zbadanie wpływu medytacji uważności na wybrane zmienne może zapewnić wgląd w mechanizmy, poprzez które medytacja uważności wpływa na jakość życia pacjentów hemodializowanych. Obecne wyniki badań mogą wzbogacić wiedzę na temat medytacji uważności i wypełnić lukę w literaturze dotyczącej wpływu medytacji uważności na pacjentów poddawanych hemodializie. W praktyce wyniki niniejszego badania mogą pomóc decydentom w przyjęciu medytacji uważności w szpitalach.
Metody
Projekt
W tym badaniu wykorzystano powtarzane pomiary, losową listę oczekujących, projekt kontrolny i przeprowadzono w centrum dializ w szpitalu Jahra w Kuwejcie. Siedemdziesięciu czterech pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie rekrutowano przy użyciu wygodnego pobierania próbek. Szpital Jahra to szpital rządowy z jednym z największych ośrodków dializ w Kuwejcie, z oddziałem dla kobiet, oddziałem dla mężczyzn i oddziałem izolacyjnym. W ośrodku znajduje się 70 aparatów/łóżek dializacyjnych, przy czym średnio dziennie obsługiwanych jest 30 pacjentów. Asystent naukowy, który nie brał udziału w procesie rekrutacji ani oceny pacjentów, losowo przydzielił uczestników do grupy interwencyjnej (n=37) lub grupę kontrolną (n=37) stosując prostą sekwencję 1:1 wygenerowaną komputerowo. Badanie jest zgłaszane zgodnie z wytycznymi CONSORT.
Określenie wielkości próbki
Wymaganą wielkość próby obliczono za pomocą wersji G-power (3.1). Biorąc pod uwagę model mieszany (w obrębie grup i między grupami) ANOVA z powtarzanymi pomiarami, moc 0,95, umiarkowaną wielkość efektu 0,25 i α 0,0125, wymagana wielkość próby wynosiła 56 osób. Biorąc pod uwagę 60% wskaźnik ścierania, ostateczna wielkość próby wyniosła 89 pacjentów.
Interwencja
Grupa eksperymentalna otrzymała wersję medytacji uważności Smitha, która jest wystandaryzowaną interwencją opartą na teorii, która okazała się skuteczna w łagodzeniu stresu i związanych z nim problemów zdrowotnych. Wersja medytacji uważności autorstwa Smitha obejmuje następujące elementy:
- Świadomość oddychania, co obejmuje łatwe wzięcie pełnego, głębokiego oddechu, napełnienie płuc, po prostu wydech, a następnie oddychanie w sposób naturalny. Obejmuje również zauważanie i obserwowanie powietrza, które wpływa i wypływa przez nos oraz przemieszcza się głębiej do gardła i płuc (5 minut).
- Bycie uważnym na ciało, co obejmuje zwracanie uwagi na to, jak czuje się ciało od stóp do głów i zauważanie wszelkich doznań, które pojawiają się i znikają. Po zauważeniu doznania osoba musi je delikatnie odnotować, odpuścić i kontynuować obserwowanie, jak czuje się ciało (5 minut).
- Bycie uważnym na myśl, co obejmuje zajmowanie się umysłem, gdy myśli przychodzą i odchodzą. Ilekroć jakaś myśl lub uczucie przychodzi do głowy, osoba powinna po prostu to zauważyć, pozwolić jej odejść i kontynuować wielokrotne zajmowanie się umysłem (5 minut).
- Bycie uważnym na dźwięki, co obejmuje zwracanie uwagi na dźwięki, które się słyszy, bez myślenia o nich. Osoba musi delikatnie zauważyć dźwięk, puścić go i kontynuować czekanie (5 minut).
- Dbanie o smak, co obejmuje wyobrażanie sobie cudownej miski z kawałkami ulubionych owoców i po prostu zajmowanie się doznaniami smakowymi, bez myślenia, analizowania czy wysiłku (5 minut)
- Pełna medytacja, która obejmuje delikatne otwieranie oczu i uważność na świat w danej chwili, spokojną obecność i czekanie. Kiedy coś zauważy, czy to widok, dźwięk, myśl czy doznanie, jednostka musi odpuścić, a następnie wznowić obserwowanie, nie robiąc nic innego i czekając na to, co będzie dalej (5 minut).
Grupa eksperymentalna otrzymywała 30-minutowe, indywidualnie prowadzone interwencje przeprowadzane przy fotelu podczas sesji hemodializy. Stwierdzono, że protokół ten jest wykonalny i skuteczny u pacjentów poddawanych hemodializie [6]. Smith (2005) wyjaśnił w swojej teorii relaksacji ABC, że co najmniej dwie, a najlepiej pięć cotygodniowych 30-minutowych sesji rzeczywistego treningu terapii umysł-ciało powinny być zapewnione, aby wywołać relaksację, złagodzić stres i poprawić zdrowie w populacji ogólnej. Jednak w przypadku pacjentów hemodializowanych zasugerowano, że krótkie formatowanie programu obejmujące co najmniej 400 minut ogółem może prowadzić do większych korzyści zdrowotnych. W związku z tym grupa eksperymentalna przeszła 30-minutowe sesje medytacji uważności 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni (450 minut). Uczestnicy przeszli również 2-godzinny kurs podstawowy, który został wprowadzony i nadzorowany przez jednego z badaczy przed właściwymi sesjami treningowymi i który zapoznał uczestników z podstawami interwencji, korzyściami, protokołem i sposobem dostępu. Aby zapewnić spójną realizację interwencji, badacz nagrał instrukcje interwencji w języku arabskim na podstawie protokołu interwencji i wysłał nagrane instrukcje do uczestników za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila. Nagrane audio treści interwencji zostały zweryfikowane przez 2 psychologów i ekspertów w dziedzinie medytacji. Nagrane instrukcje interwencji były dostępne dla uczestników podczas sesji za pomocą telefonów komórkowych i zestawów słuchawkowych, zgodnie z zaleceniami. Ta metoda pozwalała nawet 3-5 uczestnikom na jednoczesne słuchanie instrukcji i przeprowadzanie interwencji.
Badacz, który był odpowiedzialny za opracowanie interwencji badawczej i nadzór nad jej realizacją, był doświadczonym praktykującym umysł-ciało, który przeszedł 4-dniowy kurs szkoleniowy z medytacji uważności. Badacz uczestniczył w sesjach, aby poradzić sobie z potencjalnymi przerwami i ocenić realizację interwencji. Prywatność uczestników została zachowana za pomocą zasłon otaczających każdego uczestnika podczas interwencji. Uczestnicy zostali poproszeni o nieudostępnianie żadnych informacji związanych z interwencją uczestnikom z grupy kontrolnej.
Uczestnikom grupy kontrolnej polecono siedzieć z zamkniętymi oczami i zrelaksować się przez 30 minut 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni podczas sesji hemodializy, aby kontrolować niespecyficzne skutki interakcji społecznych i środowiska. Czasy sesji w grupie kontrolnej były podobne do tych w grupie eksperymentalnej, przy czym jeśli dana interwencja grupy eksperymentalnej trwała 30 minut, uczestnicy grupy kontrolnej byliby proszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i relaksację przez 30 minut.
Procedura
Najpierw uzyskano pozwolenie od instrumentów użytych w badaniu. Rekrutację uczestników przeprowadził jeden z badaczy po uzyskaniu zgody dyrekcji szpitala na przeprowadzenie badania. Pacjentom szczegółowo wyjaśniono cele i protokół badania. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i spełnili kryteria kwalifikacji, zostali poproszeni o podpisanie formularza zgody, a następnie uczestniczący pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych. Wyjściowe pomiary zmiennych badania zostały wykonane za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, które zostały przeprowadzone przez asystenta badawczego, który nie był zaangażowany w żadne inne części badania. Zmienne badania mierzono również dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji i na koniec ostatniej sesji dla obu grup w tych samych warunkach. Wszystkie pomiary zostały wykonane prywatnie w stacji dializ.
Analiza danych
Do analizy zebranych danych wykorzystano SPSS w wersji 25. Przed główną analizą zbadano wartości odstające i brakujące dane i odpowiednio nimi zarządzano. Następnie sprawdzono założenia zastosowanych testów statystycznych, normalność za pomocą wykresu histogramu, jednorodność wariancji oraz sferyczność i odpowiednio nimi zarządzano. Test sferyczności Mauchly'ego służy do oceny, czy zostało naruszone założenie o sferyczności. Gdy test sferyczności Mauchly'ego był znaczący (p < 0,05), stopnie swobody korygowano stosując oszacowania sferyczności Greenhouse'a-Geissera. Porównywalność obu grup oceniono pod względem cech demograficznych oraz podstawowych pomiarów zmiennych zależnych za pomocą testu t i chi-kwadrat, na podstawie pomiarów zmiennych zależnych. Główną analizę przeprowadzono za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami (plan mieszany: w obrębie grup i pomiędzy grupami). Wartość P 0,0125 została ustalona jako poziom istotności dla głównych testów analizy. Wartość p została dostosowana w wyniku wielokrotnego testowania, dzieląc wartość p wynoszącą 0,05 przez 4 (liczba zmiennych zależnych).
Względy etyczne
Propozycja badania została zatwierdzona przez Institutional Review Board na Jordańskim Uniwersytecie Nauki i Technologii oraz Ministerstwo Zdrowia Kuwejtu (numer zatwierdzenia: 78/136/2020). Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie formularzy świadomej zgody, które zawierały wyjaśnienie celu i protokołu badania, a także oświadczenie wskazujące, że uczestnicy mieli prawo odmówić udziału lub wycofać się z badania w dowolnym momencie bez konsekwencji. Uczestników zapewniono, że ich dane nie zostaną udostępnione innym osobom bez ich zgody. Dane badawcze były przechowywane w zamkniętej szafce po zastąpieniu wszystkich nazwisk liczbami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc pacjentem ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie trzy razy w tygodniu
- mieć ukończone 18 lat
- umieć czytać i pisać po arabsku.
Kryteria wyłączenia:
- bycie pacjentem z dysfunkcjami poznawczymi lub upośledzeniem umysłowym
- przyjmowanie leków psychofarmakologicznych
- w trakcie psychoterapii
- praktykowanie wszelkiego rodzaju technik relaksacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci poddawani hemodializie otrzymujący medytację uważności
Zastosowano znormalizowaną wersję medytacji uważności ABC.
Grupa eksperymentalna otrzymywała 30-minutowe sesje medytacji uważności 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni (450 minut).
Przed właściwymi sesjami szkoleniowymi odbyły się dodatkowe dwugodzinne warsztaty edukacyjne na temat zasadności i procedur interwencji.
Aby zapewnić spójną realizację interwencji, badacz nagrał instrukcje interwencji w języku arabskim na podstawie protokołu interwencji i wysłał nagrane instrukcje do uczestników za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila.
Nagrane audio treści interwencji zostały zweryfikowane przez dwóch psychologów i ekspertów w dziedzinie medytacji.
Nagrane instrukcje interwencji były dostępne dla uczestników podczas sesji za pomocą telefonów komórkowych i zestawów słuchawkowych, zgodnie z zaleceniami.
Ta metoda pozwalała nawet 3-5 uczestnikom na jednoczesne słuchanie instrukcji i przeprowadzanie interwencji.
|
Podobne do informacji zawartych w opisach ramienia/grupy
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej polecono siedzieć z zamkniętymi oczami i zrelaksować się przez 30 minut 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni podczas sesji hemodializy, aby kontrolować niespecyficzne skutki interakcji społecznych i środowiska.
Czasy sesji w grupie kontrolnej były podobne do tych w grupie eksperymentalnej, przy czym jeśli dana interwencja grupy eksperymentalnej trwała 30 minut, uczestnicy grupy kontrolnej byliby proszeni o siedzenie z zamkniętymi oczami i relaksację przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cecha uważności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do pomiaru uważności jako cechy użyto arabskiej wersji Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
MAAS jest jednowymiarowy i składa się z 15 pozycji mierzonych na sześciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy).
Zakres wyników wynosi od 15 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności cechy.
Wykazano, że arabski MAAS ma doskonałą spójność wewnętrzną i zbieżną trafność wśród populacji arabskiej.
W naszym badaniu wartości alfa Chronbacha dla MAAS wyniosły 0,93.
|
6 tygodni
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Arabska wersja Skali Postrzeganego Stresu (PSS) została wykorzystana do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące (nieprzewidywalne, niekontrolowane lub przeciążone).
Skala składa się z 10 pozycji, które są mierzone na 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy, 4=bardzo często) i które są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla jakiejkolwiek subpopulacji.
Całkowity możliwy wynik mieści się w przedziale od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu (ocena stresu) [22].
Wykazano, że arabski PSS ma odpowiednią wiarygodność i trafność i jest uważany za odpowiednie narzędzie do oceny odczuwanego stresu u Arabów [21].
W obecnym badaniu wartości alfa Chronbacha dla PSS wyniosły 0,82.
|
6 tygodni
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Arabska wersja Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) została wykorzystana do oceny regulacji emocji wśród badanej próby.
Pozycje kwestionariusza są oceniane na 7-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) i są podzielone na dwie podskale, a mianowicie ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji.
Wyższe wyniki wskazują na większe zdolności regulacji emocji.
Arabska wersja ERQ wykazała ważne i wiarygodne wyniki wśród ludności arabskiej.
W naszym badaniu wartości alfa Chronbacha dla ERQ wyniosły 0,81.
|
6 tygodni
|
choroba nerek-jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Arabska wersja kwestionariusza Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) służy do oceny jakości życia związanej z chorobą nerek i składa się z czterech podskal: Generic Core [Physical Component Summary (PCS, 12 pozycji) i Mental Component Summary (MCS, 12 pozycji)]; Symptomy/Problemy (12 pozycji); Ciężar choroby nerek (4 pozycje) i Skutki choroby nerek (8 pozycji).
Wyniki różnych podskal są obliczane zgodnie z systemem punktacji KDQOL-36.
Surowe, wstępnie zakodowane wartości liczbowe dla każdej pozycji są przekształcane liniowo do zakresu od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia w przypadku choroby nerek.
Wersja arabska zastosowana w tym badaniu wykazała dobre właściwości psychometryczne wśród arabskich pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
W naszym badaniu wartości alfa Chronbacha dla KDQOL-36 wyniosły 0,93.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Tohme F, Mor MK, Pena-Polanco J, Green JA, Fine MJ, Palevsky PM, Weisbord SD. Predictors and outcomes of non-adherence in patients receiving maintenance hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2017 Aug;49(8):1471-1479. doi: 10.1007/s11255-017-1600-4. Epub 2017 Apr 28.
- Kraus MA, Fluck RJ, Weinhandl ED, Kansal S, Copland M, Komenda P, Finkelstein FO. Intensive Hemodialysis and Health-Related Quality of Life. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5S1):S33-S42. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.05.023.
- Shariaty Z, Mahmoodi Shan GR, Farajollahi M, Amerian M, Behnam Pour N. The effects of probiotic supplement on hemoglobin in chronic renal failure patients under hemodialysis: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jun 21;22:74. doi: 10.4103/jrms.JRMS_614_16. eCollection 2017.
- Haramaki Y, Kabir RS, Abe K, Yoshitake T. Promoting Self-Regulatory Management of Chronic Pain Through Dohsa-hou: Single-Case Series of Low-Functioning Hemodialysis Patients. Front Psychol. 2019 Jun 20;10:1394. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01394. eCollection 2019.
- Thomas Z, Novak M, Platas SGT, Gautier M, Holgin AP, Fox R, Segal M, Looper KJ, Lipman M, Selchen S, Mucsi I, Herrmann N, Rej S. Brief Mindfulness Meditation for Depression and Anxiety Symptoms in Patients Undergoing Hemodialysis: A Pilot Feasibility Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2008-2015. doi: 10.2215/CJN.03900417. Epub 2017 Oct 12.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Garland E, Gaylord S, Park J. The role of mindfulness in positive reappraisal. Explore (NY). 2009 Jan-Feb;5(1):37-44. doi: 10.1016/j.explore.2008.10.001.
- Cho IH, Suh SR, Jang KH. Stress coping resources of hemodialysis patients: Mindfulness. International Journal of Advanced Nursing Education and Research. 2017;2(1):153-8
- Kabat-Zinn, Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future, Clin. Psychol. Sci. Pract 2003;10(2):144-156
- Igarashi NS, Karam CH, Afonso RF, Carneiro FD, Lacerda SS, Santos BF, Kozasa EH, Rangel EB. The effects of a short-term meditation-based mindfulness protocol in patients receiving hemodialysis. Psychol Health Med. 2022 Jul;27(6):1286-1295. doi: 10.1080/13548506.2021.1871769. Epub 2021 Jan 15.
- Adamoli AN, Razzera BN, Ranheiri MF, Colferai RN, Russell TA, Noto AR, et al. Mindfulness-Based Intervention Performed During Hemodialysis: an Experience Report. Trends in Psychology 2021;29(2):320-40
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
- Noorifard M, Neshat Doost H T, Sajjadian I. Comparative of Mindfulness with Memory Specificity Training (MEST) on Cognitive Emotion Regulation Strategies in Hemodialysis Patients. MEJDS 2019; 9:46-46
- Moosavi Nejad M, Shahgholian N, Samouei R. The effect of mindfulness program on general health of patients undergoing hemodialysis. J Educ Health Promot. 2018 Jun 12;7:74. doi: 10.4103/jehp.jehp_132_17. eCollection 2018.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Almadi T, Cathers I, Hamdan Mansour AM, Chow CM. An Arabic version of the perceived stress scale: translation and validation study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):84-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.012. Epub 2011 Aug 17.
- Keshky ME. Factor Structure, Reliability and Validity of the Arabic Version of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) in a Sample of Saudi Children and Adolescents. Int J Psychol Behav Sci 2018;8(2):22-30
- Elamin S, E Elbasher AH, E Ali SE, Abu-Aisha H. Arabic translation, adaptation, and validation of the kidney disease quality of life short-form 36. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Nov-Dec;30(6):1322-1332. doi: 10.4103/1319-2442.275476.
- Kalantar-Zadeh K, Unruh M. Health related quality of life in patients with chronic kidney disease. Int Urol Nephrol. 2005;37(2):367-78. doi: 10.1007/s11255-004-0012-4.
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; New York, NY, 2005 Mar 4.
- Murakami H, Katsunuma R, Oba K, Terasawa Y, Motomura Y, Mishima K, Moriguchi Y. Neural Networks for Mindfulness and Emotion Suppression. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0128005. doi: 10.1371/journal.pone.0128005. eCollection 2015.
- Shafiee MA, Chamanian P, Shaker P, Shahideh Y, Broumand B. The Impact of Hemodialysis Frequency and Duration on Blood Pressure Management and Quality of Life in End-Stage Renal Disease Patients. Healthcare (Basel). 2017 Sep 2;5(3):52. doi: 10.3390/healthcare5030052.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 731-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja uważności
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonySomatosensoryczna dynamika korowa u normalnych ludziStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania