Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация осознанности для пациентов, находящихся на гемодиализе

15 декабря 2021 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology

Влияние медитации осознанности на внимательность, воспринимаемый стресс, регуляцию эмоций и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это исследование было направлено на изучение влияния медитации осознанности на внимательность, воспринимаемый стресс, регуляцию эмоций и качество жизни у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Метод: План экспериментальных повторных измерений был использован среди выборки из 74 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе в центре диализа в больнице Джахра, Кувейт. Пациенты были случайным образом распределены на экспериментальную (n=37) и контрольную группы (n=37). Экспериментальная группа участвовала в 30-минутных сеансах медитации осознанности (три сеанса в неделю в течение пяти недель), которые проводились во время сеансов гемодиализа. Зависимые переменные обеих групп измерялись на исходном уровне, в середине вмешательства и в конце вмешательства с использованием шкалы осознанного внимания (MAAS), шкалы воспринимаемого стресса (PSS), опросника регуляции эмоций (ERQ) и качества жизни при заболеваниях почек. KDQOL-36).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение

Сообщается, что терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) является основной причиной инвалидности и повышенной смертности во всем мире. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности гемодиализ является критически важной терапией, которая продлевает выживаемость и улучшает качество жизни за счет выведения или удаления ядовитых метаболических отходов из организма человека. Однако было обнаружено, что приверженность лечению у пациентов с ТХПН неудовлетворительна. Такое несоблюдение может быть связано с различными источниками стресса, связанными с гемодиализом, в том числе осложнениями гемодиализа, длительными графиками лечения, ограничением диеты и потребления жидкости, а также назначением нескольких лекарств. Эти источники стресса, в дополнение к признакам и симптомам ТХПН, приводят к снижению качества жизни, связанного со здоровьем, что связано с повышенным риском заболеваемости, смертности и несоблюдением режима гемодиализной терапии.

Несмотря на значительное физическое, эмоциональное и социальное бремя стресса, стратегии снижения стресса неадекватно используются у пациентов, находящихся на гемодиализе. Этому могут способствовать небольшие исследования психотерапии с переменными и целостными результатами, а также ограниченная доступность научно обоснованных копинг-вмешательств, которые в значительной степени поддерживаются. Терапия разума и тела, которая включает в себя множество техник, повышающих способность разума влиять на функции тела с помощью эмоциональных стратегий, в последние годы приобретает все большую популярность во всем мире. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что психофизиотерапия доступна по цене, проста в применении и безопасна, а также улучшает воспринимаемый стресс, улучшает состояние здоровья и качество жизни среди различных групп населения, проживающих в сообществе, и пациентов, находящихся в клиниках. Одной из самых популярных в литературе терапий разума и тела является медитация осознанности, которая оказалась осуществимой, полезной и хорошо переносимой терапией у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Теоретически утверждается, что медитация осознанности может положительно повлиять на воспринимаемый стресс, известный также как оценка стресса, и на качество жизни за счет улучшения внимательности и регуляции эмоций. Гемодиализ оценивается как неконтролируемая, угрожающая ситуация, поскольку гемодиализные пациенты должны проходить гемодиализ всю свою жизнь для выживания. Таким образом, гемодиализ — это не лекарство от неизлечимой болезни почек, а скорее поддерживающая терапия. Утверждается, что повторяющиеся практики, основанные на осознанности, развивают и улучшают естественную умственную способность осознанности, называемую чертой внимательности. Черта осознанности описывается как умственная способность обращать внимание, осознавать и принимать текущий опыт без осуждения. Эта развитая умственная способность обеспечивает психологическую дистанцию ​​через процесс децентрализованного внимания, посредством которого внимание человека (например, мысли, эмоции и ощущения) переключается с содержания сознания на процесс самого сознания. В свою очередь, это может помочь остановить первоначальные автоматические неконтролируемые оценки и расширить внимание и осознание, включив ранее упускаемые из виду положительные аспекты себя, контекста или событий. На основе этой новой информации становится возможным гибко выбирать адаптивные реакции и переоценивать события как полезные или значимые (т. е. положительные переоценки). Внимательность к чертам также позволяет людям признавать и принимать свой текущий опыт, даже если этот опыт неудобен. Кроме того, внимательность к чертам помогает людям не заниматься осуждающим или негативным мышлением или избегать этих переживаний, что приводит к меньшей реакции на стрессовые ситуации и повышению качества жизни.

Исследования подтверждают эти теоретические утверждения, согласно которым медитация осознанности оказалась очень эффективной для различных результатов в отношении здоровья при некоторых психических и медицинских заболеваниях. Исследования показали, что для пациентов, проходящих гемодиализ, медитация осознанности значительно улучшает внимательность, симптомы стресса, регулирование эмоций, качество жизни и общее состояние здоровья. Однако эти исследования имеют серьезные ограничения, ограничивающие достоверность и обобщаемость их результатов. Например, в этих исследованиях обычно использовались небольшие выборки в дополнение к непоследовательным протоколам вмешательства с точки зрения содержания и продолжительности вмешательства. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалась эффективность вмешательств, основанных на осознанности, среди пациентов, проходящих гемодиализ в Кувейте. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение влияния вмешательства, основанного на осознанности, на внимательность, воспринимаемый стресс, регулирование эмоций и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с тХПН, находящихся на гемодиализе.

Теоретически исследование влияния медитации осознанности на выбранные переменные может дать представление о механизмах, посредством которых медитация осознанности влияет на качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе. Результаты текущего исследования могут обогатить совокупность знаний о медитации осознанности и восполнить пробел в литературе, касающейся влияния медитации осознанности на пациентов, получающих гемодиализ. На практике результаты настоящего исследования могут помочь лицам, принимающим решения, применять медитацию осознанности в больницах.

Методы

Дизайн

В этом исследовании использовались повторные измерения, рандомизированный, список ожидания, контрольный дизайн, и оно проводилось в центре диализа в больнице Джахра, Кувейт. Семьдесят четыре пациента с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, были отобраны с использованием удобной выборки. Больница Джахра — государственная больница с одним из крупнейших диализных центров в Кувейте, с женским, мужским и изолятором отделениями. В центре имеется 70 диализных аппаратов/коек, при этом в среднем обслуживается 30 пациентов в день. Научный сотрудник, не участвовавший в процессах набора или оценки пациентов, случайным образом распределил участников в группу вмешательства (n = 37) или контрольная группа (n=37) с использованием простой компьютерной последовательности 1:1. Отчет об исследовании сообщается в соответствии с рекомендациями CONSORT.

Определение размера выборки

Требуемый размер выборки был рассчитан с использованием версии G-power (3.1). Учитывая смешанный дизайн (внутри групп и между группами) повторные измерения ANOVA, мощность 0,95, средний размер эффекта 0,25 и α 0,0125, требуемый размер выборки составил 56 субъектов. Принимая во внимание коэффициент отсева 60%, окончательный общий размер выборки составил 89 пациентов.

вмешательство

Экспериментальная группа получила версию медитации осознанности Смита, которая представляет собой стандартизированное вмешательство, основанное на теории, которое оказалось эффективным в борьбе со стрессом и связанными с ним проблемами со здоровьем. Версия медитации осознанности Смита включает следующие компоненты:

  1. Помнить о дыхании, которое включает в себя легкий полный, глубокий вдох, заполнение легких, простой выдох, а затем естественное дыхание. Это также включает в себя замечание и простое внимание к воздуху, когда он входит и выходит из носа и продвигается глубже в горло и легкие (5 минут).
  2. Быть внимательным к телу, что включает внимание к тому, как тело себя чувствует с головы до ног, и замечать любые ощущения, которые приходят и уходят. Заметив ощущение, человек должен мягко отметить его, отпустить и продолжать следить за ощущениями в теле (5 минут).
  3. Быть внимательным к мыслям, что включает внимание к уму, когда мысли приходят и уходят. Всякий раз, когда на ум приходит мысль или чувство, человек должен просто заметить их, отпустить и продолжать постоянно обращать внимание на ум (5 минут).
  4. Быть внимательным к звукам, что включает внимание к звукам, которые мы слышим, не думая о них. Человек должен осторожно заметить звук, отпустить его и продолжить ожидание (5 минут).
  5. Внимательно относиться к вкусу, что включает в себя представление прекрасной миски с кусочками любимых фруктов и просто внимание к вкусовым ощущениям, без размышлений, анализа или усилий (5 минут)
  6. Полная медитация, которая включает в себя мягкое открытие глаз и осознанность мира в данный момент, спокойное внимание и ожидание. Заметив что-то, будь то образ, звук, мысль или ощущение, человек должен отпустить это, а затем возобновить внимание, ничего не делая и ожидая, что будет дальше (5 минут).

Экспериментальная группа получала 30-минутные индивидуальные вмешательства под руководством врача во время сеансов гемодиализа. Этот протокол оказался выполнимым и эффективным для пациентов, находящихся на гемодиализе [6]. Смит (2005) объяснил в своей теории релаксации ABC, что, по крайней мере, два, а лучше пять еженедельных 30-минутных сеансов реальной тренировки психотерапии разума и тела должны быть проведены, чтобы вызвать расслабление, снять стресс и улучшить здоровье населения в целом. Однако было высказано предположение, что для пациентов, находящихся на гемодиализе, краткое форматирование программы с общей продолжительностью не менее 400 минут может привести к большей пользе для здоровья. Соответственно, экспериментальная группа получила 30-минутные сеансы медитации осознанности 3 раза в неделю в течение 5 недель (450 минут). Участники также прошли 2-часовой базовый курс, который был введен и проконтролирован одним из исследователей перед фактическими учебными занятиями. и который научил участников основам вмешательства, преимуществам, протоколу и методу доступа. Чтобы обеспечить последовательное выполнение вмешательства, исследователь записал инструкции по вмешательству на арабском языке на основе протокола вмешательства и отправил аудиозаписи инструкций участникам через WhatsApp или по электронной почте. Содержание аудиозаписей вмешательства было подтверждено двумя психологами и экспертами в области медитации. Записанные инструкции по вмешательству были доступны участникам во время сеансов с использованием их мобильных телефонов и наушников, как это было рекомендовано. Этот метод позволял 3-5 участникам одновременно слушать инструкции и выполнять вмешательство.

Исследователь, который отвечал за разработку исследовательского вмешательства и надзор за проведением вмешательства, был опытным практиком, занимающимся психофизиологией, прошедшим 4-дневный курс обучения медитации осознанности. Исследователь присутствовал на сеансах, чтобы справиться с любыми потенциальными перерывами и оценить выполнение вмешательства. Конфиденциальность участников поддерживалась с помощью занавесок, окружающих каждого участника во время вмешательства. Участников попросили не делиться какой-либо информацией, связанной с вмешательством, с участниками контрольной группы.

Участникам контрольной группы было предложено сидеть с закрытыми глазами и расслабляться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 5 недель во время сеансов гемодиализа, чтобы контролировать неспецифические эффекты социального взаимодействия и окружающей среды. Время сеансов контрольной группы было таким же, как и в экспериментальной группе, при этом, если данное вмешательство экспериментальной группы длилось 30 минут, участников контрольной группы также просили сидеть с закрытыми глазами и расслабляться в течение 30 минут.

Процедура

Во-первых, было получено разрешение от приборов, используемых в исследовании. Набор участников проводился одним из исследователей после получения разрешения на проведение исследования от администраторов больницы. Пациентам подробно разъяснялись цели и протокол исследования. Пациентов, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям отбора, попросили подписать форму согласия, после чего участвующие пациенты были случайным образом распределены в две исследовательские группы. Исходные измерения переменных исследования были проведены с использованием анкет самоотчетов, которые проводил ассистент-исследователь, не участвовавший ни в каких других частях исследования. Переменные исследования также измерялись через две недели после начала вмешательства и в конце заключительного сеанса для обеих групп в одинаковых условиях. Все измерения проводились в частном порядке в диализном центре.

Анализ данных

Для анализа собранных данных использовалась SPSS версии 25. Перед основным анализом выбросы и отсутствующие данные были проверены и соответствующим образом обработаны. Затем предположения используемых статистических тестов, нормальность с использованием графика гистограммы, однородность дисперсии и сферичность проверялись и управлялись соответствующим образом. Тест Мочли на сферичность используется для оценки того, было ли нарушено предположение о сферичности. Когда критерий сферичности Мочли был значимым (p < 0,05), степени свободы были скорректированы с использованием оценок сферичности Гринхауса-Гейссера. Сопоставимость двух групп оценивалась с точки зрения демографических характеристик и исходных измерений зависимых переменных с использованием t-теста и хи-квадрата, основанных на измерениях зависимых переменных. Основной анализ проводился с повторными измерениями ANOVA (смешанный дизайн: внутри и между группами). Значение P, равное 0,0125, было установлено в качестве уровня значимости для тестов основного анализа. Значение p было скорректировано из-за множественного тестирования путем деления значения p 0,05 на 4 (количество зависимых переменных).

Этические соображения

Предложение об исследовании было одобрено Институциональным наблюдательным советом Иорданского университета науки и технологий и Министерством здравоохранения Кувейта (номер одобрения: 78/136/2020). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Участникам было предложено подписать формы информированного согласия, которые включали объяснение цели исследования и протокола, а также заявление о том, что участники имели право отказаться от участия или выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. Участников заверили, что их информация не будет доступна другим лицам без их согласия. Данные исследования хранились в запертом шкафчике после того, как все имена были заменены номерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Иордания, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • будучи пациентом с терминальной почечной недостаточностью, проходящим гемодиализ три раза в неделю
  • возраст 18 лет и старше
  • умение читать и писать по-арабски.

Критерий исключения:

  • быть пациентом с когнитивной дисфункцией или умственной отсталостью
  • прием психофармакологических препаратов
  • прохождение психотерапии
  • практиковать любые виды релаксационных техник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты на гемодиализе, получающие медитацию осознанности
Использовалась стандартизированная версия медитации осознанности ABC. Экспериментальная группа получала 30-минутные сеансы медитации осознанности 3 раза в неделю в течение 5 недель (450 минут). Перед фактическими учебными занятиями был проведен дополнительный двухчасовой образовательный семинар по обоснованию и процедурам вмешательства. Чтобы обеспечить последовательное выполнение вмешательства, исследователь записал инструкции по вмешательству на арабском языке на основе протокола вмешательства и отправил аудиозаписи инструкций участникам через WhatsApp или по электронной почте. Содержание аудиозаписи вмешательства было подтверждено двумя психологами и экспертами в области медитации. Записанные инструкции по вмешательству были доступны участникам во время сеансов с использованием их мобильных телефонов и наушников, как это было рекомендовано. Этот метод позволял 3-5 участникам одновременно слушать инструкции и выполнять вмешательство.
Аналогично информации, включенной в описания рук/групп
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участникам контрольной группы было предложено сидеть с закрытыми глазами и расслабляться в течение 30 минут 3 раза в неделю в течение 5 недель во время сеансов гемодиализа, чтобы контролировать неспецифические эффекты социального взаимодействия и окружающей среды. Время сеансов контрольной группы было таким же, как и в экспериментальной группе, при этом, если данное вмешательство экспериментальной группы длилось 30 минут, участников контрольной группы также просили сидеть с закрытыми глазами и расслабляться в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность
Временное ограничение: 6 недель
Арабская версия шкалы осознанного внимания (MAAS) использовалась для измерения внимательности. MAAS является одномерным и включает 15 пунктов, измеряемых по шестибалльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда). Диапазон баллов составляет от 15 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности. Было показано, что арабский MAAS обладает отличной внутренней согласованностью и конвергентной достоверностью среди арабского населения. В нашем исследовании значения альфа Кронбаха для MAAS составляли 0,93.
6 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 6 недель
Арабская версия Шкалы воспринимаемого стресса (PSS) использовалась для измерения степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые (непредсказуемые, неконтролируемые или перегруженные). Шкала состоит из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 4 = очень часто) и относительно свободны от содержания, специфичного для какой-либо группы населения. Общий возможный балл колеблется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса (оценка стресса) [22]. Было показано, что арабский PSS обладает достаточной надежностью и достоверностью и считается подходящим инструментом для оценки воспринимаемого стресса у арабов [21]. В текущем исследовании значения альфа Кронбаха для PSS составили 0,82.
6 недель
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 6 недель
Арабская версия опросника по регуляции эмоций (ERQ) использовалась для оценки регуляции эмоций в исследуемой выборке. Вопросы анкеты оцениваются по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) и делятся на две подшкалы, а именно когнитивную переоценку и экспрессивное подавление. Более высокие баллы указывают на большую способность регулировать эмоции. Арабская версия ERQ показала достоверные и надежные результаты среди арабского населения. В нашем исследовании значения альфа Кронбаха для ERQ составили 0,81.
6 недель
болезнь почек-качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
Арабская версия вопросника «Заболевание почек — качество жизни» (KDQOL-36) используется для оценки качества жизни, связанного с заболеванием почек, и состоит из четырех субшкал: Общий основной [Сводка физических компонентов (PCS, 12 пунктов) и Сводка психических компонентов. (МКС, 12 ед.)]; Симптомы/Проблемы (12 пунктов); Бремя болезни почек (4 пункта) и Последствия заболевания почек (8 пунктов). Баллы по различным субшкалам рассчитываются в соответствии с системой оценки KDQOL-36. Необработанные, предварительно закодированные числовые значения для каждого элемента линейно преобразуются в диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшее качество жизни при болезни почек. Арабская версия, использованная в этом исследовании, показала хорошие психометрические качества среди арабских пациентов с хронической почечной недостаточностью. В нашем исследовании альфа-значения Кронбаха для KDQOL-36 составляли 0,93.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться