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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176730
혈액 투석 환자를 위한 마음챙김 명상
마음챙김 명상이 혈액투석 환자의 마음챙김 특성, 인지된 스트레스, 감정 조절 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목적: 이 연구는 마음챙김 명상이 혈액투석을 받는 말기 신장질환 환자의 특성 마음챙김, 인지된 스트레스, 감정 조절 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 쿠웨이트 Jahra 병원의 투석 센터에서 혈액 투석을 받고 있는 74명의 말기 신질환 환자 표본에서 실험적 반복 측정 설계를 사용했습니다. 환자들은 실험군(n=37)과 대조군(n=37)으로 무작위로 배정되었습니다. 실험집단은 혈액투석 시간에 30분 마음챙김 명상시간(주 3회, 5주)에 참여하였다. 두 그룹의 종속 변수는 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), PSS(Perceived Stress Scale), ERQ(Emotion Regulation Questionnaire) 및 신장 질환 삶의 질을 사용하여 기준선, 개입 중간 및 개입 종료 시점에 측정되었습니다. KDQOL-36) 설문지.
연구 개요
상세 설명
소개
말기 신장 질환(ESRD)은 전 세계적으로 장애 및 사망률 증가의 주요 원인으로 보고되었습니다. 말기신부전 환자에게 혈액투석은 독성 대사 노폐물의 배설 또는 제거를 통해 생존기간을 연장하고 삶의 질을 향상시키는 매우 중요한 치료법이다. 그러나 ESRD 환자들 사이에서 치료 순응도가 낮은 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 부적합은 혈액 투석 합병증, 시간 소모적인 치료 일정, 식이 및 수분 섭취 제한, 여러 약물 처방을 포함하여 혈액 투석과 관련된 다양한 스트레스 원인에 기인할 수 있습니다. ESRD의 징후 및 증상 외에도 이러한 스트레스 원인은 건강 관련 삶의 질을 저하시키며, 이는 이환율, 사망률 및 혈액 투석 요법의 불이행 위험 증가와 관련이 있습니다.
신체적, 정서적, 사회적 스트레스의 상당한 부담에도 불구하고 스트레스 감소 전략은 혈액투석을 받는 환자에게 부적절하게 사용되었습니다. 이것은 다양하고 전체론적인 결과를 가진 정신 요법에 대한 소규모 연구와 크게 지원되는 증거 기반 대처 개입의 제한된 가용성에 기여할 수 있습니다. 정서적 전략을 사용하여 신체 기능에 영향을 미치는 마음의 능력을 증가시키는 다양한 기술로 구성된 심신 요법은 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 인기를 얻고 있습니다. 증거에 따르면 심신 요법은 저렴하고 실행하기 쉽고 안전하며 다양한 지역 사회 거주 및 임상 인구 사이에서 인지된 스트레스, 건강 관련 결과 및 삶의 질을 향상시킵니다. 문헌에서 가장 인기 있는 심신 요법 중 하나는 마음챙김 명상으로, 이는 혈액투석 환자에게 실현 가능하고 유익하며 내약성이 좋은 요법인 것으로 밝혀졌습니다.
마음챙김 명상은 특성 마음챙김과 감정 조절의 개선을 통해 스트레스 평가(스트레스 평가라고도 함)와 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 이론적으로 주장됩니다. 혈액투석 환자는 생존을 위해 평생 혈액투석을 받아야 하므로 통제불능의 위협적인 상황으로 평가된다. 따라서 혈액투석은 말기 신질환의 완치가 아니라 유지요법이다. 반복적인 마음챙김 기반 수련은 특성 마음챙김이라고 불리는 마음챙김의 자연적 정신 능력을 배양하고 향상시킨다고 주장됩니다. 특성 마음챙김은 비판단적인 방식으로 현재 경험에 주의를 기울이고, 인식하고, 수용하는 정신적 능력으로 설명됩니다. 이 발달된 정신 능력은 주의력(예: 생각, 감정, 감각)이 의식의 내용에서 의식 자체의 과정으로 이동하는 분산 주의 과정을 통해 심리적 거리를 가능하게 합니다. 결과적으로 이것은 초기 자동 통제 불가능한 평가를 중지하고 이전에 간과했던 자아, 맥락 또는 사건의 긍정적인 측면을 포함하도록 관심과 인식을 넓히는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 새로운 정보를 기반으로 유연하게 적응 반응을 선택하고 이벤트를 유익하거나 의미 있는 것으로 재평가(즉, 긍정적 재평가)하는 것이 가능해집니다. 특성 마음챙김은 개인이 자신의 현재 경험이 불편하더라도 인정하고 수용할 수 있게 해줍니다. 또한 특성 마음챙김은 개인이 비판적이거나 부정적인 생각에 관여하지 않거나 이러한 경험을 회피하지 않도록 하여 스트레스가 많은 상황에 대한 반응성을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.
연구는 마음챙김 명상이 여러 정신 및 의학적 질병의 다양한 건강 결과에 매우 효과적인 것으로 밝혀진 이러한 이론적 주장을 뒷받침합니다. 특히 혈액투석을 받는 환자의 경우, 마음챙김 명상이 특성 마음챙김, 스트레스 증상, 감정 조절, 삶의 질과 전반적인 건강을 크게 개선한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 이러한 연구들은 연구 결과의 타당성과 일반화 가능성을 제한하는 심각한 한계를 가지고 있습니다. 예를 들어, 이러한 연구는 중재 내용 및 기간 측면에서 일관성 없는 중재 프로토콜 외에도 일반적으로 작은 샘플을 사용했습니다. 또한 쿠웨이트에서 혈액투석을 받는 환자들 사이에서 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 혈액투석을 받는 말기신부전 환자의 마음챙김 중재가 마음챙김 특성, 인지된 스트레스, 정서 조절 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다.
이론적으로 선택한 변수에 대한 마음챙김 명상의 효과를 조사하면 마음챙김 명상이 혈액투석 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 현재 연구 결과는 마음챙김 명상에 대한 지식 체계를 풍부하게 하고 혈액투석을 받는 환자에 대한 마음챙김 명상의 효과에 관한 문헌의 격차를 해소할 수 있습니다. 실질적으로, 본 연구의 결과는 의사 결정자들이 병원에서 마음챙김 명상을 채택하는 데 지침이 될 수 있습니다.
행동 양식
설계
이 연구는 반복 측정, 무작위, 대기자 명단, 통제 설계를 사용했으며 쿠웨이트 Jahra 병원의 투석 센터에서 수행되었습니다. 혈액 투석을 받고 있는 74명의 ESRD 환자가 편의 샘플링을 사용하여 모집되었습니다. Jahra 병원은 여성 병동, 남성 병동 및 격리 병동이 있는 쿠웨이트에서 가장 큰 투석 센터 중 하나를 갖춘 정부 병원입니다. 이 센터는 70개의 투석기/침대를 보유하고 있으며 하루 평균 30명의 환자를 관리합니다. 모집 또는 환자 평가 프로세스에 관여하지 않은 연구 보조원이 참여자를 중재 그룹(n=37) 또는 무작위로 할당했습니다. 간단한 1:1 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하는 대조군(n=37). 시험은 CONSORT 가이드라인에 따라 보고됩니다.
샘플 크기 결정
필요한 샘플 크기는 G-power 버전(3.1)을 사용하여 계산되었습니다. 혼합 설계(그룹 내 및 그룹 간) 반복 측정 ANOVA, 0.95의 검정력, 0.25의 중간 효과 크기 및 .0125의 α가 주어지면 필요한 표본 크기는 56명의 피험자였습니다. 60%의 감소율을 고려하여 최종 총 표본 크기는 89명의 환자였습니다.
간섭
실험 그룹은 스트레스 및 관련 건강 문제를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 표준화된 이론 기반 개입인 마음챙김 명상의 Smith 버전을 받았습니다. Smith 버전의 마음챙김 명상은 다음 구성 요소로 구성됩니다.
- 호흡에 주의를 기울이는 것은 쉽게 완전하고 깊은 호흡을 들이마시고, 폐를 채우고, 간단히 숨을 내쉰 다음 자연스럽게 호흡하는 것을 포함합니다. 또한 공기가 코로 들어오고 나가고 목구멍과 폐로 더 깊이 들어갈 때 공기를 알아차리고 단순히 주의를 기울이는 것도 포함됩니다(5분).
- 머리부터 발끝까지 몸이 어떻게 느껴지는지 주의를 기울이고 오고 가는 모든 감각을 알아차리는 것을 포함하는 몸에 마음챙김하기. 감각을 알아차리면 개인은 그것을 부드럽게 주목하고 놓아주고 계속해서 몸이 어떻게 느끼는지에 주의를 기울여야 합니다(5분).
- 생각에 마음챙김하기, 여기에는 생각이 오고 갈 때 마음에 주의를 기울이는 것이 포함됩니다. 생각이나 느낌이 떠오를 때마다 개인은 그것을 알아차리고 놓아두고 계속 반복적으로 마음에 주의를 기울여야 합니다(5분).
- 소리에 대해 생각하지 않고 듣는 소리에 주의를 기울이는 것을 포함하여 소리에 주의를 기울이는 것입니다. 개인은 부드럽게 소리를 알아차리고 놓아두고 계속 기다려야 합니다(5분).
- 생각, 분석 또는 노력 없이 자신이 좋아하는 과일 한 조각이 담긴 멋진 그릇을 상상하고 단순히 미각에 주의를 기울이는 것을 포함하는 미각에 유의하기(5분)
- 부드럽게 눈을 뜨고 순간의 세계를 마음챙김하고, 조용히 주의를 기울이고, 기다림을 포함하는 완전한 명상. 시각, 소리, 생각, 감각 등 무언가를 알아차렸을 때 개인은 그것을 놓아두고 주의를 다시 시작하고 다른 일을 하지 않고 다음에 오는 것을 기다려야 합니다(5분).
실험 그룹은 혈액 투석 세션 동안 30분 동안 개별적으로 관리되고 안내되는 의자 옆 개입을 받았습니다. 이 프로토콜은 혈액 투석을 받는 환자에게 실행 가능하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다[6]. Smith(2005)는 그의 ABC 이완 이론에서 일반 대중의 이완을 불러일으키고 스트레스를 완화하며 건강을 개선하기 위해 심신 요법의 실제 훈련을 매주 30분씩 최소 2회, 바람직하게는 5회 실시해야 한다고 설명했습니다. 그러나 혈액 투석 환자의 경우 총 400분 이상의 짧은 프로그램 형식이 더 큰 건강상의 이점을 가져올 수 있다고 제안되었습니다. 이에 실험집단은 30분 마음챙김 명상을 주 3회, 5주(450분) 동안 받았다. 참여자들은 실제 훈련에 앞서 연구연구원이 소개하고 감독하는 2시간짜리 기초과정을 받았다. 참가자들에게 개입 기본, 이점, 프로토콜 및 액세스 방법을 가르쳤습니다. 중재의 일관성 있는 전달을 위해 연구원은 중재 프로토콜에 따라 중재 지침을 아랍어로 녹음하고 녹음된 지침을 WhatsApp 또는 이메일을 통해 참가자에게 보냈습니다. 녹음된 개입 내용은 2명의 심리학자와 명상 전문가에 의해 검증되었습니다. 기록된 개입 지침은 세션 중에 참가자가 권장하는 대로 휴대폰과 헤드셋을 사용하여 액세스했습니다. 이 방법을 사용하면 최대 3-5명의 참가자가 지침을 듣고 동시에 중재를 수행할 수 있습니다.
연구 개입을 개발하고 개입 전달을 감독하는 책임을 맡은 연구원은 마음챙김 명상에 대한 4일 교육 과정을 받은 숙련된 심신 실무자였습니다. 연구원은 잠재적 중단을 관리하고 개입 전달을 평가하기 위해 세션에 참석했습니다. 개입하는 동안 각 참가자를 둘러싼 커튼을 사용하여 참가자의 프라이버시를 유지했습니다. 참가자들은 통제 그룹의 참가자들과 중재와 관련된 어떠한 정보도 공유하지 않도록 요청받았다.
통제 그룹의 참가자들은 사회적 상호 작용과 환경의 비특이적 영향을 통제하기 위해 혈액 투석 세션 동안 5주 동안 주 3회 30분 동안 눈을 감고 편안하게 앉아 있도록 지시받았습니다. 대조군 세션의 타이밍은 실험군과 유사하여 주어진 실험군 개입이 30분 동안 지속되면 대조군 참가자도 30분 동안 눈을 감고 앉아 휴식을 취하도록 요청받습니다.
절차
첫째, 연구에 사용된 기구로부터 허가를 받았다. 참가자 모집은 병원 관리자로부터 연구 수행 승인을 얻은 후 연구 연구원 중 한 명이 수행했습니다. 연구 목적과 프로토콜은 환자에게 자세히 설명되었습니다. 연구 참여에 동의하고 적격성 기준을 충족하는 환자에게 동의서에 서명하도록 요청한 다음 참여 환자를 무작위로 두 연구 그룹에 할당했습니다. 연구 변수의 기본 측정은 연구의 다른 부분에 관여하지 않은 연구 보조원이 관리하는 자기 보고식 설문지를 사용하여 수행되었습니다. 연구 변수는 중재 시작 2주 후와 동일한 조건에서 두 그룹에 대한 최종 세션 종료 시에도 측정되었습니다. 모든 측정은 투석 센터에서 개인적으로 수행되었습니다.
데이터 분석
수집된 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석하였다. 본 분석에 앞서 이상값과 누락된 데이터를 조사하여 적절하게 관리하였다. 이후 사용된 통계적 검정의 가정, 히스토그램 그래프를 이용한 정규성, 분산의 동질성, 구형성을 확인하고 적절하게 관리하였다. Mauchly의 구형도 테스트는 구형도 가정이 위반되었는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. Mauchly의 구형도 테스트가 유의미한 경우(p < .05) 자유도는 Greenhouse-Geisser 추정 구형도를 사용하여 수정되었습니다. 두 집단의 비교가능성은 종속변인의 측정치를 기준으로 인구통계학적 특성과 종속변인의 기준선 측정치를 t-test와 Chi square를 이용하여 평가하였다. 주요 분석은 반복 측정 ANOVA(혼합 설계: 그룹 내 및 그룹 간)로 수행되었습니다. P-값 0.0125를 주요 분석 테스트의 유의 수준으로 설정했습니다. p-값은 .05의 p-값을 4(종속변수의 수)로 나누어 다중 테스트로 인해 조정되었습니다.
윤리적 고려 사항
연구 제안은 요르단 과학 기술 대학의 기관 검토 위원회와 쿠웨이트 보건부의 승인을 받았습니다(승인 번호: 78/136/2020). 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 참가자는 연구 목적 및 프로토콜에 대한 설명이 포함된 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았으며, 참가자는 결과 없이 언제든지 연구 참여를 거부하거나 철회할 권리가 있음을 나타내는 진술에 추가되었습니다. 참가자들은 그들의 정보가 그들의 동의 없이 다른 사람들에게 제공되지 않을 것이라는 확신을 받았습니다. 연구 데이터는 모든 이름을 숫자로 바꾼 후 잠긴 사물함에 보관했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Irbid, None Selected, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 세 번 혈액 투석을 받는 ESRD 환자
- 18세 이상
- 아랍어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애 또는 정신 지체가 있는 환자
- 정신약물 복용
- 심리 치료를 받고
- 모든 유형의 이완 기술 연습
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상을 받는 혈액투석 환자
마음챙김 명상의 ABC 표준화 버전이 사용되었습니다.
실험군은 5주(450분) 동안 주 3회 30분 마음챙김 명상을 받았다.
실제 교육 세션 전에 개입의 근거와 절차에 대한 추가 2시간 교육 워크숍이 제공되었습니다.
중재의 일관성 있는 전달을 위해 연구원은 중재 프로토콜에 따라 중재 지침을 아랍어로 녹음하고 녹음된 지침을 WhatsApp 또는 이메일을 통해 참가자에게 보냈습니다.
녹음된 개입 내용은 두 명의 심리학자와 명상 전문가에 의해 검증되었습니다.
기록된 개입 지침은 세션 중에 참가자가 권장하는 대로 휴대폰과 헤드셋을 사용하여 액세스했습니다.
이 방법을 사용하면 최대 3-5명의 참가자가 지침을 듣고 동시에 중재를 수행할 수 있습니다.
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암/그룹 설명에 포함된 정보와 유사
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 사회적 상호 작용과 환경의 비특이적 영향을 통제하기 위해 혈액 투석 세션 동안 5주 동안 주 3회 30분 동안 눈을 감고 편안하게 앉아 있도록 지시받았습니다.
대조군 세션의 타이밍은 실험군과 유사하여 주어진 실험군 개입이 30분 동안 지속되면 대조군 참가자도 30분 동안 눈을 감고 앉아 휴식을 취하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 마음챙김
기간: 6주
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)의 아랍어 버전은 마음챙김 특성을 측정하는 데 사용되었습니다.
MAAS는 1차원적이며 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 없음) 범위의 6점 리커트 유형 척도로 측정된 15개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 15~90점이며 점수가 높을수록 특성 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
아랍어 MAAS는 아랍 인구 사이에서 우수한 내적 일관성과 수렴 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
우리 연구에서 MAAS에 대한 Chronbach의 알파 값은 0.93이었습니다.
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6주
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인지된 스트레스
기간: 6주
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 아랍어 버전은 삶의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도(예측 불가능, 제어 불가능 또는 과부하)를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(0=전혀 없음, 4=매우 자주)로 측정되고 특정 하위 집단 그룹에 특정한 내용이 상대적으로 없는 10개 항목으로 구성됩니다.
가능한 총점의 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다(스트레스 평가)[22].
아랍어 PSS는 적절한 신뢰성과 타당성을 가지고 있는 것으로 나타났으며 아랍 사람들의 인지된 스트레스를 평가하는 데 적합한 도구로 간주됩니다[21].
현재 연구에서 PSS에 대한 Chronbach's alpha 값은 0.82였습니다.
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6주
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감정 조절
기간: 6주
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감정 조절 설문지(ERQ)의 아랍어 버전은 연구 샘플 간의 감정 조절을 평가하는 데 사용되었습니다.
설문 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
점수가 높을수록 정서 조절 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
ERQ의 아랍어 버전은 아랍 인구 사이에서 타당하고 신뢰할 수 있는 결과를 보여주었습니다.
우리 연구에서 ERQ에 대한 Chronbach의 알파 값은 0.81이었습니다.
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6주
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신장 질환 - 삶의 질
기간: 6주
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신장 질환-삶의 질 설문지(KDQOL-36)의 아랍어 버전은 신장 질환 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 4개의 하위 척도로 구성됩니다. 일반 핵심[물리적 구성 요소 요약(PCS, 12개 항목) 및 정신 구성 요소 요약 (MCS, 12항목)]; 증상/문제(12항목); 신장병의 부담(4항목) 및 신장병의 영향(8항목).
다른 하위 척도의 점수는 KDQOL-36 채점 시스템에 따라 계산됩니다.
각 항목에 대한 사전 코딩된 원시 숫자 값은 0~100 범위로 선형으로 변환되며 점수가 높을수록 신장 질환-삶의 질이 우수함을 반영합니다.
이 연구에 사용된 아랍어 버전은 만성 신부전이 있는 아랍 환자들 사이에서 좋은 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
우리 연구에서 KDQOL-36에 대한 Chronbach's alpha 값은 0.93이었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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