- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176730
Mindfulness-meditasjon for hemodialysepasienter
Effekter av mindfulness-meditasjon på trekkoppmerksomhet, opplevd stress, følelsesregulering og livskvalitet hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på trekk oppmerksomhet, opplevd stress, emosjonsregulering og livskvalitet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse.
Metode: Et eksperimentelt design av gjentatte mål ble brukt blant et utvalg av 74 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk hemodialyse ved et dialysesenter ved Jahra sykehus, Kuwait. Pasientene ble tilfeldig fordelt til den eksperimentelle (n=37) og kontrollgruppen (n=37). Eksperimentgruppen deltok i 30-minutters mindfulness-meditasjonsøkter (tre økter i uken i fem uker) holdt under hemodialyseøktene. De avhengige variablene for begge gruppene ble målt ved baseline, midten av intervensjonen og slutten av intervensjonen ved å bruke Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Perceived Stress Scale (PSS), Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) og Kidney Disease Quality of Life ( KDQOL-36) spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
End-stage renal disease (ESRD) har blitt rapportert å være en viktig årsak til funksjonshemming og økt dødelighet over hele verden. Hos pasienter med ESRD er hemodialyse en kritisk vital terapi som forlenger overlevelsen og forbedrer livskvaliteten gjennom utskillelse eller fjerning av giftig metabolsk avfall fra menneskekroppen. Imidlertid har etterlevelse av behandling vist seg å være dårlig blant ESRD-pasienter. Slik incompliance kan tilskrives de ulike kildene til stress forbundet med hemodialyse, inkludert hemodialysekomplikasjoner, tidkrevende behandlingsplaner, begrensning av diett- og væskeinntak, og forskrivning av flere medisiner. Disse kildene til stress, i tillegg til tegn og symptomer på ESRD, resulterer i redusert helserelatert livskvalitet, som er assosiert med økt risiko for sykelighet, dødelighet og manglende samsvar med hemodialyseterapi.
Til tross for de betydelige fysiske, emosjonelle og sosiale belastningene av stress, har stressreduksjonsstrategier blitt utilstrekkelig brukt hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Dette kan være bidratt til småskalastudier av psykoterapier med variable og helhetlige utfall og den begrensede tilgjengeligheten av bevisbaserte mestringsintervensjoner som er betydelig støttet. Sinn-kropp-terapier, som omfatter en rekke teknikker som øker sinnets kapasitet til å påvirke kroppens funksjoner ved hjelp av emosjonelle strategier, har vunnet økende popularitet over hele verden de siste årene. Bevis viser at kropps-sinn-terapier er rimelige, lett praktiserte og trygge, og at de forbedrer opplevd stress, helserelaterte utfall og livskvalitet blant ulike lokalsamfunn og kliniske populasjoner. En av de mest populære kropps-sinn-terapiene i litteraturen er mindfulness-meditasjon, som har vist seg å være en gjennomførbar, gunstig og godt tolerert terapi hos hemodialysepasienter.
Det er teoretisk hevdet at mindfulness-meditasjon kan ha en positiv innvirkning på opplevd stress, også kjent som stressvurdering, og livskvalitet gjennom forbedring av egenskapene oppmerksomhet og emosjonsregulering. Hemodialyse vurderes som en ukontrollerbar, truende situasjon, siden hemodialysepasienter må gjennomgå hemodialyse hele livet for å overleve. Derfor er hemodialyse ikke en kur for terminale nyresykdommer, men snarere en vedlikeholdsbehandling. Det hevdes at gjentatte mindfulness-baserte praksiser dyrker og forbedrer den naturlige mentale kapasiteten til mindfulness, kalt trait mindfulness. Egenskap mindfulness beskrives som den mentale evnen til å ta hensyn til, være oppmerksom på og akseptere aktuelle erfaringer på en ikke-dømmende måte. Denne utviklede mentale kapasiteten muliggjør psykologisk avstand gjennom en prosess med desentrert oppmerksomhet, der ens oppmerksomhet (f.eks. tanker, følelser og sansninger) skifter fra bevissthetsinnholdet til selve bevissthetsprosessen. I sin tur kan dette bidra til å stoppe innledende automatiske ukontrollerbare vurderinger og utvide oppmerksomheten og bevisstheten til å inkludere tidligere oversett positive aspekter ved seg selv, kontekst eller hendelser. Basert på denne nye informasjonen, blir det mulig å fleksibelt velge adaptive responser og å vurdere hendelser som gunstige eller meningsfulle (dvs. positive revurderinger). Egenskap mindfulness gjør også enkeltpersoner i stand til å erkjenne og akseptere sine nåværende erfaringer, selv om disse opplevelsene er ubehagelige. I tillegg hjelper egenskapsbevissthet individer til ikke å engasjere seg i dømmende eller negativ tenkning eller unngå disse opplevelsene, noe som resulterer i mindre reaksjon på stressende situasjoner og økt livskvalitet.
Forskning støtter disse teoretiske påstandene, der mindfulness-meditasjon har vist seg å være svært effektiv for en rekke helseutfall ved flere psykiatriske og medisinske sykdommer. For pasienter som gjennomgår hemodialyse spesifikt, har studier vist at mindfulness-meditasjon betydelig forbedrer egenskapene oppmerksomhet, stresssymptomer, følelsesregulering og livskvalitet og generell helse. Imidlertid har disse studiene alvorlige begrensninger som begrenser validiteten og generaliserbarheten til funnene deres. For eksempel brukte disse studiene generelt små prøver, i tillegg til inkonsistente intervensjonsprotokoller når det gjelder intervensjonsinnhold og varighet. Videre har ingen studie undersøkt effektiviteten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner blant pasienter som gjennomgår hemodialyse i Kuwait. Derfor hadde den nåværende studien som mål å undersøke effektene av en oppmerksomhetsbasert intervensjon på trekkoppmerksomhet, opplevd stress, emosjonsregulering og helserelatert livskvalitet hos ESRD-pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Teoretisk sett kan å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på de utvalgte variablene gi innsikt i mekanismene som mindfulness-meditasjon påvirker livskvaliteten hos hemodialysepasienter. De nåværende studiefunnene kan berike kunnskapen om mindfulness-meditasjon og bygge bro over gapet i litteraturen angående effekten av mindfulness-meditasjon på pasienter som får hemodialyse. I praksis kan funnene fra denne studien veilede beslutningstakere i å ta i bruk mindfulness-meditasjon på sykehus.
Metoder
Design
Denne studien brukte et gjentatte tiltak, randomisert, venteliste, kontrolldesign og ble utført i dialysesenteret ved Jahra Hospital, Kuwait. Syttifire ESRD-pasienter som gjennomgikk hemodialyse ble rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetaking. Jahra Hospital er et statlig sykehus med et av de største dialysesentrene i Kuwait, med en kvinneavdeling, en mannlig avdeling og en isolasjonsavdeling. Senteret har 70 dialysemaskiner/senger, med et gjennomsnittlig antall på 30 pasienter administrert per dag. En forskningsassistent, som ikke var involvert i rekrutterings- eller pasientvurderingsprosessene, tildelte tilfeldig deltakerne til intervensjonsgruppen (n=37) eller kontrollgruppen (n=37) ved hjelp av en enkel 1:1 datagenerert sekvens. Forsøket rapporteres i henhold til CONSORT-retningslinjen.
Bestemmelse av prøvestørrelsen
Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G-power versjon (3.1). Gitt et blandet design (innenfor grupper og mellom grupper) gjentatte målinger ANOVA, styrke på 0,95, moderat effektstørrelse på 0,25 og α på 0,0125, var den nødvendige prøvestørrelsen 56 forsøkspersoner. Tatt i betraktning en 60 % utmattelsesrate, var den endelige totale prøvestørrelsen 89 pasienter.
Innblanding
Eksperimentgruppen mottok Smiths versjon av mindfulness-meditasjon, som er en standardisert teoribasert intervensjon som er funnet å være effektiv for å forbedre stress og dets relaterte helseproblemer. Smiths versjon av mindfulness-meditasjon består av følgende komponenter:
- Å være oppmerksom på å puste, som inkluderer lett å ta en full, dyp pust, fylle lungene, bare puste ut og deretter puste naturlig. Det inkluderer også å legge merke til og ganske enkelt ivareta luften når den strømmer inn og ut av nesen og beveger seg dypere inn i halsen og lungene (5 minutter).
- Å være oppmerksom på kroppen, som inkluderer å passe på hvordan kroppen føles fra topp til tær og legge merke til eventuelle følelser som kommer og går. Etter å ha lagt merke til en følelse, må personen forsiktig legge merke til den, la den gå og fortsette å passe på hvordan kroppen føles (5 minutter).
- Å være oppmerksom på tanker, som inkluderer å ivareta sinnet når tanker kommer og går. Hver gang en tanke eller følelse dukker opp, bør individet bare legge merke til det, la det gå, og fortsette å ta hensyn til sinnet gjentatte ganger (5 minutter).
- Å være oppmerksom på lyder, som inkluderer å ta hensyn til lydene man hører, uten å tenke på dem. Individet må forsiktig legge merke til lyden, la den gå, og fortsette å vente (5 minutter).
- Å være oppmerksom på smak, som inkluderer å forestille seg en fantastisk bolle med biter av ens favorittfrukt og bare ta vare på en smakssensasjon, uten omtanke, analyse eller anstrengelse (5 minutter)
- Full meditasjon, som inkluderer å åpne øynene forsiktig og være oppmerksom på øyeblikkets verden, stille tilstede og vente. Når han legger merke til noe, det være seg et syn, en lyd, en tanke eller en følelse, må den enkelte gi slipp på det og deretter fortsette å delta, ikke gjøre noe annet og vente på det som kommer neste (5 minutter).
Eksperimentgruppen mottok 30-minutters individuelt administrerte, veiledede intervensjoner ved stolen under sine hemodialysesesjoner. Denne protokollen har vist seg å være gjennomførbar og effektiv for pasienter som gjennomgår hemodialyse [6]. Smith (2005) forklarte i sin ABC-avspenningsteori at minst to og fortrinnsvis fem ukentlige 30-minutters økter med faktisk trening av kropp-sinn-terapier bør gis for å fremkalle avslapning, lindre stress og forbedre helsen i den generelle befolkningen. For hemodialysepasienter har det imidlertid blitt foreslått at kort programformatering med minst 400 minutter totalt kan føre til større helsegevinster. Følgelig mottok den eksperimentelle gruppen 30-minutters mindfulness-meditasjonsøkter 3 ganger i uken i 5 uker (450 minutter). Deltakerne fikk også et 2-timers grunnkurs som ble introdusert og veiledet av en av studieforskerne før de faktiske treningsøktene. og som lærte deltakerne det grunnleggende om intervensjon, fordeler, protokoll og tilgangsmetode. For å sikre en konsekvent levering av intervensjonen, registrerte forskeren intervensjonsinstruksjonene på arabisk basert på intervensjonsprotokollen og sendte de lydregistrerte instruksjonene til deltakerne via WhatsApp eller e-post. Intervensjonsinnholdet på lydopptak ble validert av 2 psykologer og eksperter på meditasjon. Deltakerne fikk tilgang til de registrerte intervensjonsinstruksjonene under øktene ved hjelp av mobiltelefoner og hodetelefoner, som anbefalt. Denne metoden gjorde det mulig for opptil 3-5 deltakere å lytte til instruksjonene og utføre intervensjonen samtidig.
Forskeren som var ansvarlig for å utvikle studieintervensjonen og overvåke intervensjonsleveringen, var en erfaren kropp-sinn-utøver som hadde mottatt et 4-dagers kurs i mindfulness-meditasjon. Forskeren deltok på øktene for å håndtere eventuelle avbrudd og evaluere intervensjonsleveringen. Deltakernes privatliv ble ivaretatt ved hjelp av gardiner rundt hver deltaker under intervensjonen. Deltakerne ble bedt om å ikke dele informasjon relatert til intervensjonen med deltakerne i kontrollgruppen.
Deltakerne i kontrollgruppen ble instruert til å sitte med lukkede øyne og avslappet i 30 minutter 3 ganger i uken i 5 uker under hemodialyseøkter for å kontrollere de uspesifikke effektene av sosial interaksjon og miljø. Tidspunktene for kontrollgruppeøktene var lik de for den eksperimentelle gruppen, der hvis en gitt eksperimentell gruppeintervensjon varte i 30 minutter, ville kontrollgruppedeltakerne bli bedt om å sitte med lukkede øyne og slappe av i 30 minutter også.
Fremgangsmåte
Først ble det innhentet tillatelse fra instrumentene som ble brukt i studien. Rekruttering av deltakere ble utført av en av studieforskerne etter å ha fått godkjenning til å gjennomføre studien fra sykehusadministratorene. Studiens formål og protokoll ble forklart til pasientene i detalj. Pasienter som gikk med på å delta i studien og oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble bedt om å signere et samtykkeskjema, og de deltakende pasientene ble deretter tilfeldig fordelt i de to studiegruppene. Grunnlinjemålingene av studievariablene ble tatt ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaene, som ble administrert av en forskningsassistent som ikke var involvert i noen andre deler av studien. Studievariablene ble også målt to uker etter starten av intervensjonen og ved slutten av den siste økten for begge gruppene under de samme forholdene. Alle målinger ble tatt privat på dialysesenteret.
Dataanalyse
SPSS versjon 25 ble brukt til å analysere de innsamlede dataene. Før hovedanalysen ble uteliggere og manglende data undersøkt og håndtert etter behov. Deretter ble forutsetningene for de statistiske testene som ble brukt, normalitet ved bruk av histogramgraf, varianshomogenitet og sfærisitet kontrollert og administrert etter behov. Mauchlys test av sfærisitet brukes til å vurdere om sfærisitetsforutsetningen er brutt. Når Mauchlys test av sfærisitet var signifikant (p < 0,05), ble frihetsgradene korrigert ved bruk av Greenhouse-Geisser estimater av sfærisitet. Sammenlignbarheten til de to gruppene ble evaluert med tanke på demografiske karakteristika og grunnlinjemålingene av de avhengige variablene ved bruk av t-test og Chi square, basert på målingene av de avhengige variablene. Hovedanalysen ble utført med gjentatte målinger ANOVA (blandet design: innenfor og mellom grupper). En P-verdi på 0,0125 ble satt som signifikansnivå for hovedanalysetestene. P-verdien ble justert på grunn av multippel testing ved å dele p-verdien på 0,05 med 4 (antall avhengige variabler).
Etiske vurderinger
Studieforslaget ble godkjent av Institutional Review Board ved Jordan University of Science and Technology og det kuwaitiske helsedepartementet (nummer for godkjenning: 78/136/2020). Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Deltakerne ble bedt om å signere informerte samtykkeskjemaer som inkluderte en forklaring av studiens formål og protokoll, i tillegg til en erklæring som indikerte at deltakerne hadde rett til å nekte å delta eller trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser. Deltakerne ble forsikret om at deres informasjon ikke ville bli gjort tilgjengelig for andre uten deres samtykke. Studiedataene ble lagret i et låst skap etter at alle navn ble erstattet med tall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være en pasient med ESRD som gjennomgår hemodialyse tre ganger i uken
- er 18 år eller eldre
- kunne lese og skrive på arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- å være en pasient med kognitiv dysfunksjon eller mental retardasjon
- tar psykofarmakologiske stoffer
- gjennomgår psykoterapi
- praktisere alle typer avspenningsteknikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Pasienter med hemodialyse som mottar mindfulness-meditasjon
Den ABC-standardiserte versjonen av mindfulness-meditasjon ble brukt.
Eksperimentgruppen mottok 30-minutters mindfulness-meditasjonsøkter 3 ganger i uken i 5 uker (450 minutter).
En ytterligere to-timers pedagogisk workshop om begrunnelsen og prosedyrene for intervensjon ble gitt før de faktiske treningsøktene.
For å sikre en konsekvent levering av intervensjonen, registrerte forskeren intervensjonsinstruksjonene på arabisk basert på intervensjonsprotokollen og sendte de lydregistrerte instruksjonene til deltakerne via WhatsApp eller e-post.
Det lydinnspilte intervensjonsinnholdet ble validert av to psykologer og eksperter på meditasjon.
Deltakerne fikk tilgang til de registrerte intervensjonsinstruksjonene under øktene ved hjelp av mobiltelefoner og hodetelefoner, som anbefalt.
Denne metoden gjorde det mulig for opptil 3-5 deltakere å lytte til instruksjonene og utføre intervensjonen samtidig.
|
I likhet med informasjonen som er inkludert i arm/gruppebeskrivelser
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble instruert til å sitte med lukkede øyne og avslappet i 30 minutter 3 ganger i uken i 5 uker under hemodialyseøkter for å kontrollere de uspesifikke effektene av sosial interaksjon og miljø.
Tidspunktene for kontrollgruppeøktene var lik de for den eksperimentelle gruppen, der hvis en gitt eksperimentell gruppeintervensjon varte i 30 minutter, ville kontrollgruppedeltakerne bli bedt om å sitte med lukkede øyne og slappe av i 30 minutter også.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Egenskap Mindfulness
Tidsramme: 6 uker
|
En arabisk versjon av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) ble brukt for å måle trekk oppmerksomhet.
MAAS er endimensjonal og består av 15 elementer målt på en sekspunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri).
Poengsummen er mellom 15 og 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av egenskapsbevissthet.
Den arabiske MAAS har vist seg å ha utmerket intern konsistens og konvergent gyldighet blant en arabisk befolkning.
I vår studie var Chronbachs alfa-verdier for MAAS 0,93.
|
6 uker
|
Opplevd stress
Tidsramme: 6 uker
|
Den arabiske versjonen av Perceived Stress Scale (PSS) ble brukt for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende (uforutsigbare, ukontrollerbare eller overbelastede).
Skalaen består av 10 elementer som måles på en 5-punkts Likert-skala (0=aldri, 4= veldig ofte) og som er relativt fri for innhold spesifikt for noen underpopulasjonsgruppe.
Den totale mulige skåren varierer fra 0 til 40, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd stress (stressvurdering) [22].
Den arabiske PSS har vist seg å ha tilstrekkelig reliabilitet og validitet og anses som et egnet instrument for å vurdere opplevd stress hos arabiske mennesker [21].
I den nåværende studien var Chronbachs alfaverdier for PSS 0,82.
|
6 uker
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 6 uker
|
Den arabiske versjonen av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ble brukt til å vurdere følelsesregulering blant studieutvalget.
Spørreskjemaelementene skåres på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) og er delt inn i to underskalaer, nemlig kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.
Høyere score indikerer større evne til å regulere følelser.
Den arabiske versjonen av ERQ har vist gyldige og pålitelige resultater blant den arabiske befolkningen.
I vår studie var Chronbachs alfa-verdier for ERQ 0,81.
|
6 uker
|
nyresykdom livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Den arabiske versjonen av spørreskjemaet Kidney Disease-Quality of Life (KDQOL-36) brukes til å vurdere nyresykdomsrelatert livskvalitet og består av fire underskalaer: Generic Core [Physical Component Summary (PCS, 12 elementer) og Mental Component Summary (MCS, 12 elementer)]; Symptomer/Problemer (12 elementer); Byrde av nyresykdom (4 elementer), og effekter av nyresykdom (8 elementer).
Poengsummene til de forskjellige underskalaene er beregnet i henhold til KDQOL-36-skåringssystemet.
Rå, forhåndskodede numeriske verdier for hvert element transformeres lineært til et område på 0 til 100, med høyere score som reflekterer bedre livskvalitet for nyresykdom.
Den arabiske versjonen som ble brukt i denne studien viste gode psykometriske egenskaper blant arabiske pasienter med kronisk nyresvikt.
I vår studie var Chronbachs alfa-verdier for KDQOL-36 0,93.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Tohme F, Mor MK, Pena-Polanco J, Green JA, Fine MJ, Palevsky PM, Weisbord SD. Predictors and outcomes of non-adherence in patients receiving maintenance hemodialysis. Int Urol Nephrol. 2017 Aug;49(8):1471-1479. doi: 10.1007/s11255-017-1600-4. Epub 2017 Apr 28.
- Kraus MA, Fluck RJ, Weinhandl ED, Kansal S, Copland M, Komenda P, Finkelstein FO. Intensive Hemodialysis and Health-Related Quality of Life. Am J Kidney Dis. 2016 Nov;68(5S1):S33-S42. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.05.023.
- Shariaty Z, Mahmoodi Shan GR, Farajollahi M, Amerian M, Behnam Pour N. The effects of probiotic supplement on hemoglobin in chronic renal failure patients under hemodialysis: A randomized clinical trial. J Res Med Sci. 2017 Jun 21;22:74. doi: 10.4103/jrms.JRMS_614_16. eCollection 2017.
- Haramaki Y, Kabir RS, Abe K, Yoshitake T. Promoting Self-Regulatory Management of Chronic Pain Through Dohsa-hou: Single-Case Series of Low-Functioning Hemodialysis Patients. Front Psychol. 2019 Jun 20;10:1394. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01394. eCollection 2019.
- Thomas Z, Novak M, Platas SGT, Gautier M, Holgin AP, Fox R, Segal M, Looper KJ, Lipman M, Selchen S, Mucsi I, Herrmann N, Rej S. Brief Mindfulness Meditation for Depression and Anxiety Symptoms in Patients Undergoing Hemodialysis: A Pilot Feasibility Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2008-2015. doi: 10.2215/CJN.03900417. Epub 2017 Oct 12.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Garland E, Gaylord S, Park J. The role of mindfulness in positive reappraisal. Explore (NY). 2009 Jan-Feb;5(1):37-44. doi: 10.1016/j.explore.2008.10.001.
- Cho IH, Suh SR, Jang KH. Stress coping resources of hemodialysis patients: Mindfulness. International Journal of Advanced Nursing Education and Research. 2017;2(1):153-8
- Kabat-Zinn, Mindfulness-based interventions in context: past, present, and future, Clin. Psychol. Sci. Pract 2003;10(2):144-156
- Igarashi NS, Karam CH, Afonso RF, Carneiro FD, Lacerda SS, Santos BF, Kozasa EH, Rangel EB. The effects of a short-term meditation-based mindfulness protocol in patients receiving hemodialysis. Psychol Health Med. 2022 Jul;27(6):1286-1295. doi: 10.1080/13548506.2021.1871769. Epub 2021 Jan 15.
- Adamoli AN, Razzera BN, Ranheiri MF, Colferai RN, Russell TA, Noto AR, et al. Mindfulness-Based Intervention Performed During Hemodialysis: an Experience Report. Trends in Psychology 2021;29(2):320-40
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
- Noorifard M, Neshat Doost H T, Sajjadian I. Comparative of Mindfulness with Memory Specificity Training (MEST) on Cognitive Emotion Regulation Strategies in Hemodialysis Patients. MEJDS 2019; 9:46-46
- Moosavi Nejad M, Shahgholian N, Samouei R. The effect of mindfulness program on general health of patients undergoing hemodialysis. J Educ Health Promot. 2018 Jun 12;7:74. doi: 10.4103/jehp.jehp_132_17. eCollection 2018.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Almadi T, Cathers I, Hamdan Mansour AM, Chow CM. An Arabic version of the perceived stress scale: translation and validation study. Int J Nurs Stud. 2012 Jan;49(1):84-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.07.012. Epub 2011 Aug 17.
- Keshky ME. Factor Structure, Reliability and Validity of the Arabic Version of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) in a Sample of Saudi Children and Adolescents. Int J Psychol Behav Sci 2018;8(2):22-30
- Elamin S, E Elbasher AH, E Ali SE, Abu-Aisha H. Arabic translation, adaptation, and validation of the kidney disease quality of life short-form 36. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2019 Nov-Dec;30(6):1322-1332. doi: 10.4103/1319-2442.275476.
- Kalantar-Zadeh K, Unruh M. Health related quality of life in patients with chronic kidney disease. Int Urol Nephrol. 2005;37(2):367-78. doi: 10.1007/s11255-004-0012-4.
- Smith JC. Relaxation, meditation, & mindfulness: A mental health practitioner's guide to new and traditional approaches. Springer Publishing Company; New York, NY, 2005 Mar 4.
- Murakami H, Katsunuma R, Oba K, Terasawa Y, Motomura Y, Mishima K, Moriguchi Y. Neural Networks for Mindfulness and Emotion Suppression. PLoS One. 2015 Jun 17;10(6):e0128005. doi: 10.1371/journal.pone.0128005. eCollection 2015.
- Shafiee MA, Chamanian P, Shaker P, Shahideh Y, Broumand B. The Impact of Hemodialysis Frequency and Duration on Blood Pressure Management and Quality of Life in End-Stage Renal Disease Patients. Healthcare (Basel). 2017 Sep 2;5(3):52. doi: 10.3390/healthcare5030052.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 731-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Mindfulness meditasjon
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Sam Houston State UniversityAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringAvansert malignt solid neoplasmaForente stater
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemFullførtKreft, annet enn ikke-melanom hudkreftForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
Medstar Health Research InstituteFullførtSmerte og hysteroskopiForente stater