片側膝下切断者の歩行に対する幻覚の影響の調査
ファントムセンセーションが片側膝下切断者の自己相関機能に影響するかどうかの調査
切断は、さまざまな理由で発生する可能性がある問題であり、さまざまな重症度で機能障害を引き起こす可能性があり、個人、社会、および州に多面的な経済的負担をもたらします。 幻覚とは、まだ存在しない手足の感覚の状態であり、切断者にさまざまな形で観察されます。
このプロジェクトの目的は、幻覚が片側切断者の歩行の自己相関に影響を与えるかどうかを調査し、幻覚が歩行の多面的な性質に影響を与える機能的感覚であるかどうかを判断することです。 さらに、幻覚が切断者の変化する状況に適応する能力に寄与するかどうかの測定と、自己相関を決定する独自の計算方法の取得は、研究の他の特定の側面です。 この研究は、片側外傷性下腿切断術を受けた人で、許容可能な幻覚がある人、幻覚がない人、および健康な人に対して実施されます。 包含基準を満たす個人は、歩行評価に含まれます。 評価中、トレッドミル上を好みの速度で歩くと、各個人から少なくとも 512 の連続歩数が収集されます。 歩行テストは、5-10% の摂動トレッドミルで繰り返されます。 歩行解析により得られた歩行特性が自己相関を示すかどうかを信号処理法を用いて判定します。
調査の概要
詳細な説明
切断は、さまざまな理由で発生する可能性がある問題であり、さまざまな重症度で機能障害を引き起こす可能性があり、個人、社会、および州に多面的な経済的負担をもたらします。 幻覚とは、まだ存在しない手足の感覚の状態であり、切断者にさまざまな形で観察されます。
このプロジェクトの目的は、幻覚が片側切断者の歩行の自己相関に影響を与えるかどうかを調査し、幻覚が歩行の多面的な性質に影響を与える機能的感覚であるかどうかを判断することです。 さらに、幻覚が切断者の変化する状況に適応する能力に寄与するかどうかの測定と、自己相関を決定する独自の計算方法の取得は、研究の他の特定の側面です。 この研究は、片側外傷性下腿切断術を受けた人で、許容可能な幻覚がある人、幻覚がない人、および健康な人に対して実施されます。 包含基準を満たす個人は、歩行評価に含まれます。 評価中、トレッドミル上を好みの速度で歩くと、各個人から少なくとも 512 の連続歩数が収集されます。 歩行テストは、5-10% の摂動トレッドミルで繰り返されます。 歩行解析により得られた歩行特性が自己相関を示すかどうかを信号処理法を用いて判定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hilal Keklicek, Ph.D.
- 電話番号：+905384855543
- メール：hhotaman23@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
グループ 1 (幻覚を伴う切断者) 選択基準:
- 重症度が変動する場合でも、許容範囲内の (刺激のない) 幻覚が 1 日を通して持続する
- 外傷により片側膝下切断
- ダイナミックフットコンポーネント、シリコンライナーデザイン、アクティブバキュームシステムを備えたOttoBock®プロテーゼを使用：このプロテーゼを選択した理由。これは、文献に記載されている補綴物であり、今日の状況での使用基準が最も高く、国際的なプラットフォームで最も好まれ、研究で使用され、日常生活での使用に有利であるためです。 したがって、プロテーゼの設計から生じる可能性のある欠陥に遭遇することはありません。
- 切断手術から少なくとも2年が経過している
- 最後のプロテーゼを 1 日 6 ～ 8 時間、少なくとも 6 か月間使用する
- 体格指数（体重/身長2：18.5-24.9）の範囲内であること kg/m2) は、世界保健機関によって通常として受け入れられています
- トルコ語を話し、理解する能力があること
- 臨床機能検査で観察できるバランスや調整の問題がない
- 歩行能力に影響を与える可能性のある関節拘縮や筋肉不足がないこと
- 研究への参加に同意する
グループ 1 (幻覚を伴う切断者) 除外基準:
- 外傷以外の理由で切断手術を受ける
- 複数の切断がある
- 医学的事前診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 医学的診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 研究中に薬を服用している
- 過去48時間以内にアルコールを摂取した
- 過去 48 時間以内に鎮痛剤を服用した
- -過去6か月以内に手術および急性外傷の病歴がある
- 過去1年以内に転倒歴がある
- 切断後の残りの肢（断端）の感覚消失
- 不穏な幻影を感じる
- 幻肢痛や断端痛など、慢性および/または急性の痛みがある
- プレテストでの短さ、拘縮、またはバランスの問題の観察
グループ 2 - (幻覚のない切断された個人) 包含基準:
- 外傷により片側膝下切断
- 研究への参加を志願する
- OttoBock® プロテーゼとダイナミックフットコンポーネント、シリコンライナーデザイン、アクティブバキュームシステムを使用 (写真 1)
- 切断手術から少なくとも2年が経過している
- 最後のプロテーゼを 1 日 6 ～ 8 時間、少なくとも 6 か月間使用する
- 体格指数（体重/身長2：18.5-24.9）の範囲内であること kg/m2) は、世界保健機関によって通常として受け入れられています
- トルコ語を話し、理解する能力があること
- 過去 4 週間の任意の時点での幻覚および動きの欠如
グループ 2 - (幻覚のない切断された個人) 除外基準:
- 外傷以外の理由で切断手術を受ける
- 複数の切断がある
- 医学的事前診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 医学的診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 研究中に薬を服用している
- 過去48時間以内にアルコールを摂取した
- 過去 48 時間以内に鎮痛剤を服用した
- -過去6か月以内に手術および急性外傷の病歴がある
- 過去1年以内に転倒歴がある
- 切断後の残りの肢（断端）の感覚消失
- 幻想的な感覚を持つ
- 幻肢痛や断端痛など、慢性および/または急性の痛みがある
- プレテストでの短さ、拘縮、またはバランスの問題の観察
グループ 3 - (健康なボランティア) 包含基準:
- 体格指数（体重/身長2：18.5-24.9）の範囲内であること kg/m2) は、世界保健機関によって通常として受け入れられています
- トルコ語を話し、理解する能力があること
- 研究への参加に同意する
グループ 3 - (健康なボランティア) 除外基準:
- 医学的事前診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 医学的診断（整形外科、神経学、心臓血管、精神医学など）でフォローアップすること。
- 研究中に薬を服用している
- 過去48時間以内にアルコールを摂取した
- 過去 48 時間以内に鎮痛剤を服用した
- -過去6か月以内に手術および急性外傷の病歴がある
- 過去1年以内に転倒歴がある
- プレテストでの短さ、拘縮、またはバランスの問題の観察
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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まず、連続した複数歩の時間距離特性（歩幅、歩幅、歩幅、歩幅、タイミング情報など）を記録できる歩行解析システム（RehaGait®）のセンサーを搭載します。
このシステムの 7 つのセンサーは、個人の靴、足首近位、大腿遠位、仙腸関節レベルに取り付けられています (Aminian et al., 2014)。
個人は、カジュアルな運動靴と快適な、膝を覆わないショーツを着用する必要があります.
次;各自が自分のペースでトレッドミルを自由に歩きます。
個人の好みの歩行速度を見つけるために、Hinton et al。プロトコルが使用されます (Hinton et al., 2018)。
トレッドミルの速度は、参加者の指示に従って増減します。
プロトコルに従って決定された後、個人はこの速度で4〜5分間歩く練習をします。
個人は好きなだけ休みます。
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幻覚が許容できる切断者
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まず、連続した複数歩の時間距離特性（歩幅、歩幅、歩幅、歩幅、タイミング情報など）を記録できる歩行解析システム（RehaGait®）のセンサーを搭載します。
このシステムの 7 つのセンサーは、個人の靴、足首近位、大腿遠位、仙腸関節レベルに取り付けられています (Aminian et al., 2014)。
個人は、カジュアルな運動靴と快適な、膝を覆わないショーツを着用する必要があります.
次;各自が自分のペースでトレッドミルを自由に歩きます。
個人の好みの歩行速度を見つけるために、Hinton et al。プロトコルが使用されます (Hinton et al., 2018)。
トレッドミルの速度は、参加者の指示に従って増減します。
プロトコルに従って決定された後、個人はこの速度で4〜5分間歩く練習をします。
個人は好きなだけ休みます。
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幻覚のない切断者
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まず、連続した複数歩の時間距離特性（歩幅、歩幅、歩幅、歩幅、タイミング情報など）を記録できる歩行解析システム（RehaGait®）のセンサーを搭載します。
このシステムの 7 つのセンサーは、個人の靴、足首近位、大腿遠位、仙腸関節レベルに取り付けられています (Aminian et al., 2014)。
個人は、カジュアルな運動靴と快適な、膝を覆わないショーツを着用する必要があります.
次;各自が自分のペースでトレッドミルを自由に歩きます。
個人の好みの歩行速度を見つけるために、Hinton et al。プロトコルが使用されます (Hinton et al., 2018)。
トレッドミルの速度は、参加者の指示に従って増減します。
プロトコルに従って決定された後、個人はこの速度で4〜5分間歩く練習をします。
個人は好きなだけ休みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平地での歩行分析
時間枠：好ましい歩行速度を決定するためのプロトコルの 5 分後
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平坦な歩行での自己相関計算に必要なデータを収集するために、被験者はトレッドミル (REAX RUN) に乗せられ、前のプロトコルで得られた「優先速度」レベルで歩行を続けるよう求められます。 、少なくとも 512 ステップが収集されるまで。
この散歩には合計で 3 ～ 4 分かかると予想されます。
十分な歩数に達すると、トレッドミルは徐々に速度を落として停止します。
その後、その人物は再び安静にさせられます。
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好ましい歩行速度を決定するためのプロトコルの 5 分後
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摂動地面での歩行分析
時間枠：平地を歩いて5分後
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休息期間が終了した後、個体は再び歩行分析のためにトレッドミル (REAX RUN) のヒントン プロトコルに従って決定された速度で歩行を開始します。
2 回目の歩行では、512 歩が収集されるまで、トレッドミルに 5 ～ 10% の摂動が与えられます。
乱れた地面を歩いている間に取得されたデータを使用して実行される自己相関分析は、変化する状況に対する個人の歩行の適応性を測定します。
歩行のデータはシステムコンピュータに自動保存されます。
歩行の自己相関特性が観察されるかどうかは、信号処理法を使用して数学的に計算されます。
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平地を歩いて5分後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。