Badanie wpływu czucia fantomowego na chód u osób z jednostronną amputacją poniżej kolana
Badanie, czy czucie fantomowe wpływa na cechy autokorelacji osób z jednostronną amputacją poniżej kolana
Amputacja jest problemem, który może wystąpić z wielu powodów, może powodować niepełnosprawność funkcjonalną o różnym stopniu nasilenia i nakłada wielopłaszczyznowe obciążenie finansowe na jednostki, społeczeństwo i państwa. Uczucie fantomowe to stan czucia kończyny, który jeszcze nie istnieje i występuje w różnych postaciach u osób po amputacji.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy czucie fantomowe wpływa na autokorelację chodu u osób po jednostronnej amputacji, a tym samym ustalenie, czy czucie fantomowe jest czuciem funkcjonalnym, które wpływa na wielopłaszczyznowy charakter chodu. Ponadto pomiar, czy czucie fantomowe przyczynia się do zdolności osób po amputacji do przystosowania się do zmieniających się warunków oraz uzyskanie unikalnej metody obliczeniowej, która określa autokorelację, to inne specyficzne aspekty badania. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach po jednostronnej urazowej amputacji kości piszczelowej, które mają akceptowalne czucie fantomowe, osobach bez czucia fantomowego oraz osobach zdrowych. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną uwzględnione w ocenie chodu. Podczas oceny od każdej osoby podczas chodzenia po bieżni z preferowaną prędkością zostanie zebranych co najmniej 512 kolejnych kroków. Test marszu zostanie następnie powtórzony na bieżni perturbacyjnej 5-10%. Za pomocą metod przetwarzania sygnału zostanie ustalone, czy charakterystyka chodu uzyskana w wyniku analizy chodu wykazuje autokorelację.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amputacja jest problemem, który może wystąpić z wielu powodów, może powodować niepełnosprawność funkcjonalną o różnym stopniu nasilenia i nakłada wielopłaszczyznowe obciążenie finansowe na jednostki, społeczeństwo i państwa. Uczucie fantomowe to stan czucia kończyny, który jeszcze nie istnieje i występuje w różnych postaciach u osób po amputacji.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy czucie fantomowe wpływa na autokorelację chodu u osób po jednostronnej amputacji, a tym samym ustalenie, czy czucie fantomowe jest czuciem funkcjonalnym, które wpływa na wielopłaszczyznowy charakter chodu. Ponadto pomiar, czy czucie fantomowe przyczynia się do zdolności osób po amputacji do przystosowania się do zmieniających się warunków oraz uzyskanie unikalnej metody obliczeniowej, która określa autokorelację, to inne specyficzne aspekty badania. Badanie zostanie przeprowadzone na osobach po jednostronnej urazowej amputacji kości piszczelowej, które mają akceptowalne czucie fantomowe, osobach bez czucia fantomowego oraz osobach zdrowych. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną uwzględnione w ocenie chodu. Podczas oceny od każdej osoby podczas chodzenia po bieżni z preferowaną prędkością zostanie zebranych co najmniej 512 kolejnych kroków. Test marszu zostanie następnie powtórzony na bieżni perturbacyjnej 5-10%. Za pomocą metod przetwarzania sygnału zostanie ustalone, czy charakterystyka chodu uzyskana w wyniku analizy chodu wykazuje autokorelację.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Numer telefonu: +905384855543
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa 1 (osoby po amputacji z czuciem fantomowym) kryteria włączenia:
- Posiadanie akceptowalnego (niedrażniącego) wrażenia fantomowego, które utrzymuje się przez cały dzień, nawet jeśli nasilenie jest zmienne
- Po jednostronnej amputacji poniżej kolana z powodu urazu
- Używanie protezy OttoBock® z dynamicznym komponentem stopy, silikonową wkładką i aktywnym systemem próżniowym: powód wyboru tej protezy; To dlatego, że jest to proteza udokumentowana w literaturze, o najwyższych standardach użytkowania w dzisiejszych warunkach, najbardziej preferowana na platformie międzynarodowej, stosowana w badaniach i korzystna do użytku w życiu codziennym. W ten sposób nie napotka się wad, które mogą wynikać z konstrukcji protezy.
- Od operacji amputacji minęły co najmniej 2 lata
- Używanie ostatniej protezy przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 6-8 godzin dziennie
- Mieszczący się w granicach wskaźnika masy ciała (waga/wzrost2: 18,5-24,9 kg/m2) zaakceptowane jako normalne przez Światową Organizację Zdrowia
- Posiadanie umiejętności mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Brak jakichkolwiek trudności z równowagą i koordynacją, które można zaobserwować w klinicznych testach czynnościowych
- Brak przykurczów stawów lub skrócenia mięśni, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Grupa 1 (osoby po amputacji z czuciem fantomowym) kryteria wykluczenia:
- Przeszedł operację amputacji z przyczyn nieurazowych
- Mając wiele amputacji
- Należy poprzedzić każdą wstępną diagnozą medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Aby być uzupełnionym o jakąkolwiek diagnozę medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Bycie na lekach podczas badania
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin
- Przyjmowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin
- Posiadanie wywiadu chirurgicznego i ostrego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie historii upadków w ciągu ostatniego roku
- Utrata czucia w pozostałej kończynie (kikut) po amputacji
- Posiadanie niepokojącego fantomowego uczucia
- Mając jakikolwiek przewlekły i / lub ostry ból, w tym ból fantomowy i ból kikuta
- Obserwowanie wszelkich problemów z krótkością, przykurczami lub równowagą podczas testów wstępnych
Grupa 2 - (osoby po amputacji bez czucia fantomowego) kryteria włączenia:
- Po jednostronnej amputacji poniżej kolana z powodu urazu
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Używanie protezy OttoBock® z dynamicznym komponentem stopy, silikonową wyściółką i aktywnym systemem próżniowym (zdjęcie 1)
- Od operacji amputacji minęły co najmniej 2 lata
- Używanie ostatniej protezy przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 6-8 godzin dziennie
- Mieszczący się w granicach wskaźnika masy ciała (waga/wzrost2: 18,5-24,9 kg/m2) zaakceptowane jako normalne przez Światową Organizację Zdrowia
- Posiadanie umiejętności mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Brak czucia fantomowego w dowolnym momencie i ruchu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Grupa 2 - (osoby po amputacji bez czucia fantomowego) kryteria wykluczenia:
- Przeszedł operację amputacji z przyczyn nieurazowych
- Mając wiele amputacji
- Należy poprzedzić każdą wstępną diagnozą medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Aby być uzupełnionym o jakąkolwiek diagnozę medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Bycie na lekach podczas badania
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin
- Przyjmowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin
- Posiadanie wywiadu chirurgicznego i ostrego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie historii upadków w ciągu ostatniego roku
- Utrata czucia w pozostałej kończynie (kikut) po amputacji
- Mieć fantomowe uczucie
- Mając jakikolwiek przewlekły i / lub ostry ból, w tym ból fantomowy i ból kikuta
- Obserwowanie wszelkich problemów z krótkością, przykurczami lub równowagą podczas testów wstępnych
Grupa 3 - (zdrowi ochotnicy) kryteria włączenia:
- Mieszczący się w granicach wskaźnika masy ciała (waga/wzrost2: 18,5-24,9 kg/m2) zaakceptowane jako normalne przez Światową Organizację Zdrowia
- Posiadanie umiejętności mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Grupa 3 - (zdrowi ochotnicy) kryteria wykluczenia:
- Należy poprzedzić każdą wstępną diagnozą medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Aby być uzupełnionym o jakąkolwiek diagnozę medyczną (ortopedyczną, neurologiczną, sercowo-naczyniową, psychiatryczną itp.)
- Bycie na lekach podczas badania
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 48 godzin
- Przyjmowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 48 godzin
- Posiadanie wywiadu chirurgicznego i ostrego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie historii upadków w ciągu ostatniego roku
- Obserwowanie wszelkich problemów z krótkością, przykurczami lub równowagą podczas testów wstępnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Na początku zostaną zainstalowane czujniki systemu analizy chodu (RehaGait®), które mogą rejestrować charakterystykę czasowo-dystansową kolejnych wielu kroków (długość kroku, szerokość kroku, długość podwójnego kroku, informacje o czasie itp.).
7 czujników tego systemu jest przymocowanych do butów danej osoby, proksymalnie do kostki, dystalnej części uda i na poziomie stawu krzyżowo-biodrowego (Aminian i in., 2014).
Osoby będą zobowiązane do noszenia zwykłych butów sportowych i wygodnych, niezakrywających kolan szortów.
Następny; Każda osoba będzie swobodnie chodzić po bieżni we własnym tempie.
Aby znaleźć preferowaną prędkość chodu danej osoby, Hinton i in. używany będzie protokół (Hinton i in., 2018).
Prędkość bieżni będzie zwiększana lub zmniejszana zgodnie z kierunkiem poruszania się uczestników.
Po ustaleniu zgodnie z protokołem, osoba będzie ćwiczyć chodzenie z tą prędkością przez 4-5 minut.
Osoba będzie odpoczywać tyle, ile chce.
|
|
Osoby po amputacji z akceptowalnym czuciem fantomowym
|
Na początku zostaną zainstalowane czujniki systemu analizy chodu (RehaGait®), które mogą rejestrować charakterystykę czasowo-dystansową kolejnych wielu kroków (długość kroku, szerokość kroku, długość podwójnego kroku, informacje o czasie itp.).
7 czujników tego systemu jest przymocowanych do butów danej osoby, proksymalnie do kostki, dystalnej części uda i na poziomie stawu krzyżowo-biodrowego (Aminian i in., 2014).
Osoby będą zobowiązane do noszenia zwykłych butów sportowych i wygodnych, niezakrywających kolan szortów.
Następny; Każda osoba będzie swobodnie chodzić po bieżni we własnym tempie.
Aby znaleźć preferowaną prędkość chodu danej osoby, Hinton i in. używany będzie protokół (Hinton i in., 2018).
Prędkość bieżni będzie zwiększana lub zmniejszana zgodnie z kierunkiem poruszania się uczestników.
Po ustaleniu zgodnie z protokołem, osoba będzie ćwiczyć chodzenie z tą prędkością przez 4-5 minut.
Osoba będzie odpoczywać tyle, ile chce.
|
|
Osoby po amputacji bez czucia fantomowego
|
Na początku zostaną zainstalowane czujniki systemu analizy chodu (RehaGait®), które mogą rejestrować charakterystykę czasowo-dystansową kolejnych wielu kroków (długość kroku, szerokość kroku, długość podwójnego kroku, informacje o czasie itp.).
7 czujników tego systemu jest przymocowanych do butów danej osoby, proksymalnie do kostki, dystalnej części uda i na poziomie stawu krzyżowo-biodrowego (Aminian i in., 2014).
Osoby będą zobowiązane do noszenia zwykłych butów sportowych i wygodnych, niezakrywających kolan szortów.
Następny; Każda osoba będzie swobodnie chodzić po bieżni we własnym tempie.
Aby znaleźć preferowaną prędkość chodu danej osoby, Hinton i in. używany będzie protokół (Hinton i in., 2018).
Prędkość bieżni będzie zwiększana lub zmniejszana zgodnie z kierunkiem poruszania się uczestników.
Po ustaleniu zgodnie z protokołem, osoba będzie ćwiczyć chodzenie z tą prędkością przez 4-5 minut.
Osoba będzie odpoczywać tyle, ile chce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu na płaskim podłożu
Ramy czasowe: 5 minut po protokole określania preferowanej prędkości chodu
|
W celu zebrania danych potrzebnych do obliczenia autokorelacji w marszu na płasko, badany zostanie umieszczony na bieżni (REAX RUN) i poproszony o kontynuację marszu na poziomie „preferowanej prędkości” uzyskanym w poprzednim protokole , dopóki nie zostanie zebranych co najmniej 512 kroków.
Oczekuje się, że ten spacer zajmie łącznie 3-4 minuty.
Po osiągnięciu wystarczającej liczby kroków bieżnia będzie stopniowo zwalniana i zatrzymywana.
Następnie osoba zostanie ponownie zabrana do odpoczynku.
|
5 minut po protokole określania preferowanej prędkości chodu
|
|
Analiza chodu na zaburzonym podłożu
Ramy czasowe: 5 minut po spacerze po płaskim terenie
|
Po zakończeniu okresu odpoczynku osoba ponownie rozpocznie marsz z prędkością określoną zgodnie z protokołem Hintona na bieżni (REAX RUN) w celu analizy chodu.
Podczas drugiego marszu na bieżni pojawi się 5-10% perturbacji, aż do zebrania 512 kroków.
Analiza autokorelacji, która zostanie przeprowadzona z danymi zebranymi podczas chodzenia po zaburzonym podłożu, zmierzy zdolność adaptacji chodu jednostki do zmieniających się warunków.
Dane ze spaceru zostaną automatycznie zapisane na komputerze systemowym.
To, czy cecha autokorelacji chodu jest obserwowana, czy nie, zostanie obliczone matematycznie przy użyciu metod przetwarzania sygnału.
|
5 minut po spacerze po płaskim terenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-BAEK 2018/451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .