이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

편측 무릎 아래 절단 환자의 보행에 대한 환상 감각의 영향 조사

2021년 12월 15일 업데이트: Hilal Hotaman, Trakya University

팬텀 감각이 편측 무릎 아래 절단 환자의 자기상관 특성에 영향을 미치는지 조사

절단은 여러 가지 이유로 발생할 수 있는 문제이며 다양한 심각도의 기능 장애를 유발할 수 있으며 개인, 사회 및 국가에 다각적인 재정적 부담을 줍니다. 환상감각은 이미 존재하지 않는 팔다리 감각의 상태를 말하며 절단된 개인에게서 다양한 형태로 관찰된다.

이 프로젝트의 목적은 팬텀 센세이션이 편측 절단된 개인의 보행의 자기상관에 영향을 미치는지 여부를 조사하여 팬텀 감각이 보행의 다면적 특성에 영향을 미치는 기능적 감각인지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 팬텀 감각이 절단 환자가 변화하는 조건에 적응하는 능력에 기여하는지 여부를 측정하고 자기 상관을 결정하는 고유한 계산 방법을 얻는 것이 연구의 다른 특정 측면입니다. 이 연구는 허용 가능한 환상 감각을 가진 편측 외상성 경골 절단을 가진 개인, 환상 감각이 없는 개인 및 건강한 개인을 대상으로 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 보행 평가에 포함됩니다. 평가하는 동안 각 개인이 선호하는 속도로 러닝머신을 걸을 때 최소 512개의 연속 걸음 수를 수집합니다. 보행 테스트는 5-10%의 섭동 트레드밀에서 반복됩니다. 신호처리 방법을 이용하여 보행분석으로 얻은 보행특성이 자기상관성을 보이는지 여부를 판단한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

절단은 여러 가지 이유로 발생할 수 있는 문제이며 다양한 심각도의 기능 장애를 유발할 수 있으며 개인, 사회 및 국가에 다각적인 재정적 부담을 줍니다. 환상감각은 이미 존재하지 않는 팔다리 감각의 상태를 말하며 절단된 개인에게서 다양한 형태로 관찰된다.

이 프로젝트의 목적은 팬텀 센세이션이 편측 절단된 개인의 보행의 자기상관에 영향을 미치는지 여부를 조사하여 팬텀 감각이 보행의 다면적 특성에 영향을 미치는 기능적 감각인지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 팬텀 감각이 절단 환자가 변화하는 조건에 적응하는 능력에 기여하는지 여부를 측정하고 자기 상관을 결정하는 고유한 계산 방법을 얻는 것이 연구의 다른 특정 측면입니다. 이 연구는 허용 가능한 환상 감각을 가진 편측 외상성 경골 절단을 가진 개인, 환상 감각이 없는 개인 및 건강한 개인을 대상으로 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 보행 평가에 포함됩니다. 평가하는 동안 각 개인이 선호하는 속도로 러닝머신을 걸을 때 최소 512개의 연속 걸음 수를 수집합니다. 보행 테스트는 5-10%의 섭동 트레드밀에서 반복됩니다. 신호처리 방법을 이용하여 보행분석으로 얻은 보행특성이 자기상관성을 보이는지 여부를 판단한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 경골 절단 환자 또는 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인

설명

그룹 1(환각 감각이 있는 절단된 개체) 포함 기준:

  • 심각도가 다양하더라도 하루 종일 지속되는 허용 가능한(자극적이지 않은) 환상 감각이 있음
  • 외상으로 인해 편측 무릎 아래 절단
  • 다이내믹 발 구성 요소, 실리콘 라이너 디자인 및 능동 진공 시스템을 갖춘 OttoBock® 의지 사용: 이 의지를 선택한 이유; 문헌에 기록된 보철물로서 오늘날의 상황에서 사용 기준이 가장 높고 국제 플랫폼에서 가장 선호되고 연구에 사용되며 일상 생활에서 사용하기에 유리하기 때문입니다. 따라서 보철물 디자인에서 발생할 수 있는 결함이 발생하지 않습니다.
  • 절단 수술 후 최소 2년이 지났습니다.
  • 마지막 보철물을 하루 최소 6-8시간 동안 최소 6개월 동안 사용
  • 체질량지수(체중/신장2: 18.5~24.9)의 한계 이내일 것 kg/m2) 세계보건기구에서 정상으로 인정
  • 터키어로 말하고 이해할 수 있는 능력 보유
  • 임상 기능 검사에서 관찰할 수 있는 균형 및 협응 장애가 없을 것
  • 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 관절 구축 또는 근육 부족이 없음
  • 연구 참여에 동의

그룹 1(환각 감각이 있는 절단된 개체) 제외 기준:

  • 외상이 아닌 이유로 절단 수술을 받는 경우
  • 여러 번 절단
  • 의학적 사전 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 의학적 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 연구 중 약물 복용
  • 지난 48시간 동안 술을 마신 경우
  • 지난 48시간 동안 진통제 복용
  • 지난 6개월 동안 수술 및 급성 외상의 병력이 있는 경우
  • 지난 1년간 넘어진 이력이 있는 경우
  • 절단 후 남은 사지(그루터기)의 감각 상실
  • 불안한 환상을 느끼다
  • 환상통 및 절단 통증을 포함한 만성 및/또는 급성 통증이 있는 경우
  • 사전 테스트에서 짧음, 구축 또는 균형 문제 관찰

그룹 2 - (환상 감각이 없는 절단된 개체) 포함 기준:

  • 외상으로 인해 편측 무릎 아래 절단
  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 다이내믹한 발 구성 요소, 실리콘 라이너 디자인 및 능동적 진공 시스템이 있는 OttoBock® 의지 사용(그림 1)
  • 절단 수술 후 최소 2년이 지났습니다.
  • 마지막 보철물을 하루 최소 6-8시간 동안 최소 6개월 동안 사용
  • 체질량지수(체중/신장2: 18.5~24.9)의 한계 이내일 것 kg/m2) 세계보건기구에서 정상으로 인정
  • 터키어로 말하고 이해할 수 있는 능력 보유
  • 지난 4주 동안 팬텀 감각 및 움직임의 부재

그룹 2 - (환상 감각이 없는 절단된 개체) 제외 기준:

  • 외상이 아닌 이유로 절단 수술을 받는 경우
  • 여러 번 절단
  • 의학적 사전 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 의학적 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 연구 중 약물 복용
  • 지난 48시간 동안 술을 마신 경우
  • 지난 48시간 동안 진통제 복용
  • 지난 6개월 동안 수술 및 급성 외상의 병력이 있는 경우
  • 지난 1년간 넘어진 이력이 있는 경우
  • 절단 후 남은 사지(그루터기)의 감각 상실
  • 환상을 느끼며
  • 환상통 및 절단 통증을 포함한 만성 및/또는 급성 통증이 있는 경우
  • 사전 테스트에서 짧음, 구축 또는 균형 문제 관찰

그룹 3 - (건강한 지원자) 포함 기준:

  • 체질량지수(체중/신장2: 18.5~24.9)의 한계 이내일 것 kg/m2) 세계보건기구에서 정상으로 인정
  • 터키어로 말하고 이해할 수 있는 능력 보유
  • 연구 참여에 동의

그룹 3 - (건강한 지원자) 제외 기준:

  • 의학적 사전 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 의학적 진단(정형외과, 신경과, 심혈관, 정신과 등)에 대한 후속 조치
  • 연구 중 약물 복용
  • 지난 48시간 동안 술을 마신 경우
  • 지난 48시간 동안 진통제 복용
  • 지난 6개월 동안 수술 및 급성 외상의 병력이 있는 경우
  • 지난 1년간 넘어진 이력이 있는 경우
  • 사전 테스트에서 짧음, 구축 또는 균형 문제 관찰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
처음에는 연속된 여러 걸음의 시간-거리 특성(보폭, 보폭, 2보 길이 및 타이밍 정보 등)을 기록할 수 있는 보행 분석 시스템(RehaGait®)의 센서가 설치됩니다. 이 시스템의 7개 센서는 개인의 신발, 발목 근위부, 허벅지 원위부 ​​및 천장 관절 수준에 부착됩니다(Aminian et al., 2014). 개인은 캐주얼한 운동화와 편안하고 무릎을 덮지 않는 반바지를 착용해야 합니다. 다음; 각 개인은 자신의 속도로 러닝 머신에서 자유롭게 걸을 것입니다. 개인이 선호하는 보행 속도를 찾기 위해 Hinton et al. 프로토콜이 사용됩니다(Hinton et al., 2018). 트레드밀의 속도는 참가자의 방향에 따라 증가하거나 감소합니다. 프로토콜에 따라 결정된 후 개인은 4-5분 동안 이 속도로 걷는 연습을 합니다. 개인은 원하는 만큼 쉬게 됩니다.
허용 가능한 환상 감각이 있는 절단 환자
처음에는 연속된 여러 걸음의 시간-거리 특성(보폭, 보폭, 2보 길이 및 타이밍 정보 등)을 기록할 수 있는 보행 분석 시스템(RehaGait®)의 센서가 설치됩니다. 이 시스템의 7개 센서는 개인의 신발, 발목 근위부, 허벅지 원위부 ​​및 천장 관절 수준에 부착됩니다(Aminian et al., 2014). 개인은 캐주얼한 운동화와 편안하고 무릎을 덮지 않는 반바지를 착용해야 합니다. 다음; 각 개인은 자신의 속도로 러닝 머신에서 자유롭게 걸을 것입니다. 개인이 선호하는 보행 속도를 찾기 위해 Hinton et al. 프로토콜이 사용됩니다(Hinton et al., 2018). 트레드밀의 속도는 참가자의 방향에 따라 증가하거나 감소합니다. 프로토콜에 따라 결정된 후 개인은 4-5분 동안 이 속도로 걷는 연습을 합니다. 개인은 원하는 만큼 쉬게 됩니다.
환상 감각이 없는 절단 환자
처음에는 연속된 여러 걸음의 시간-거리 특성(보폭, 보폭, 2보 길이 및 타이밍 정보 등)을 기록할 수 있는 보행 분석 시스템(RehaGait®)의 센서가 설치됩니다. 이 시스템의 7개 센서는 개인의 신발, 발목 근위부, 허벅지 원위부 ​​및 천장 관절 수준에 부착됩니다(Aminian et al., 2014). 개인은 캐주얼한 운동화와 편안하고 무릎을 덮지 않는 반바지를 착용해야 합니다. 다음; 각 개인은 자신의 속도로 러닝 머신에서 자유롭게 걸을 것입니다. 개인이 선호하는 보행 속도를 찾기 위해 Hinton et al. 프로토콜이 사용됩니다(Hinton et al., 2018). 트레드밀의 속도는 참가자의 방향에 따라 증가하거나 감소합니다. 프로토콜에 따라 결정된 후 개인은 4-5분 동안 이 속도로 걷는 연습을 합니다. 개인은 원하는 만큼 쉬게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평지에서의 보행 분석
기간: 선호 보행 속도 결정을 위한 프로토콜 후 5분
평지보행에서 자기상관 계산에 필요한 데이터를 수집하기 위해 피험자를 러닝머신에 올려놓고(REAX RUN) 이전 프로토콜에서 얻은 "선호 속도" 수준으로 계속 걷기를 요청합니다. , 최소 512개의 단계가 수집될 때까지. 이 산책은 총 3-4분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 충분한 걸음 수에 도달하면 런닝머신이 점차 속도를 늦추고 멈춥니다. 그 후, 개인은 다시 휴식을 취할 것입니다.
선호 보행 속도 결정을 위한 프로토콜 후 5분
교란된 지면에서 보행 분석
기간: 평지에서 도보 5분 후
휴식 기간이 종료된 후 다시 보행 분석을 위해 트레드밀(REAX RUN)에서 힌튼 프로토콜에 따라 결정된 속도로 걷기 시작합니다. 2차 보행시에는 512보를 모을 때까지 런닝머신에서 5~10%의 섭동을 줍니다. 교란된 지면을 걷는 동안 수집된 데이터로 수행되는 자기상관 분석은 변화하는 조건에 대한 개인의 보행 적응성을 측정할 것입니다. 걷기 데이터는 시스템 컴퓨터에 자동으로 저장됩니다. 보행의 자기 상관 특성이 관찰되는지 여부는 신호 처리 방법을 사용하여 수학적으로 계산됩니다.
평지에서 도보 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다