Haamuaistien vaikutuksen kulkuun tutkiminen yksilöillä, joilla on yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio
Tutkitaan, vaikuttaako haamuaistin autokorrelaatioominaisuuksiin yksilöillä, joilla on yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio
Amputaatio on ongelma, johon voi kohdata monia syitä, se voi aiheuttaa eri vaikeusasteisia toimintavammoja ja asettaa monitahoisen taloudellisen taakan yksilöille, yhteiskunnalle ja valtioille. Haamutuntemus on raajan aistinvaraisen aistin tila, jota ei vielä ole ja jota havaitaan eri muodoissa amputoiduilla yksilöillä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vaikuttaako haamuaistin kävelyn autokorrelaatioon yksipuolisilla amputoiduilla yksilöillä, ja siten selvittää, onko haamuaistin toiminnallinen tunne, joka vaikuttaa kävelyn monimuotoisuuteen. Lisäksi tutkimuksen muita erityisiä näkökohtia ovat sen mittaaminen, edistääkö haamuaistumus amputoitujen kykyä sopeutua muuttuviin olosuhteisiin ja saada ainutlaatuinen laskentamenetelmä, joka määrittää autokorrelaation. Tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on yksipuolinen traumaattinen transtibiaalinen amputaatio ja joilla on hyväksyttävä haamuaisti, henkilöillä, joilla ei ole haamuaistimuksia, ja terveillä henkilöillä. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan kävelyarviointiin. Arvioinnin aikana jokaiselta henkilöltä kerätään vähintään 512 peräkkäistä askelta, kun hän kävelee juoksumatolla haluamallaan nopeudella. Kävelytesti toistetaan sitten 5-10 %:n häiriöjuoksumatolla. Signaalinkäsittelymenetelmillä selvitetään, osoittavatko kävelyanalyysillä saadut kävelyominaisuudet autokorrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amputaatio on ongelma, johon voi kohdata monia syitä, se voi aiheuttaa eri vaikeusasteisia toimintavammoja ja asettaa monitahoisen taloudellisen taakan yksilöille, yhteiskunnalle ja valtioille. Haamutuntemus on raajan aistinvaraisen aistin tila, jota ei vielä ole ja jota havaitaan eri muodoissa amputoiduilla yksilöillä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, vaikuttaako haamuaistin kävelyn autokorrelaatioon yksipuolisilla amputoiduilla yksilöillä, ja siten selvittää, onko haamuaistin toiminnallinen tunne, joka vaikuttaa kävelyn monimuotoisuuteen. Lisäksi tutkimuksen muita erityisiä näkökohtia ovat sen mittaaminen, edistääkö haamuaistumus amputoitujen kykyä sopeutua muuttuviin olosuhteisiin ja saada ainutlaatuinen laskentamenetelmä, joka määrittää autokorrelaation. Tutkimus tehdään henkilöillä, joilla on yksipuolinen traumaattinen transtibiaalinen amputaatio ja joilla on hyväksyttävä haamuaisti, henkilöillä, joilla ei ole haamuaistimuksia, ja terveillä henkilöillä. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan kävelyarviointiin. Arvioinnin aikana jokaiselta henkilöltä kerätään vähintään 512 peräkkäistä askelta, kun hän kävelee juoksumatolla haluamallaan nopeudella. Kävelytesti toistetaan sitten 5-10 %:n häiriöjuoksumatolla. Signaalinkäsittelymenetelmillä selvitetään, osoittavatko kävelyanalyysillä saadut kävelyominaisuudet autokorrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905384855543
- Sähköposti: hhotaman23@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmän 1 (amputoidut yksilöt, joilla on haamuaisti) sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyttävä (ei ärsyttävä) haamutuntuma, joka jatkuu koko päivän, vaikka vaikeusaste vaihtelee
- Yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio trauman vuoksi
- OttoBock®-proteesin käyttö dynaamisella jalkakomponentilla, silikonivuorauksella ja aktiivisella tyhjiöjärjestelmällä: Syy tämän proteesin valintaan; Tämä johtuu siitä, että se on kirjallisuudessa dokumentoitu proteesi, jolla on korkeimmat käyttöstandardit nykyolosuhteissa, suosituin kansainvälisellä alustalla, käytetty tutkimuksessa ja hyödyllinen käytettäväksi jokapäiväisessä elämässä. Näin ollen proteesin suunnittelusta mahdollisesti aiheutuvia puutteita ei kohdata.
- Amputaatioleikkauksesta on kulunut vähintään 2 vuotta
- Käytä viimeistä proteesia vähintään 6 kuukauden ajan vähintään 6-8 tuntia päivässä
- Painoindeksin rajoissa oleminen (paino/pituus2: 18,5-24,9 kg/m2) Maailman terveysjärjestön hyväksymä normaali
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Ei mitään tasapaino- ja koordinaatiovaikeuksia, joita voidaan havaita kliinisissä toiminnallisissa testeissä
- Ei mitään nivelkontraktuuria tai lihasten vajausta, joka voi vaikuttaa kävelykykyyn
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Ryhmän 1 (amputoidut yksilöt, joilla on haamuaisti) poissulkemiskriteerit:
- Amputaatioleikkaus ei-traumaattisista syistä
- Useita amputaatioita
- On seurattava minkä tahansa lääketieteellisen esidiagnoosin (ortopedinen, neurologinen, kardiovaskulaarinen, psykiatrinen jne.)
- Seurataan minkä tahansa lääketieteellisen diagnoosin kanssa (ortopedinen, neurologinen, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatrisen jne.)
- Lääkitys tutkimuksen aikana
- Alkoholia kuluneen 48 tunnin aikana
- Särkylääkkeiden otto viimeisen 48 tunnin aikana
- Sinulla on ollut leikkaus ja akuutti trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän on kaatunut viimeisen vuoden aikana
- Tunteen menetys jäljellä olevassa raajassa (kanto) amputaation jälkeen
- Häiritsevä haamutunne
- sinulla on krooninen ja/tai akuutti kipu, mukaan lukien haamukipu ja kantokipu
- Tarkkaile lyhyitä, kontraktuureja tai tasapainoongelmia esitesteissä
Ryhmä 2 - (amputoidut yksilöt ilman haamuaistimuksia) sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio trauman vuoksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- OttoBock®-proteesin käyttö dynaamisella jalkakomponentilla, silikonivuorauksella ja aktiivisella tyhjiöjärjestelmällä (kuva 1)
- Amputaatioleikkauksesta on kulunut vähintään 2 vuotta
- Käytä viimeistä proteesia vähintään 6 kuukauden ajan vähintään 6-8 tuntia päivässä
- Painoindeksin rajoissa oleminen (paino/pituus2: 18,5-24,9 kg/m2) Maailman terveysjärjestön hyväksymä normaali
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Phantom-tuntemuksen puuttuminen milloin tahansa ja liikkeet viimeisen 4 viikon aikana
Ryhmä 2 – (amputoidut yksilöt ilman haamuaistimusta) poissulkemiskriteerit:
- Amputaatioleikkaus ei-traumaattisista syistä
- Useita amputaatioita
- On seurattava minkä tahansa lääketieteellisen esidiagnoosin (ortopedinen, neurologinen, kardiovaskulaarinen, psykiatrinen jne.)
- Seurataan minkä tahansa lääketieteellisen diagnoosin kanssa (ortopedinen, neurologinen, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatrisen jne.)
- Lääkitys tutkimuksen aikana
- Alkoholia kuluneen 48 tunnin aikana
- Särkylääkkeiden otto viimeisen 48 tunnin aikana
- Sinulla on ollut leikkaus ja akuutti trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän on kaatunut viimeisen vuoden aikana
- Tunteen menetys jäljellä olevassa raajassa (kanto) amputaation jälkeen
- Phantom tunne
- sinulla on krooninen ja/tai akuutti kipu, mukaan lukien haamukipu ja kantokipu
- Tarkkaile lyhyitä, kontraktuureja tai tasapainoongelmia esitesteissä
Ryhmä 3 – (terveet vapaaehtoiset) osallistumiskriteerit:
- Painoindeksin rajoissa oleminen (paino/pituus2: 18,5-24,9 kg/m2) Maailman terveysjärjestön hyväksymä normaali
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Ryhmä 3 – (terveet vapaaehtoiset) poissulkemiskriteerit:
- On seurattava minkä tahansa lääketieteellisen esidiagnoosin (ortopedinen, neurologinen, kardiovaskulaarinen, psykiatrinen jne.)
- Seurataan minkä tahansa lääketieteellisen diagnoosin kanssa (ortopedinen, neurologinen, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatrisen jne.)
- Lääkitys tutkimuksen aikana
- Alkoholia kuluneen 48 tunnin aikana
- Särkylääkkeiden otto viimeisen 48 tunnin aikana
- Sinulla on ollut leikkaus ja akuutti trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän on kaatunut viimeisen vuoden aikana
- Tarkkaile lyhyitä, kontraktuureja tai tasapainoongelmia esitesteissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Alussa asennetaan kävelyanalyysijärjestelmän (RehaGait®) anturit, jotka pystyvät tallentamaan useiden peräkkäisten askelten aikaetäisyysominaisuudet (askelpituus, askelleveys, kaksinkertainen askelpituus ja ajoitustiedot jne.).
Tämän järjestelmän 7 anturia on kiinnitetty henkilön kenkiin, proksimaalisesti nilkan, distaalisen reiteen ja sacroiliac-nivelen tasolla (Aminian et al., 2014).
Henkilöiden tulee käyttää rentoja urheilukenkiä ja mukavia, polvea peittäviä shortseja.
Seuraava; Jokainen kävelee juoksumatolla vapaasti omaan tahtiinsa.
Löytääkseen yksilön halutun kävelynopeuden Hinton et al. protokollaa käytetään (Hinton et al., 2018).
Juoksumaton nopeutta lisätään tai vähennetään osallistujien suunnan mukaan.
Protokollan mukaisen määrityksen jälkeen henkilö harjoittelee kävelyä tällä nopeudella 4-5 minuuttia.
Ihminen lepää niin paljon kuin haluaa.
|
|
Amputoidut, joilla on hyväksyttävä haamutuntuma
|
Alussa asennetaan kävelyanalyysijärjestelmän (RehaGait®) anturit, jotka pystyvät tallentamaan useiden peräkkäisten askelten aikaetäisyysominaisuudet (askelpituus, askelleveys, kaksinkertainen askelpituus ja ajoitustiedot jne.).
Tämän järjestelmän 7 anturia on kiinnitetty henkilön kenkiin, proksimaalisesti nilkan, distaalisen reiteen ja sacroiliac-nivelen tasolla (Aminian et al., 2014).
Henkilöiden tulee käyttää rentoja urheilukenkiä ja mukavia, polvea peittäviä shortseja.
Seuraava; Jokainen kävelee juoksumatolla vapaasti omaan tahtiinsa.
Löytääkseen yksilön halutun kävelynopeuden Hinton et al. protokollaa käytetään (Hinton et al., 2018).
Juoksumaton nopeutta lisätään tai vähennetään osallistujien suunnan mukaan.
Protokollan mukaisen määrityksen jälkeen henkilö harjoittelee kävelyä tällä nopeudella 4-5 minuuttia.
Ihminen lepää niin paljon kuin haluaa.
|
|
Amputoidut ilman haamuaistimuksia
|
Alussa asennetaan kävelyanalyysijärjestelmän (RehaGait®) anturit, jotka pystyvät tallentamaan useiden peräkkäisten askelten aikaetäisyysominaisuudet (askelpituus, askelleveys, kaksinkertainen askelpituus ja ajoitustiedot jne.).
Tämän järjestelmän 7 anturia on kiinnitetty henkilön kenkiin, proksimaalisesti nilkan, distaalisen reiteen ja sacroiliac-nivelen tasolla (Aminian et al., 2014).
Henkilöiden tulee käyttää rentoja urheilukenkiä ja mukavia, polvea peittäviä shortseja.
Seuraava; Jokainen kävelee juoksumatolla vapaasti omaan tahtiinsa.
Löytääkseen yksilön halutun kävelynopeuden Hinton et al. protokollaa käytetään (Hinton et al., 2018).
Juoksumaton nopeutta lisätään tai vähennetään osallistujien suunnan mukaan.
Protokollan mukaisen määrityksen jälkeen henkilö harjoittelee kävelyä tällä nopeudella 4-5 minuuttia.
Ihminen lepää niin paljon kuin haluaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi tasaisella alustalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia suositellun kävelynopeuden määrittämisen protokollan jälkeen
|
Tasakävelyssä autokorrelaatiolaskelmaan tarvittavien tietojen keräämiseksi koehenkilö asetetaan juoksumatolle (REAX RUN) ja häntä pyydetään jatkamaan kävelyä edellisellä protokollalla saadulla "suositulla nopeudella" , kunnes vähintään 512 askelta on kerätty.
Tämän kävelyn odotetaan kestävän yhteensä 3-4 minuuttia.
Kun riittävä määrä askeleita on saavutettu, juoksumatto hidastuu ja pysähtyy asteittain.
Tämän jälkeen henkilö viedään jälleen lepoon.
|
5 minuuttia suositellun kävelynopeuden määrittämisen protokollan jälkeen
|
|
Kävelyanalyysi häiriintyneessä maassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia tasaisella maalla kävelyn jälkeen
|
Lepojakson päätyttyä henkilö alkaa kävellä uudelleen juoksumatolla Hinton-protokollan (REAX RUN) mukaan määritetyllä nopeudella kävelyanalyysiä varten.
Toisen kävelyn aikana juoksumatolle annetaan 5-10 % häiriötä, kunnes 512 askelta on kerätty.
Häiritsevällä maaperällä kävellessä saaduilla tiedoilla suoritettava autokorrelaatioanalyysi mittaa yksilön kävelyn sopeutumiskykyä muuttuviin olosuhteisiin.
Kävelyn tiedot tallennetaan automaattisesti järjestelmätietokoneelle.
Se, havaitaanko kävelyn autokorrelaatioominaisuutta vai ei, lasketaan matemaattisesti signaalinkäsittelymenetelmillä.
|
5 minuuttia tasaisella maalla kävelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2018/451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .