Enquête sur l'effet de la sensation fantôme sur la marche chez les personnes ayant subi une amputation unilatérale sous le genou
Étudier si la sensation fantôme affecte les caractéristiques d'autocorrélation des personnes atteintes d'amputation unilatérale sous le genou
L'amputation est un problème qui peut être rencontré pour de nombreuses raisons, peut entraîner une incapacité fonctionnelle de gravité variable et impose un fardeau financier multiforme aux individus, à la société et aux États. La sensation fantôme est l'état de la sensation sensorielle d'un membre qui n'existe pas déjà et qui s'observe sous diverses formes chez les personnes amputées.
Le but de ce projet est d'étudier si la sensation fantôme affecte l'autocorrélation de la marche chez les personnes amputées unilatérales et ainsi de déterminer si la sensation fantôme est une sensation fonctionnelle qui affecte la nature multiforme de la marche. De plus, la mesure de la contribution de la sensation fantôme à la capacité des amputés à s'adapter aux conditions changeantes et l'obtention d'une méthode de calcul unique qui détermine l'autocorrélation sont d'autres aspects spécifiques de l'étude. L'étude sera menée sur des personnes ayant subi une amputation transtibiale traumatique unilatérale qui ont une sensation fantôme acceptable, des personnes sans sensation fantôme et des personnes en bonne santé. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'évaluation de la marche. Lors de l'évaluation, au moins 512 pas consécutifs seront collectés de chaque individu lors de la marche sur le tapis roulant à sa vitesse préférée. Le test de marche sera ensuite répété sur le tapis roulant de perturbation de 5-10 %. Il sera déterminé si les caractéristiques de marche obtenues par l'analyse de la marche montrent une autocorrélation en utilisant des procédés de traitement du signal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amputation est un problème qui peut être rencontré pour de nombreuses raisons, peut entraîner une incapacité fonctionnelle de gravité variable et impose un fardeau financier multiforme aux individus, à la société et aux États. La sensation fantôme est l'état de la sensation sensorielle d'un membre qui n'existe pas déjà et qui s'observe sous diverses formes chez les personnes amputées.
Le but de ce projet est d'étudier si la sensation fantôme affecte l'autocorrélation de la marche chez les personnes amputées unilatérales et ainsi de déterminer si la sensation fantôme est une sensation fonctionnelle qui affecte la nature multiforme de la marche. De plus, la mesure de la contribution de la sensation fantôme à la capacité des amputés à s'adapter aux conditions changeantes et l'obtention d'une méthode de calcul unique qui détermine l'autocorrélation sont d'autres aspects spécifiques de l'étude. L'étude sera menée sur des personnes ayant subi une amputation transtibiale traumatique unilatérale qui ont une sensation fantôme acceptable, des personnes sans sensation fantôme et des personnes en bonne santé. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'évaluation de la marche. Lors de l'évaluation, au moins 512 pas consécutifs seront collectés de chaque individu lors de la marche sur le tapis roulant à sa vitesse préférée. Le test de marche sera ensuite répété sur le tapis roulant de perturbation de 5-10 %. Il sera déterminé si les caractéristiques de marche obtenues par l'analyse de la marche montrent une autocorrélation en utilisant des procédés de traitement du signal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +905384855543
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion du groupe 1 (individus amputés avec sensation fantôme) :
- Avoir une sensation fantôme acceptable (non irritante) qui persiste tout au long de la journée, même si la gravité est variable
- Avoir une amputation unilatérale sous le genou en raison d'un traumatisme
- Utilisation de la prothèse OttoBock® avec un composant de pied dynamique, une conception de revêtement en silicone et un système de vide actif : la raison du choix de cette prothèse ; En effet, il s'agit d'une prothèse documentée dans la littérature, avec les normes d'utilisation les plus élevées dans les conditions actuelles, la plus préférée de la plate-forme internationale, utilisée en recherche et avantageuse pour une utilisation dans la vie quotidienne. Ainsi, les déficiences pouvant résulter de la conception de la prothèse ne seront pas rencontrées.
- Au moins 2 ans se sont écoulés depuis la chirurgie d'amputation
- Utilisation de la dernière prothèse depuis au moins 6 mois pendant au moins 6 à 8 heures par jour
- Être dans les limites de l'indice de masse corporelle (poids/taille2 : 18,5-24,9 kg/m2) accepté comme normal par l'Organisation mondiale de la santé
- Avoir la capacité de parler et de comprendre le turc
- Ne pas avoir de difficultés d'équilibre et de coordination pouvant être observées avec des tests fonctionnels cliniques
- Ne pas avoir de contracture articulaire ou d'essoufflement musculaire pouvant affecter la capacité de marcher
- Accepter de participer à l'étude
Critères d'exclusion du groupe 1 (individus amputés avec sensation fantôme) :
- Subissant une chirurgie d'amputation pour des raisons non traumatiques
- Avoir plusieurs amputations
- A faire suivre de tout pré-diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- A suivre de tout diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- Prendre des médicaments pendant la recherche
- Avoir consommé de l'alcool au cours des 48 dernières heures
- Prise d'analgésiques dans les 48 dernières heures
- Avoir des antécédents de chirurgie et de traumatisme aigu au cours des 6 derniers mois
- Avoir des antécédents de chute au cours de la dernière année 1
- Perte de sensation dans le membre restant (moignon) après amputation
- Avoir une sensation fantôme dérangeante
- Avoir des douleurs chroniques et/ou aiguës, y compris des douleurs fantômes et des douleurs de moignon
- Observer tout essoufflement, contracture ou problème d'équilibre lors des pré-tests
Groupe 2 - (individus amputés sans sensation fantôme) critères d'inclusion :
- Avoir une amputation unilatérale sous le genou en raison d'un traumatisme
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Utilisation de la prothèse OttoBock® avec composant de pied dynamique, conception de revêtement en silicone et système de vide actif (Image 1)
- Au moins 2 ans se sont écoulés depuis la chirurgie d'amputation
- Utilisation de la dernière prothèse depuis au moins 6 mois pendant au moins 6 à 8 heures par jour
- Être dans les limites de l'indice de masse corporelle (poids/taille2 : 18,5-24,9 kg/m2) accepté comme normal par l'Organisation mondiale de la santé
- Avoir la capacité de parler et de comprendre le turc
- Absence de sensation fantôme à tout moment et mouvement au cours des 4 dernières semaines
Groupe 2 - (individus amputés sans sensation fantôme) critères d'exclusion :
- Subissant une chirurgie d'amputation pour des raisons non traumatiques
- Avoir plusieurs amputations
- A faire suivre de tout pré-diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- A suivre de tout diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- Prendre des médicaments pendant la recherche
- Avoir consommé de l'alcool au cours des 48 dernières heures
- Prise d'analgésiques dans les 48 dernières heures
- Avoir des antécédents de chirurgie et de traumatisme aigu au cours des 6 derniers mois
- Avoir des antécédents de chute au cours de la dernière année 1
- Perte de sensation dans le membre restant (moignon) après amputation
- Avoir un sentiment fantôme
- Avoir des douleurs chroniques et/ou aiguës, y compris des douleurs fantômes et des douleurs de moignon
- Observer tout essoufflement, contracture ou problème d'équilibre lors des pré-tests
Groupe 3 - (volontaires sains) critères d'inclusion :
- Être dans les limites de l'indice de masse corporelle (poids/taille2 : 18,5-24,9 kg/m2) accepté comme normal par l'Organisation mondiale de la santé
- Avoir la capacité de parler et de comprendre le turc
- Accepter de participer à l'étude
Groupe 3 - (volontaires sains) critères d'exclusion :
- A faire suivre de tout pré-diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- A suivre de tout diagnostic médical (orthopédique, neurologique, cardiovasculaire, psychiatrique, etc.)
- Prendre des médicaments pendant la recherche
- Avoir consommé de l'alcool au cours des 48 dernières heures
- Prise d'analgésiques dans les 48 dernières heures
- Avoir des antécédents de chirurgie et de traumatisme aigu au cours des 6 derniers mois
- Avoir des antécédents de chute au cours de la dernière année 1
- Observer tout essoufflement, contracture ou problème d'équilibre lors des pré-tests
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Au début, des capteurs du système d'analyse de la marche (RehaGait®), qui peuvent enregistrer les caractéristiques temps-distance de plusieurs pas consécutifs (longueur de pas, largeur de pas, longueur de pas double et informations de synchronisation, etc.) seront installés.
Les 7 capteurs de ce système sont fixés aux chaussures de l'individu, proximalement à la cheville, distalement à la cuisse et au niveau de l'articulation sacro-iliaque (Aminian et al., 2014).
Les personnes devront porter des chaussures de sport décontractées et des shorts confortables ne couvrant pas les genoux.
Suivant; Chaque individu marchera librement sur le tapis roulant à son propre rythme.
Pour trouver la vitesse de marche préférée de l'individu, Hinton et al. protocole sera utilisé (Hinton et al., 2018).
La vitesse du tapis roulant sera augmentée ou diminuée en fonction de la direction des participants.
Après avoir été déterminé selon le protocole, l'individu s'entraînera à marcher à cette vitesse pendant 4 à 5 minutes.
L'individu se reposera autant qu'il le souhaite.
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Amputés avec sensation fantôme acceptable
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Au début, des capteurs du système d'analyse de la marche (RehaGait®), qui peuvent enregistrer les caractéristiques temps-distance de plusieurs pas consécutifs (longueur de pas, largeur de pas, longueur de pas double et informations de synchronisation, etc.) seront installés.
Les 7 capteurs de ce système sont fixés aux chaussures de l'individu, proximalement à la cheville, distalement à la cuisse et au niveau de l'articulation sacro-iliaque (Aminian et al., 2014).
Les personnes devront porter des chaussures de sport décontractées et des shorts confortables ne couvrant pas les genoux.
Suivant; Chaque individu marchera librement sur le tapis roulant à son propre rythme.
Pour trouver la vitesse de marche préférée de l'individu, Hinton et al. protocole sera utilisé (Hinton et al., 2018).
La vitesse du tapis roulant sera augmentée ou diminuée en fonction de la direction des participants.
Après avoir été déterminé selon le protocole, l'individu s'entraînera à marcher à cette vitesse pendant 4 à 5 minutes.
L'individu se reposera autant qu'il le souhaite.
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Amputés sans sensation fantôme
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Au début, des capteurs du système d'analyse de la marche (RehaGait®), qui peuvent enregistrer les caractéristiques temps-distance de plusieurs pas consécutifs (longueur de pas, largeur de pas, longueur de pas double et informations de synchronisation, etc.) seront installés.
Les 7 capteurs de ce système sont fixés aux chaussures de l'individu, proximalement à la cheville, distalement à la cuisse et au niveau de l'articulation sacro-iliaque (Aminian et al., 2014).
Les personnes devront porter des chaussures de sport décontractées et des shorts confortables ne couvrant pas les genoux.
Suivant; Chaque individu marchera librement sur le tapis roulant à son propre rythme.
Pour trouver la vitesse de marche préférée de l'individu, Hinton et al. protocole sera utilisé (Hinton et al., 2018).
La vitesse du tapis roulant sera augmentée ou diminuée en fonction de la direction des participants.
Après avoir été déterminé selon le protocole, l'individu s'entraînera à marcher à cette vitesse pendant 4 à 5 minutes.
L'individu se reposera autant qu'il le souhaite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche sur terrain plat
Délai: 5 minutes après le protocole de détermination de la vitesse de marche à privilégier
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Afin de collecter les données nécessaires au calcul d'autocorrélation en marche à plat, le sujet sera placé sur le tapis roulant (REAX RUN) et il lui sera demandé de poursuivre sa marche au niveau "vitesse préférée" obtenu avec le protocole précédent , jusqu'à ce qu'au moins 512 pas soient collectés.
Cette promenade devrait prendre 3-4 minutes au total.
Une fois qu'un nombre suffisant de pas est atteint, le tapis de course est progressivement ralenti et arrêté.
Ensuite, l'individu sera de nouveau amené à se reposer.
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5 minutes après le protocole de détermination de la vitesse de marche à privilégier
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Analyse de la marche sur sol perturbé
Délai: 5 minutes après avoir marché sur le terrain plat
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Une fois la période de repos terminée, l'individu recommencera à marcher à la vitesse déterminée selon le protocole Hinton sur le tapis roulant (REAX RUN) pour une nouvelle analyse de la marche.
Au cours de la deuxième marche, une perturbation de 5 à 10 % sera donnée sur le tapis roulant jusqu'à ce que 512 pas soient collectés.
L'analyse d'autocorrélation à effectuer avec les données prises lors de la marche sur le sol perturbé mesurera l'adaptabilité de la démarche de l'individu à des conditions changeantes.
Les données de la marche seront automatiquement enregistrées sur l'ordinateur système.
Que la caractéristique d'autocorrélation de la démarche soit observée ou non sera calculée mathématiquement à l'aide de méthodes de traitement du signal.
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5 minutes après avoir marché sur le terrain plat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2018/451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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