Investigación del efecto de la sensación fantasma en la marcha de personas con amputación unilateral por debajo de la rodilla
Investigación de si la sensación fantasma afecta las características de autocorrelación de las personas con amputación unilateral por debajo de la rodilla
La amputación es un problema que se puede encontrar por muchas razones, puede causar una discapacidad funcional en diversos grados y supone una carga financiera multifacética para las personas, la sociedad y los estados. El sentimiento fantasma es el estado de la sensación sensorial de un miembro que aún no existe y se observa en diversas formas en individuos con amputación.
El objetivo de este proyecto es investigar si la sensación fantasma afecta la autocorrelación de la marcha en individuos amputados unilateralmente y así determinar si la sensación fantasma es una sensación funcional que afecta la naturaleza multifacética de la marcha. Además, la medición de si la sensación fantasma contribuye a la capacidad de los amputados para adaptarse a condiciones cambiantes y la obtención de un método de cálculo único que determina la autocorrelación son otros aspectos específicos del estudio. El estudio se realizará en personas con amputación transtibial traumática unilateral que tengan una sensación fantasma aceptable, personas sin sensación fantasma e individuos sanos. Las personas que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en la evaluación de la marcha. Durante la evaluación se recogerán al menos 512 pasos consecutivos de cada individuo al caminar en la cinta rodante a su velocidad preferida. A continuación, se repetirá la prueba de marcha en la cinta rodante con perturbación del 5 al 10 %. Se determinará si las características de la marcha obtenidas mediante el análisis de la marcha muestran autocorrelación mediante el uso de métodos de procesamiento de señales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La amputación es un problema que se puede encontrar por muchas razones, puede causar una discapacidad funcional en diversos grados y supone una carga financiera multifacética para las personas, la sociedad y los estados. El sentimiento fantasma es el estado de la sensación sensorial de un miembro que aún no existe y se observa en diversas formas en individuos con amputación.
El objetivo de este proyecto es investigar si la sensación fantasma afecta la autocorrelación de la marcha en individuos amputados unilateralmente y así determinar si la sensación fantasma es una sensación funcional que afecta la naturaleza multifacética de la marcha. Además, la medición de si la sensación fantasma contribuye a la capacidad de los amputados para adaptarse a condiciones cambiantes y la obtención de un método de cálculo único que determina la autocorrelación son otros aspectos específicos del estudio. El estudio se realizará en personas con amputación transtibial traumática unilateral que tengan una sensación fantasma aceptable, personas sin sensación fantasma e individuos sanos. Las personas que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en la evaluación de la marcha. Durante la evaluación se recogerán al menos 512 pasos consecutivos de cada individuo al caminar en la cinta rodante a su velocidad preferida. A continuación, se repetirá la prueba de marcha en la cinta rodante con perturbación del 5 al 10 %. Se determinará si las características de la marcha obtenidas mediante el análisis de la marcha muestran autocorrelación mediante el uso de métodos de procesamiento de señales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Número de teléfono: +905384855543
- Correo electrónico: hhotaman23@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión del grupo 1 (amputados con sensación fantasma):
- Tener una sensación fantasma aceptable (no irritante) que persiste durante todo el día, incluso si la gravedad es variable
- Amputación unilateral por debajo de la rodilla debido a un traumatismo
- Uso de prótesis OttoBock® con componente de pie dinámico, diseño de revestimiento de silicona y sistema de vacío activo: la razón para elegir esta prótesis; Eso porque es una prótesis documentada en la literatura, con los más altos estándares de uso en las condiciones actuales, la más preferida en la plataforma internacional, utilizada en investigación y ventajosa para su uso en la vida diaria. Así, no se encontrarán las deficiencias que puedan derivarse del diseño de la prótesis.
- Han pasado al menos 2 años desde la cirugía de amputación
- Usar la última prótesis durante al menos 6 meses durante al menos 6-8 horas al día
- Estar dentro de los límites del índice de masa corporal (peso/talla2: 18,5-24,9 kg/m2) aceptado como normal por la Organización Mundial de la Salud
- Tener la capacidad de hablar y entender turco.
- No tener dificultades de equilibrio y coordinación que se puedan observar con las pruebas clínicas funcionales.
- No tener ninguna contractura articular o acortamiento muscular que pueda afectar la capacidad para caminar.
- Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión del grupo 1 (personas amputadas con sensación fantasma):
- Someterse a una cirugía de amputación por razones no traumáticas
- Tener múltiples amputaciones
- A seguir con cualquier prediagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Dar seguimiento a cualquier diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar bajo medicación durante la investigación.
- Haber consumido alcohol en las últimas 48 horas
- Tomar analgésicos en las últimas 48 horas
- Tener antecedentes de cirugía y trauma agudo en los últimos 6 meses
- Tener antecedentes de caídas en el último año
- Pérdida de sensibilidad en el miembro restante (muñón) después de la amputación
- Tener una sensación fantasma perturbadora
- Tener cualquier dolor crónico y/o agudo, incluido el dolor fantasma y el dolor del muñón
- Observar cualquier acortamiento, contractura o problemas de equilibrio en las pruebas previas
Grupo 2 - (personas amputadas sin sensación fantasma) criterios de inclusión:
- Amputación unilateral por debajo de la rodilla debido a un traumatismo
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Uso de prótesis OttoBock® con componente de pie dinámico, diseño de revestimiento de silicona y sistema de vacío activo (Imagen 1)
- Han pasado al menos 2 años desde la cirugía de amputación
- Usar la última prótesis durante al menos 6 meses durante al menos 6-8 horas al día
- Estar dentro de los límites del índice de masa corporal (peso/talla2: 18,5-24,9 kg/m2) aceptado como normal por la Organización Mundial de la Salud
- Tener la capacidad de hablar y entender turco.
- Ausencia de sensación fantasma en cualquier momento y movimiento en las últimas 4 semanas
Grupo 2 - (personas amputadas sin sensación fantasma) criterios de exclusión:
- Someterse a una cirugía de amputación por razones no traumáticas
- Tener múltiples amputaciones
- A seguir con cualquier prediagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Dar seguimiento a cualquier diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar bajo medicación durante la investigación.
- Haber consumido alcohol en las últimas 48 horas
- Tomar analgésicos en las últimas 48 horas
- Tener antecedentes de cirugía y trauma agudo en los últimos 6 meses
- Tener antecedentes de caídas en el último año
- Pérdida de sensibilidad en el miembro restante (muñón) después de la amputación
- Tener un sentimiento fantasma
- Tener cualquier dolor crónico y/o agudo, incluido el dolor fantasma y el dolor del muñón
- Observar cualquier acortamiento, contractura o problemas de equilibrio en las pruebas previas
Grupo 3 - (voluntarios sanos) criterios de inclusión:
- Estar dentro de los límites del índice de masa corporal (peso/talla2: 18,5-24,9 kg/m2) aceptado como normal por la Organización Mundial de la Salud
- Tener la capacidad de hablar y entender turco.
- Aceptar participar en el estudio
Grupo 3 - (voluntarios sanos) criterios de exclusión:
- A seguir con cualquier prediagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Dar seguimiento a cualquier diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar bajo medicación durante la investigación.
- Haber consumido alcohol en las últimas 48 horas
- Tomar analgésicos en las últimas 48 horas
- Tener antecedentes de cirugía y trauma agudo en los últimos 6 meses
- Tener antecedentes de caídas en el último año
- Observar cualquier acortamiento, contractura o problemas de equilibrio en las pruebas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Al principio, se instalarán los sensores del sistema de análisis de la marcha (RehaGait®), que pueden registrar las características de tiempo y distancia de varios pasos consecutivos (longitud del paso, ancho del paso, longitud del paso doble e información de tiempo, etc.).
Los 7 sensores de este sistema se fijan al calzado del individuo, proximal al tobillo, muslo distal y nivel de la articulación sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Se requerirá que las personas usen zapatos deportivos casuales y pantalones cortos cómodos que no cubran las rodillas.
Próximo; Cada individuo caminará libremente sobre la caminadora a su propio ritmo.
Para encontrar la velocidad de marcha preferida del individuo, Hinton et al. se utilizará el protocolo (Hinton et al., 2018).
La velocidad de la cinta de correr aumentará o disminuirá de acuerdo con la dirección de los participantes.
Después de ser determinado según el protocolo, el individuo practicará caminar a esta velocidad durante 4-5 minutos.
El individuo descansará todo lo que quiera.
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Amputados con sensación fantasma aceptable
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Al principio, se instalarán los sensores del sistema de análisis de la marcha (RehaGait®), que pueden registrar las características de tiempo y distancia de varios pasos consecutivos (longitud del paso, ancho del paso, longitud del paso doble e información de tiempo, etc.).
Los 7 sensores de este sistema se fijan al calzado del individuo, proximal al tobillo, muslo distal y nivel de la articulación sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Se requerirá que las personas usen zapatos deportivos casuales y pantalones cortos cómodos que no cubran las rodillas.
Próximo; Cada individuo caminará libremente sobre la caminadora a su propio ritmo.
Para encontrar la velocidad de marcha preferida del individuo, Hinton et al. se utilizará el protocolo (Hinton et al., 2018).
La velocidad de la cinta de correr aumentará o disminuirá de acuerdo con la dirección de los participantes.
Después de ser determinado según el protocolo, el individuo practicará caminar a esta velocidad durante 4-5 minutos.
El individuo descansará todo lo que quiera.
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Amputados sin sensación fantasma
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Al principio, se instalarán los sensores del sistema de análisis de la marcha (RehaGait®), que pueden registrar las características de tiempo y distancia de varios pasos consecutivos (longitud del paso, ancho del paso, longitud del paso doble e información de tiempo, etc.).
Los 7 sensores de este sistema se fijan al calzado del individuo, proximal al tobillo, muslo distal y nivel de la articulación sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Se requerirá que las personas usen zapatos deportivos casuales y pantalones cortos cómodos que no cubran las rodillas.
Próximo; Cada individuo caminará libremente sobre la caminadora a su propio ritmo.
Para encontrar la velocidad de marcha preferida del individuo, Hinton et al. se utilizará el protocolo (Hinton et al., 2018).
La velocidad de la cinta de correr aumentará o disminuirá de acuerdo con la dirección de los participantes.
Después de ser determinado según el protocolo, el individuo practicará caminar a esta velocidad durante 4-5 minutos.
El individuo descansará todo lo que quiera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha en terreno llano
Periodo de tiempo: 5 minutos después del protocolo para determinar la velocidad de marcha preferida
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Para recoger los datos necesarios para el cálculo de la autocorrelación en marcha plana, se colocará al sujeto en la cinta rodante (REAX RUN) y se le pedirá que continúe su marcha al nivel de "velocidad preferida" obtenido con el protocolo anterior , hasta que se recopilen al menos 512 pasos.
Se espera que esta caminata tome 3-4 minutos en total.
Después de alcanzar un número suficiente de pasos, la máquina para correr se ralentizará y se detendrá gradualmente.
Posteriormente, el individuo será llevado a descansar nuevamente.
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5 minutos después del protocolo para determinar la velocidad de marcha preferida
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Análisis de la marcha en suelo perturbado
Periodo de tiempo: 5 minutos después de caminar en el suelo plano
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Una vez finalizado el período de descanso, el individuo comenzará a caminar a la velocidad determinada de acuerdo con el protocolo de Hinton en la cinta rodante (REAX RUN) para el análisis de la marcha nuevamente.
Durante la segunda caminata, se dará un 5-10% de perturbación en la cinta de correr hasta que se recopilen 512 pasos.
El análisis de autocorrelación a realizar con los datos tomados durante la marcha sobre el suelo perturbado medirá la adaptabilidad de la marcha del individuo a las condiciones cambiantes.
Los datos de la caminata se guardarán automáticamente en la computadora del sistema.
Si se observa o no la característica de autocorrelación de la marcha, se calculará matemáticamente utilizando métodos de procesamiento de señales.
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5 minutos después de caminar en el suelo plano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- TÜTF-BAEK 2018/451
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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