Investigando o efeito da sensação fantasma na marcha em indivíduos com amputação unilateral abaixo do joelho
Investigando se a sensação fantasma afeta os recursos de autocorrelação de indivíduos com amputação unilateral abaixo do joelho
A amputação é um problema que pode ser encontrado por vários motivos, pode causar incapacidade funcional em gravidades variadas e representa um fardo financeiro multifacetado para os indivíduos, a sociedade e os estados. A sensação fantasma é o estado da sensação sensorial de um membro que ainda não existe e é observada de várias formas em indivíduos com amputação.
O objetivo deste projeto é investigar se a sensação fantasma afeta a autocorrelação da marcha em indivíduos amputados unilaterais e, assim, determinar se a sensação fantasma é uma sensação funcional que afeta a natureza multifacetada da marcha. Além disso, a medição de se a sensação fantasma contribui para a capacidade dos amputados de se adaptarem às mudanças nas condições e a obtenção de um método de cálculo exclusivo que determina a autocorrelação são outros aspectos específicos do estudo. O estudo será realizado em indivíduos com amputação transtibial traumática unilateral que tenham sensação fantasma aceitável, indivíduos com sensação não-fantasma e indivíduos saudáveis. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos na avaliação da marcha. Durante a avaliação, serão coletados pelo menos 512 passos consecutivos de cada indivíduo ao caminhar na esteira em sua velocidade preferida. O teste de caminhada será então repetido na esteira de perturbação de 5-10%. Será determinado se as características da marcha obtidas pela análise da marcha mostram autocorrelação usando métodos de processamento de sinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amputação é um problema que pode ser encontrado por vários motivos, pode causar incapacidade funcional em gravidades variadas e representa um fardo financeiro multifacetado para os indivíduos, a sociedade e os estados. A sensação fantasma é o estado da sensação sensorial de um membro que ainda não existe e é observada de várias formas em indivíduos com amputação.
O objetivo deste projeto é investigar se a sensação fantasma afeta a autocorrelação da marcha em indivíduos amputados unilaterais e, assim, determinar se a sensação fantasma é uma sensação funcional que afeta a natureza multifacetada da marcha. Além disso, a medição de se a sensação fantasma contribui para a capacidade dos amputados de se adaptarem às mudanças nas condições e a obtenção de um método de cálculo exclusivo que determina a autocorrelação são outros aspectos específicos do estudo. O estudo será realizado em indivíduos com amputação transtibial traumática unilateral que tenham sensação fantasma aceitável, indivíduos com sensação não-fantasma e indivíduos saudáveis. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos na avaliação da marcha. Durante a avaliação, serão coletados pelo menos 512 passos consecutivos de cada indivíduo ao caminhar na esteira em sua velocidade preferida. O teste de caminhada será então repetido na esteira de perturbação de 5-10%. Será determinado se as características da marcha obtidas pela análise da marcha mostram autocorrelação usando métodos de processamento de sinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Número de telefone: +905384855543
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1 (indivíduos amputados com sensação fantasma) critérios de inclusão:
- Ter uma sensação fantasma aceitável (não irritante) que persiste ao longo do dia, mesmo que a gravidade seja variável
- Ter amputação unilateral abaixo do joelho devido a trauma
- Usando a prótese OttoBock® com componente dinâmico do pé, design de forro de silicone e sistema de vácuo ativo: A razão para escolher esta prótese; Isso porque é uma prótese documentada na literatura, com os mais altos padrões de uso nas condições atuais, a mais preferida na plataforma internacional, utilizada em pesquisas e vantajosa para uso na vida diária. Assim, não serão encontradas deficiências que possam advir do desenho da prótese.
- Pelo menos 2 anos se passaram desde a cirurgia de amputação
- Usando a última prótese por pelo menos 6 meses por pelo menos 6-8 horas por dia
- Estar dentro dos limites do índice de massa corporal (peso/altura2: 18,5-24,9 kg/m2) aceito como normal pela Organização Mundial da Saúde
- Ter a capacidade de falar e entender turco
- Não ter quaisquer dificuldades de equilíbrio e coordenação que possam ser observadas com testes funcionais clínicos
- Não ter nenhuma contratura articular ou encurtamento muscular que possa afetar a capacidade de caminhar
- Concordar em participar do estudo
Grupo 1 (indivíduos amputados com sensação fantasma) critérios de exclusão:
- Submetido a cirurgia de amputação por motivos não traumáticos
- Tendo múltiplas amputações
- Acompanhar qualquer pré-diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Acompanhar qualquer diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar em uso de medicamentos durante a pesquisa
- Ter consumido álcool nas últimas 48 horas
- Tomando analgésicos nas últimas 48 horas
- Ter histórico de cirurgia e trauma agudo nos últimos 6 meses
- Ter histórico de queda no último 1 ano
- Perda de sensibilidade no membro remanescente (coto) após amputação
- Tendo um sentimento fantasma perturbador
- Ter qualquer dor crônica e/ou aguda, incluindo dor fantasma e dor no coto
- Observar qualquer encurtamento, contratura ou problemas de equilíbrio nos pré-testes
Grupo 2 - (indivíduos amputados sem sensação fantasma) critérios de inclusão:
- Ter amputação unilateral abaixo do joelho devido a trauma
- Voluntariado para participar do estudo
- Usando prótese OttoBock® com componente dinâmico do pé, design de revestimento de silicone e sistema de vácuo ativo (Figura 1)
- Pelo menos 2 anos se passaram desde a cirurgia de amputação
- Usando a última prótese por pelo menos 6 meses por pelo menos 6-8 horas por dia
- Estar dentro dos limites do índice de massa corporal (peso/altura2: 18,5-24,9 kg/m2) aceito como normal pela Organização Mundial da Saúde
- Ter a capacidade de falar e entender turco
- Ausência de sensação fantasma em qualquer momento e movimento nas últimas 4 semanas
Grupo 2 - (indivíduos amputados sem sensação fantasma) critérios de exclusão:
- Submetido a cirurgia de amputação por motivos não traumáticos
- Tendo múltiplas amputações
- Acompanhar qualquer pré-diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Acompanhar qualquer diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar em uso de medicamentos durante a pesquisa
- Ter consumido álcool nas últimas 48 horas
- Tomando analgésicos nas últimas 48 horas
- Ter histórico de cirurgia e trauma agudo nos últimos 6 meses
- Ter histórico de queda no último 1 ano
- Perda de sensibilidade no membro remanescente (coto) após amputação
- Tendo um sentimento fantasma
- Ter qualquer dor crônica e/ou aguda, incluindo dor fantasma e dor no coto
- Observar qualquer encurtamento, contratura ou problemas de equilíbrio nos pré-testes
Grupo 3 - (voluntários saudáveis) critérios de inclusão:
- Estar dentro dos limites do índice de massa corporal (peso/altura2: 18,5-24,9 kg/m2) aceito como normal pela Organização Mundial da Saúde
- Ter a capacidade de falar e entender turco
- Concordar em participar do estudo
Grupo 3 - (voluntários saudáveis) critérios de exclusão:
- Acompanhar qualquer pré-diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Acompanhar qualquer diagnóstico médico (ortopédico, neurológico, cardiovascular, psiquiátrico, etc.)
- Estar em uso de medicamentos durante a pesquisa
- Ter consumido álcool nas últimas 48 horas
- Tomando analgésicos nas últimas 48 horas
- Ter histórico de cirurgia e trauma agudo nos últimos 6 meses
- Ter histórico de queda no último 1 ano
- Observar qualquer encurtamento, contratura ou problemas de equilíbrio nos pré-testes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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No início, serão instalados sensores do sistema de análise de marcha (RehaGait®), que podem registrar as características tempo-distância de passos múltiplos consecutivos (comprimento do passo, largura do passo, comprimento do passo duplo e informações de tempo, etc.).
Os 7 sensores desse sistema são fixados no calçado do indivíduo, proximal ao tornozelo, distal da coxa e nível da articulação sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Os indivíduos serão obrigados a usar calçados esportivos casuais e shorts confortáveis que não cubram os joelhos.
Próximo; Cada indivíduo caminhará livremente na esteira em seu próprio ritmo.
Para encontrar a velocidade de caminhada preferida do indivíduo, Hinton et al. protocolo será usado (Hinton et al., 2018).
A velocidade da esteira será aumentada ou diminuída de acordo com a direção dos participantes.
Depois de determinado de acordo com o protocolo, o indivíduo praticará a caminhada nessa velocidade por 4 a 5 minutos.
O indivíduo descansará o quanto quiser.
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Amputados com sensação fantasma aceitável
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No início, serão instalados sensores do sistema de análise de marcha (RehaGait®), que podem registrar as características tempo-distância de passos múltiplos consecutivos (comprimento do passo, largura do passo, comprimento do passo duplo e informações de tempo, etc.).
Os 7 sensores desse sistema são fixados no calçado do indivíduo, proximal ao tornozelo, distal da coxa e nível da articulação sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Os indivíduos serão obrigados a usar calçados esportivos casuais e shorts confortáveis que não cubram os joelhos.
Próximo; Cada indivíduo caminhará livremente na esteira em seu próprio ritmo.
Para encontrar a velocidade de caminhada preferida do indivíduo, Hinton et al. protocolo será usado (Hinton et al., 2018).
A velocidade da esteira será aumentada ou diminuída de acordo com a direção dos participantes.
Depois de determinado de acordo com o protocolo, o indivíduo praticará a caminhada nessa velocidade por 4 a 5 minutos.
O indivíduo descansará o quanto quiser.
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Amputados sem sensação fantasma
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No início, serão instalados sensores do sistema de análise de marcha (RehaGait®), que podem registrar as características tempo-distância de passos múltiplos consecutivos (comprimento do passo, largura do passo, comprimento do passo duplo e informações de tempo, etc.).
Os 7 sensores desse sistema são fixados no calçado do indivíduo, proximal ao tornozelo, distal da coxa e nível da articulação sacroilíaca (Aminian et al., 2014).
Os indivíduos serão obrigados a usar calçados esportivos casuais e shorts confortáveis que não cubram os joelhos.
Próximo; Cada indivíduo caminhará livremente na esteira em seu próprio ritmo.
Para encontrar a velocidade de caminhada preferida do indivíduo, Hinton et al. protocolo será usado (Hinton et al., 2018).
A velocidade da esteira será aumentada ou diminuída de acordo com a direção dos participantes.
Depois de determinado de acordo com o protocolo, o indivíduo praticará a caminhada nessa velocidade por 4 a 5 minutos.
O indivíduo descansará o quanto quiser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha em terreno plano
Prazo: 5 minutos após o protocolo para determinação da velocidade de caminhada preferida
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Para coletar os dados necessários para o cálculo da autocorrelação na caminhada plana, o sujeito será colocado na esteira (REAX RUN) e será solicitado que ele continue sua caminhada no nível de "velocidade preferencial" obtido com o protocolo anterior , até que pelo menos 512 etapas sejam coletadas.
Espera-se que esta caminhada leve de 3 a 4 minutos no total.
Após atingir um número suficiente de passos, a esteira será gradualmente desacelerada e parada.
Depois, o indivíduo será levado para descansar novamente.
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5 minutos após o protocolo para determinação da velocidade de caminhada preferida
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Análise da marcha em solo perturbado
Prazo: 5 minutos depois de caminhar em terreno plano
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Após o término do período de repouso, o indivíduo iniciará a caminhada na velocidade determinada de acordo com o protocolo de Hinton na esteira (REAX RUN) para nova análise da marcha.
Durante a segunda caminhada, 5-10% de perturbação será dada na esteira até que 512 passos sejam coletados.
A análise de autocorrelação a ser realizada com os dados obtidos durante a caminhada no solo perturbado medirá a adaptabilidade da marcha do indivíduo às condições de mudança.
Os dados da caminhada serão salvos automaticamente no computador do sistema.
Se o recurso de autocorrelação da marcha é observado ou não, será calculado matematicamente usando métodos de processamento de sinal.
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5 minutos depois de caminhar em terreno plano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2018/451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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