Indagare sull'effetto della sensazione fantasma sull'andatura negli individui con amputazione unilaterale sotto il ginocchio
Indagare se la sensazione fantasma influisca sulle caratteristiche di autocorrelazione degli individui con amputazione unilaterale sotto il ginocchio
L'amputazione è un problema che può essere riscontrato per molte ragioni, può causare disabilità funzionale di varia gravità e comporta un onere finanziario multiforme per gli individui, la società e gli stati. La sensazione fantasma è lo stato della sensazione sensoriale di un arto che non esiste già e si osserva in varie forme in individui con amputazione.
Lo scopo di questo progetto è indagare se la sensazione fantasma influenza l'autocorrelazione dell'andatura in individui amputati unilaterali e quindi determinare se la sensazione fantasma è una sensazione funzionale che influenza la natura multiforme dell'andatura. Inoltre, la misurazione del contributo della sensazione fantasma alla capacità degli amputati di adattarsi alle mutevoli condizioni e l'ottenimento di un metodo di calcolo unico che determina l'autocorrelazione sono altri aspetti specifici dello studio. Lo studio sarà condotto su individui con amputazione transtibiale traumatica unilaterale che hanno una sensazione fantasma accettabile, individui senza sensazione fantasma e individui sani. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nella valutazione dell'andatura. Durante la valutazione, verranno raccolti almeno 512 passi consecutivi da ogni individuo quando cammina sul tapis roulant alla velocità preferita. Il test del cammino verrà poi ripetuto sul tapis roulant di perturbazione del 5-10%. Sarà determinato se le caratteristiche dell'andatura ottenute dall'analisi dell'andatura mostrano autocorrelazione utilizzando metodi di elaborazione del segnale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'amputazione è un problema che può essere riscontrato per molte ragioni, può causare disabilità funzionale di varia gravità e comporta un onere finanziario multiforme per gli individui, la società e gli stati. La sensazione fantasma è lo stato della sensazione sensoriale di un arto che non esiste già e si osserva in varie forme in individui con amputazione.
Lo scopo di questo progetto è indagare se la sensazione fantasma influenza l'autocorrelazione dell'andatura in individui amputati unilaterali e quindi determinare se la sensazione fantasma è una sensazione funzionale che influenza la natura multiforme dell'andatura. Inoltre, la misurazione del contributo della sensazione fantasma alla capacità degli amputati di adattarsi alle mutevoli condizioni e l'ottenimento di un metodo di calcolo unico che determina l'autocorrelazione sono altri aspetti specifici dello studio. Lo studio sarà condotto su individui con amputazione transtibiale traumatica unilaterale che hanno una sensazione fantasma accettabile, individui senza sensazione fantasma e individui sani. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nella valutazione dell'andatura. Durante la valutazione, verranno raccolti almeno 512 passi consecutivi da ogni individuo quando cammina sul tapis roulant alla velocità preferita. Il test del cammino verrà poi ripetuto sul tapis roulant di perturbazione del 5-10%. Sarà determinato se le caratteristiche dell'andatura ottenute dall'analisi dell'andatura mostrano autocorrelazione utilizzando metodi di elaborazione del segnale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hilal Keklicek, Ph.D.
- Numero di telefono: +905384855543
- Email: hhotaman23@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo 1 (soggetti amputati con sensazione fantasma):
- Avere una sensazione fantasma accettabile (non irritante) che persiste per tutto il giorno, anche se la gravità è variabile
- Avere un'amputazione unilaterale sotto il ginocchio a causa di un trauma
- Utilizzo della protesi OttoBock® con componente dinamica del piede, design del rivestimento in silicone e sistema di vuoto attivo: il motivo per cui abbiamo scelto questa protesi; Questo perché è una protesi documentata in letteratura, con i più alti standard di utilizzo nelle condizioni odierne, la più preferita nella piattaforma internazionale, utilizzata nella ricerca e vantaggiosa per l'uso nella vita quotidiana. Pertanto, non si riscontreranno carenze che possono derivare dal design della protesi.
- Sono trascorsi almeno 2 anni dall'intervento di amputazione
- Utilizzo dell'ultima protesi per almeno 6 mesi per almeno 6-8 ore al giorno
- Essere nei limiti dell'indice di massa corporea (peso/altezza2: 18,5-24,9 kg/m2) accettato come normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Avere la capacità di parlare e comprendere il turco
- Non avere difficoltà di equilibrio e coordinazione osservabili con i test funzionali clinici
- Non avere alcuna contrattura articolare o mancanza muscolare che possa influire sulla capacità di camminare
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione del gruppo 1 (soggetti amputati con sensazione fantasma):
- Sottoposto a intervento di amputazione per motivi non traumatici
- Avere più amputazioni
- Da seguire con eventuali pre-diagnosi mediche (ortopediche, neurologiche, cardiovascolari, psichiatriche, ecc.)
- Da seguire con qualsiasi diagnosi medica (ortopedica, neurologica, cardiovascolare, psichiatrica, ecc.)
- Assunzione di farmaci durante la ricerca
- Aver consumato alcolici nelle ultime 48 ore
- Assunzione di antidolorifici nelle ultime 48 ore
- Avere una storia di intervento chirurgico e trauma acuto negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di cadute nell'ultimo anno
- Perdita di sensibilità nell'arto rimanente (moncone) dopo l'amputazione
- Avere una sensazione inquietante fantasma
- Avere dolore cronico e/o acuto, inclusi dolore fantasma e dolore al moncone
- Osservare qualsiasi mancanza, contrattura o problemi di equilibrio nei pre-test
Gruppo 2 - (individui amputati senza sensazione fantasma) criteri di inclusione:
- Avere un'amputazione unilaterale sotto il ginocchio a causa di un trauma
- Volontariato per partecipare allo studio
- Utilizzo della protesi OttoBock® con componente dinamica del piede, design del rivestimento in silicone e sistema di vuoto attivo (Immagine 1)
- Sono trascorsi almeno 2 anni dall'intervento di amputazione
- Utilizzo dell'ultima protesi per almeno 6 mesi per almeno 6-8 ore al giorno
- Essere nei limiti dell'indice di massa corporea (peso/altezza2: 18,5-24,9 kg/m2) accettato come normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Avere la capacità di parlare e comprendere il turco
- Assenza di sensazione fantasma in qualsiasi momento e movimento nelle ultime 4 settimane
Gruppo 2 - (individui amputati senza sensazione fantasma) criteri di esclusione:
- Sottoposto a intervento di amputazione per motivi non traumatici
- Avere più amputazioni
- Da seguire con eventuali pre-diagnosi mediche (ortopediche, neurologiche, cardiovascolari, psichiatriche, ecc.)
- Da seguire con qualsiasi diagnosi medica (ortopedica, neurologica, cardiovascolare, psichiatrica, ecc.)
- Assunzione di farmaci durante la ricerca
- Aver consumato alcolici nelle ultime 48 ore
- Assunzione di antidolorifici nelle ultime 48 ore
- Avere una storia di intervento chirurgico e trauma acuto negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di cadute nell'ultimo anno
- Perdita di sensibilità nell'arto rimanente (moncone) dopo l'amputazione
- Avere una sensazione fantasma
- Avere dolore cronico e/o acuto, inclusi dolore fantasma e dolore al moncone
- Osservare qualsiasi mancanza, contrattura o problemi di equilibrio nei pre-test
Gruppo 3 - (volontari sani) criteri di inclusione:
- Essere nei limiti dell'indice di massa corporea (peso/altezza2: 18,5-24,9 kg/m2) accettato come normale dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
- Avere la capacità di parlare e comprendere il turco
- Accetta di partecipare allo studio
Gruppo 3 - Criteri di esclusione (volontari sani):
- Da seguire con eventuali pre-diagnosi mediche (ortopediche, neurologiche, cardiovascolari, psichiatriche, ecc.)
- Da seguire con qualsiasi diagnosi medica (ortopedica, neurologica, cardiovascolare, psichiatrica, ecc.)
- Assunzione di farmaci durante la ricerca
- Aver consumato alcolici nelle ultime 48 ore
- Assunzione di antidolorifici nelle ultime 48 ore
- Avere una storia di intervento chirurgico e trauma acuto negli ultimi 6 mesi
- Avere una storia di cadute nell'ultimo anno
- Osservare qualsiasi mancanza, contrattura o problemi di equilibrio nei pre-test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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All'inizio verranno installati i sensori del sistema di analisi dell'andatura (RehaGait®), in grado di registrare le caratteristiche tempo-distanza di più passi consecutivi (lunghezza del passo, larghezza del passo, lunghezza del doppio passo e informazioni sulla tempistica, ecc.).
I 7 sensori di questo sistema sono attaccati alle scarpe dell'individuo, prossimalmente alla caviglia, distalmente alla coscia ea livello dell'articolazione sacroiliaca (Aminian et al., 2014).
Gli individui dovranno indossare scarpe da ginnastica casual e pantaloncini comodi e non coprenti il ginocchio.
Prossimo; Ogni individuo camminerà liberamente sul tapis roulant al proprio ritmo.
Per trovare la velocità di camminata preferita dell'individuo, Hinton et al. verrà utilizzato il protocollo (Hinton et al., 2018).
La velocità del tapis roulant verrà aumentata o diminuita in linea con la direzione dei partecipanti.
Dopo essere stato determinato secondo il protocollo, l'individuo si eserciterà a camminare a questa velocità per 4-5 minuti.
L'individuo riposerà quanto vuole.
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Amputati con sensazione fantasma accettabile
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All'inizio verranno installati i sensori del sistema di analisi dell'andatura (RehaGait®), in grado di registrare le caratteristiche tempo-distanza di più passi consecutivi (lunghezza del passo, larghezza del passo, lunghezza del doppio passo e informazioni sulla tempistica, ecc.).
I 7 sensori di questo sistema sono attaccati alle scarpe dell'individuo, prossimalmente alla caviglia, distalmente alla coscia ea livello dell'articolazione sacroiliaca (Aminian et al., 2014).
Gli individui dovranno indossare scarpe da ginnastica casual e pantaloncini comodi e non coprenti il ginocchio.
Prossimo; Ogni individuo camminerà liberamente sul tapis roulant al proprio ritmo.
Per trovare la velocità di camminata preferita dell'individuo, Hinton et al. verrà utilizzato il protocollo (Hinton et al., 2018).
La velocità del tapis roulant verrà aumentata o diminuita in linea con la direzione dei partecipanti.
Dopo essere stato determinato secondo il protocollo, l'individuo si eserciterà a camminare a questa velocità per 4-5 minuti.
L'individuo riposerà quanto vuole.
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Amputati senza sensazione fantasma
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All'inizio verranno installati i sensori del sistema di analisi dell'andatura (RehaGait®), in grado di registrare le caratteristiche tempo-distanza di più passi consecutivi (lunghezza del passo, larghezza del passo, lunghezza del doppio passo e informazioni sulla tempistica, ecc.).
I 7 sensori di questo sistema sono attaccati alle scarpe dell'individuo, prossimalmente alla caviglia, distalmente alla coscia ea livello dell'articolazione sacroiliaca (Aminian et al., 2014).
Gli individui dovranno indossare scarpe da ginnastica casual e pantaloncini comodi e non coprenti il ginocchio.
Prossimo; Ogni individuo camminerà liberamente sul tapis roulant al proprio ritmo.
Per trovare la velocità di camminata preferita dell'individuo, Hinton et al. verrà utilizzato il protocollo (Hinton et al., 2018).
La velocità del tapis roulant verrà aumentata o diminuita in linea con la direzione dei partecipanti.
Dopo essere stato determinato secondo il protocollo, l'individuo si eserciterà a camminare a questa velocità per 4-5 minuti.
L'individuo riposerà quanto vuole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'andatura su terreno pianeggiante
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il protocollo per determinare la velocità di camminata preferita
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Al fine di raccogliere i dati necessari per il calcolo dell'autocorrelazione nella deambulazione in piano, il soggetto verrà posto sul tapis roulant (REAX RUN) e gli verrà chiesto di proseguire la deambulazione al livello di "velocità preferita" ottenuta con il precedente protocollo , finché non vengono raccolti almeno 512 passi.
Questa passeggiata dovrebbe durare 3-4 minuti in totale.
Dopo aver raggiunto un numero sufficiente di passi, il tapis roulant verrà gradualmente rallentato e arrestato.
Successivamente, l'individuo verrà ripreso a riposare.
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5 minuti dopo il protocollo per determinare la velocità di camminata preferita
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Analisi dell'andatura su terreno perturbato
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver camminato su un terreno pianeggiante
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Al termine del periodo di riposo, l'individuo riprenderà a camminare alla velocità determinata secondo il protocollo Hinton sul tapis roulant (REAX RUN) per l'analisi dell'andatura.
Durante la seconda camminata, verrà data una perturbazione del 5-10% sul tapis roulant fino a raccogliere 512 passi.
L'analisi di autocorrelazione da eseguire con i dati rilevati durante la deambulazione sul terreno perturbato misurerà l'adattabilità dell'andatura dell'individuo al mutare delle condizioni.
I dati della camminata verranno automaticamente salvati sul computer del sistema.
Se la caratteristica di autocorrelazione dell'andatura viene osservata o meno verrà calcolata matematicamente utilizzando metodi di elaborazione del segnale.
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5 minuti dopo aver camminato su un terreno pianeggiante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hinton DC, Cheng YY, Paquette C. Everyday multitasking habits: University students seamlessly text and walk on a split-belt treadmill. Gait Posture. 2018 Jan;59:168-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.011. Epub 2017 Oct 7.
- Aminian K, Dadashi F, Mariani B, Lenoble-Hoskovec C, Santos-Eggimann B, Büla CJ. Gait analysis using shoe-worn inertial sensors: how is foot clearance related to walking speed? Proceedings of the 2014 ACM international joint conference on Pervasive and ubiquitous computing. 2014; 481-485.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-BAEK 2018/451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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