開胸術後の慢性疼痛の発生率
2023年8月28日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
胸部外科では開胸術が頻繁に行われます。 開胸術が重度の急性痛を引き起こすことは広く受け入れられています。 術後の鎮痛治療計画、手術時間、胸腔チューブの数、胸腔チューブの留置期間など、多くの要因が急性の痛みに影響を与える可能性があります。 この急性の痛みは、患者の退院時間を延長し、術後肺合併症および術後合併症の頻度を増加させます。 術後の急性疼痛は、後期に慢性的な開胸痛を引き起こす可能性があり、患者の生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
この研究は、開胸手術を受けた患者の術後 3 か月目と 6 か月目の慢性疼痛の症状を分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Musa Zengin, MD
- 電話番号：903125677233
- メール：musazengin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali Alagoz, Assoc Prof
- 電話番号：+903125677232
- メール：mdalagoz@gmail.com
研究場所
-
-
Ankara
-
Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- 募集
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Musa Zengin, MD
- 電話番号：+903125677233
- メール：musazengin@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I-II-III リスクグループの 18-65 歳の患者で、BMI が 18-35 kg/m2 で、開胸術を受けている患者が研究に含まれます。
18 歳未満で 65 歳以上で、ASA スコアが IV 以上、BMI が 18 kg/m2 未満で 35 kg/m2 を超える患者で、緊急状態で手術を受け、慢性化した疼痛治療は研究から除外されます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 35 kg/m2 の場合
- 選択的開胸術を受けている患者
除外基準:
- 進行がん
- 慢性鎮痛療法の歴史
- 過去に胸部手術を受けた患者
- 緊急手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月目の慢性的な痛みの症状.
時間枠：3か月目の慢性的な痛みの症状.
|
慢性疼痛の症状は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
神経因性疼痛の症状（灼熱感、刺すような痛み、電撃のような痛み、うずき、しびれ、ピンと針のような感じ、痛覚過敏、アロディニア、感覚鈍麻）も、手術後3か月の患者に尋ねられます。
|
3か月目の慢性的な痛みの症状.
|
|
6ヶ月目の慢性疼痛症状.
時間枠：6ヶ月目の慢性疼痛症状.
|
慢性疼痛の症状は、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
神経因性疼痛の症状（灼熱感、刺すような痛み、電撃のような痛み、うずき、しびれ、ピンと針のような感じ、痛覚過敏、アロディニア、および感覚鈍麻）も、手術後6か月の患者に尋ねられます。
|
6ヶ月目の慢性疼痛症状.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月16日
一次修了 (推定)
2024年3月16日
研究の完了 (推定)
2024年4月16日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。