- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177575
Incidenza del dolore cronico dopo toracotomia
La toracotomia è frequentemente eseguita in chirurgia toracica. È ampiamente accettato che la toracotomia causi dolore acuto grave. Molti fattori come il piano di trattamento dell'analgesia postoperatoria, il tempo dell'operazione, il numero di tubi toracici e la durata della permanenza del tubo toracico possono influenzare il dolore acuto. Questo dolore acuto prolunga il tempo di dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria. Il dolore acuto postoperatorio può causare dolore cronico da toracotomia nel periodo successivo e può influire negativamente sulla qualità della vita dei pazienti.
Questo studio si propone di analizzare i sintomi del dolore cronico nel 3° e 6° mese postoperatorio in pazienti sottoposti a toracotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: 903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numero di telefono: +903125677232
- Email: mdalagoz@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contatto:
- Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: +903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, nel gruppo di rischio ASA I-II-III, con un BMI compreso tra 18 e 35 kg/m2 e sottoposti a toracotomia.
Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, con un punteggio ASA di IV e superiore, con un BMI inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 35 kg/m2, che sono stati operati in condizioni di emergenza e che hanno ricevuto cure croniche il trattamento del dolore sarà escluso dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18-35 kg/m2
- Pazienti sottoposti a toracotomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Cancro avanzato
- Storia della terapia analgesica cronica
- Pazienti con precedenti interventi di chirurgia toracica
- Pazienti operati in condizioni di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
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I sintomi del dolore cronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di spilli e aghi, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico.
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Sintomi di dolore cronico a 3 mesi.
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Sintomi di dolore cronico a 6 mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico a 6 mesi.
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I sintomi del dolore cronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).
I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di spilli e aghi, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 6 ° mese dopo l'intervento chirurgico.
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Sintomi di dolore cronico a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2438
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