- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177575
개흉술 후 만성통증의 발생률
2023년 8월 28일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
개흉술은 흉부외과에서 자주 시행된다. 개흉술이 심한 급성 통증을 유발한다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 수술 후 진통제 치료 계획, 수술 시간, 흉관 수, 흉관 체류 기간과 같은 많은 요인이 급성 통증에 영향을 줄 수 있습니다. 이 급성 통증은 환자의 퇴원 시간을 연장시키고 수술 후 폐합병증의 빈도와 수술 후 이환율을 증가시킵니다. 수술 후 급성 통증은 후기에 만성 개흉술 통증을 유발할 수 있으며, 환자의 삶의 질에 악영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 개흉술을 받은 환자에서 수술 후 3개월과 6개월의 만성 통증 증상을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Musa Zengin, MD
- 전화번호: 903125677233
- 이메일: musazengin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Alagoz, Assoc Prof
- 전화번호: +903125677232
- 이메일: mdalagoz@gmail.com
연구 장소
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Ankara
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Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
- 모병
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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연락하다:
- Musa Zengin, MD
- 전화번호: +903125677233
- 이메일: musazengin@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ASA I-II-III 위험 그룹에서 18-35kg/m2 사이의 BMI를 갖고 개흉술을 받는 18-65세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다.
18세 미만 65세 이상, ASA 점수 IV 이상, BMI 18kg/m2 미만, 35kg/m2 이상, 응급 상황에서 수술을 받았고, 만성 치료를 받은 환자 통증 치료는 연구에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
- 18-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 선택적 개흉술을 받는 환자
제외 기준:
- 진행성 암
- 만성 진통제 치료의 역사
- 이전에 흉부 수술을 받은 환자
- 응급 상황에서 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월째 만성 통증 증상.
기간: 3개월째 만성 통증 증상.
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만성 통증 증상은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각, 저림, 바늘로 찌르는 듯한 느낌, 통각과민, 이질통, 감각저하)도 수술 후 3개월에 환자에게 질문합니다.
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3개월째 만성 통증 증상.
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6개월에 만성 통증 증상.
기간: 6개월에 만성 통증 증상.
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만성 통증 증상은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르는 듯한 통증, 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각, 저림, 바늘로 찌르는 듯한 느낌, 통각과민, 이질통, 감각저하)도 수술 후 6개월에 환자에게 질문합니다.
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6개월에 만성 통증 증상.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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