- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177575
Kroonisen kivun ilmaantuvuus torakotomia jälkeen
Torakotomia tehdään usein rintakehäkirurgiassa. On yleisesti hyväksyttyä, että torakotomia aiheuttaa vakavaa akuuttia kipua. Monet tekijät, kuten leikkauksen jälkeinen analgesiahoitosuunnitelma, leikkausaika, rintaputkien lukumäärä ja rintaputken kesto, voivat vaikuttaa akuuttiin kipuun. Tämä akuutti kipu pidentää potilaiden kotiutusaikaa ja lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ja postoperatiivisen sairastuvuuden määrää. Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu voi aiheuttaa kroonista torakotomiakipua myöhemmällä jaksolla ja vaikuttaa haitallisesti potilaan elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kroonisen kivun oireita leikkauksen jälkeisenä 3. ja 6. kuukautena potilailla, joille on tehty rintakehäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: 903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +903125677232
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: +903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvat potilaat, joiden BMI on 18-35 kg/m2 ja joille tehdään torakotomia.
Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat, joiden ASA-pistemäärä on IV tai enemmän, joiden BMI oli alle 18 kg/m2 ja yli 35 kg/m2, jotka on leikattu hätätilanteessa ja jotka saivat kroonista kivunhoito jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen torakotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Potilaat, joilla on aikaisempi rintakehäleikkaus
- Potilaat, jotka on leikattu hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
Aikaikkuna: Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
|
Krooniset kipuoireet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, pistävä, sähköiskun kaltainen kipu, pistely, tunnottomuus, pistely- ja neulojen tunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös potilailta 3. kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kroonisen kivun oireet 3. kuukaudella.
|
|
Krooniset kivun oireet kuudennella kuukaudella.
Aikaikkuna: Krooniset kivun oireet kuudennella kuukaudella.
|
Krooniset kipuoireet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, pistävä, sähköiskun kaltainen kipu, pistely, tunnottomuus, pistely- ja neulatunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös potilailta kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Krooniset kivun oireet kuudennella kuukaudella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .