Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus fájdalom előfordulása thoracotomia után

A mellkassebészetben gyakran végeznek thoracotomiát. Széles körben elfogadott, hogy a thoracotomia súlyos akut fájdalmat okoz. Számos tényező, például a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelési terv, a műtéti idő, a mellkasi csövek száma és a mellkasi szonda tartózkodásának időtartama befolyásolhatja az akut fájdalmat. Ez az akut fájdalom meghosszabbítja a betegek elbocsátási idejét, és növeli a posztoperatív pulmonalis szövődmények és a posztoperatív morbiditás gyakoriságát. A posztoperatív akut fájdalom a későbbi időszakban krónikus thoracotomiás fájdalmat okozhat, és hátrányosan befolyásolhatja a betegek életminőségét.

A tanulmány célja a krónikus fájdalom tüneteinek elemzése a műtét utáni 3. és 6. hónapban thoracotomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pulyka, 06000
        • Toborzás
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 18-65 év közötti, ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-35 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező, thoracotomián átesett betegeket vonunk be.

18 év alatti és 65 év feletti betegek, akiknek ASA-pontszáma IV vagy annál magasabb, BMI-értéke 18 kg/m2 alatti és 35 kg/m2 feletti, akiket sürgősségi körülmények között operáltak, és krónikus kezelésben részesültek a fájdalomkezelést kizárják a vizsgálatból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II-III
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2 között
  • Elektív thoracotomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott rák
  • Krónikus fájdalomcsillapító terápia története
  • Korábban mellkasi műtéten átesett betegek
  • Sürgősségi körülmények között operált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 3. hónapban is megkérdezik a betegek.
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban.
Krónikus fájdalom tünetei a 6. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 6. hónapban.
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán. A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 6. hónapban is megkérdezik a betegektől.
Krónikus fájdalom tünetei a 6. hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel