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Häufigkeit chronischer Schmerzen nach Thorakotomie

28. August 2023 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Die Thorakotomie wird häufig in der Thoraxchirurgie durchgeführt. Es ist allgemein anerkannt, dass eine Thorakotomie starke akute Schmerzen verursacht. Viele Faktoren wie der postoperative Analgesie-Behandlungsplan, die Operationszeit, die Anzahl der Thoraxdrainagen und die Dauer des Thoraxdrainageaufenthalts können akute Schmerzen beeinflussen. Dieser akute Schmerz verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer Morbidität. Postoperative akute Schmerzen können in der späteren Phase zu chronischen Thorakotomieschmerzen führen und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Symptome chronischer Schmerzen im 3. und 6. Monat postoperativ bei Patienten zu analysieren, die sich einer Thorakotomie unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in der ASA I-II-III-Risikogruppe mit einem BMI zwischen 18 und 35 kg/m2 eingeschlossen, die sich einer Thorakotomie unterziehen.

Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren mit einem ASA-Score von IV und höher, mit einem BMI unter 18 kg/m2 und über 35 kg/m2, die unter Notfallbedingungen operiert wurden und die chronisch behandelt wurden Schmerzbehandlung wird von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-35 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven Thorakotomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Krebs
  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Patienten mit vorangegangener Thoraxoperation
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagartige Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 3. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat.
Chronische Schmerzsymptome im 6. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 6. Monat.
Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Neuropathische Schmerzsymptome (brennender, stechender, stromschlagartiger Schmerz, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 6. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
Chronische Schmerzsymptome im 6. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

16. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-KAEK-15/2438

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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