Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av kronisk smerte etter torakotomi

28. august 2023 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Thorakotomi utføres ofte ved thoraxkirurgi. Det er allment akseptert at torakotomi forårsaker alvorlige akutte smerter. Mange faktorer som postoperativ analgesi behandlingsplan, operasjonstid, antall brystrør og varighet av brystsondeopphold kan påvirke akutte smerter. Denne akutte smerten forlenger utskrivningstiden til pasientene og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsake kroniske torakotomismerter i den senere perioden, og kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt.

Denne studien tar sikte på å analysere symptomene på kronisk smerte i 3. og 6. måned postoperativt hos pasienter som hadde gjennomgått torakotomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år, i risikogruppen ASA I-II-III, med en BMI mellom 18-35 kg/m2 og som gjennomgår torakotomi vil bli inkludert i studien.

Pasienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-skår på IV og over, med en BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som ble operert under akutte forhold, og som fikk kroniske smertebehandling vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert kreft
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Pasienter med tidligere thoraxoperasjoner
  • Pasienter som ble operert under akutte forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Kroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinne- og nålefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 3. måneden etter operasjonen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Kroniske smertesymptomer vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende, elektrisk støtlignende smerte, prikking, nummenhet, pinne- og nålefølelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt til pasientene i den 6. måneden etter operasjonen.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

16. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-KAEK-15/2438

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere