Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kronisk smerte efter Thorakotomi

Thorakotomi udføres ofte ved thoraxkirurgi. Det er almindeligt accepteret, at torakotomi forårsager alvorlige akutte smerter. Mange faktorer såsom postoperativ analgesi behandlingsplan, operationstid, antal brystrør og varighed af brystsondeophold kan påvirke akutte smerter. Denne akutte smerte forlænger udskrivningstiden for patienterne og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsage kroniske torakotomismerter i den senere periode og kan påvirke patienternes livskvalitet negativt.

Denne undersøgelse har til formål at analysere symptomerne på kronisk smerte i 3. og 6. måned postoperativt hos patienter, der havde gennemgået torakotomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18-65 år, i ASA I-II-III risikogruppen, med et BMI mellem 18-35 kg/m2 og som gennemgår torakotomi vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-score på IV og derover, med et BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som blev opereret under akutte forhold, og som fik kroniske smertebehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv thorakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Patienter med tidligere thoraxoperationer
  • Patienter, der blev opereret under akutte forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Neuropatiske smertesymptomer (brænding, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 3. måned efter operationen.
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Neuropatiske smertesymptomer (brænding, stikkende, elektrisk stød-lignende smerte, snurren, følelsesløshed, nåle- og nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 6. måned efter operationen.
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner