- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05177575
Forekomst af kronisk smerte efter Thorakotomi
Thorakotomi udføres ofte ved thoraxkirurgi. Det er almindeligt accepteret, at torakotomi forårsager alvorlige akutte smerter. Mange faktorer såsom postoperativ analgesi behandlingsplan, operationstid, antal brystrør og varighed af brystsondeophold kan påvirke akutte smerter. Denne akutte smerte forlænger udskrivningstiden for patienterne og øger hyppigheden af postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsage kroniske torakotomismerter i den senere periode og kan påvirke patienternes livskvalitet negativt.
Denne undersøgelse har til formål at analysere symptomerne på kronisk smerte i 3. og 6. måned postoperativt hos patienter, der havde gennemgået torakotomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-65 år, i ASA I-II-III risikogruppen, med et BMI mellem 18-35 kg/m2 og som gennemgår torakotomi vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-score på IV og derover, med et BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som blev opereret under akutte forhold, og som fik kroniske smertebehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
- Patienter, der gennemgår elektiv thorakotomi
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret cancer
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Patienter med tidligere thoraxoperationer
- Patienter, der blev opereret under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
|
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Neuropatiske smertesymptomer (brænding, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 3. måned efter operationen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned.
|
|
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
|
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Neuropatiske smertesymptomer (brænding, stikkende, elektrisk stød-lignende smerte, snurren, følelsesløshed, nåle- og nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 6. måned efter operationen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 6. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .