- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05177575
Förekomst av kronisk smärta efter torakotomi
Thorakotomi utförs ofta vid bröstkirurgi. Det är allmänt accepterat att torakotomi orsakar svår akut smärta. Många faktorer som postoperativ analgesibehandlingsplan, operationstid, antal bröstslangar och längden på bröstslangsuppehållet kan påverka akut smärta. Denna akuta smärta förlänger utskrivningstiden för patienterna och ökar frekvensen av postoperativa lungkomplikationer och postoperativ sjuklighet. Postoperativ akut smärta kan orsaka kronisk torakotomismärta i den senare perioden och kan påverka patienternas livskvalitet negativt.
Denna studie syftar till att analysera symptomen på kronisk smärta under 3:e och 6:e månaden postoperativt hos patienter som genomgått torakotomi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +903125677232
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
- Rekrytering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +903125677233
- E-post: musazengin@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter mellan 18-65 år, i riskgruppen ASA I-II-III, med ett BMI mellan 18-35 kg/m2 och som genomgår torakotomi kommer att inkluderas i studien.
Patienter under 18 år och över 65 år, med en ASA-poäng på IV och högre, med ett BMI under 18 kg/m2 och över 35 kg/m2, som opererades under akuta tillstånd och som fick kroniska smärtbehandling kommer att uteslutas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index (BMI) mellan 18-35 kg/m2
- Patienter som genomgår elektiv torakotomi
Exklusions kriterier:
- Avancerad cancer
- Historien om kronisk smärtstillande terapi
- Patienter med tidigare thoraxoperationer
- Patienter som opererades under akuta förhållanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden.
|
Kroniska smärtsymtom kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektrisk stötliknande smärta, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den 3:e månaden efter operationen.
|
Kroniska smärtsymptom vid 3:e månaden.
|
Kroniska smärtsymtom vid 6:e månaden.
Tidsram: Kroniska smärtsymtom vid 6:e månaden.
|
Kroniska smärtsymtom kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Neuropatiska smärtsymtom (brännande, stickande, elektriska stötar, stickningar, domningar, känsla av nålar, hyperalgesi, allodyni och hypoestesi) kommer också att tillfrågas patienterna under den sjätte månaden efter operationen.
|
Kroniska smärtsymtom vid 6:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-KAEK-15/2438
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Torakotomi ansökan
-
Brooke Army Medical CenterBarts & The London NHS Trust; United States Army Institute of Surgical... och andra samarbetspartnersAvslutadNödsituationer | Trauma | Thorakotomi | ProcedurutbildningFörenta staterna
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna