Incidentie van chronische pijn na thoracotomie
Thoracotomie wordt vaak uitgevoerd bij thoraxchirurgie. Het is algemeen aanvaard dat thoracotomie ernstige acute pijn veroorzaakt. Veel factoren, zoals het postoperatieve behandelplan voor analgesie, de operatietijd, het aantal thoraxslangen en de duur van het verblijf in de thoraxslang kunnen acute pijn beïnvloeden. Deze acute pijn verlengt de ontslagtijd van de patiënten en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties en postoperatieve morbiditeit. Postoperatieve acute pijn kan in de latere periode chronische thoracotomiepijn veroorzaken en kan de kwaliteit van leven van de patiënt negatief beïnvloeden.
Deze studie heeft tot doel de symptomen van chronische pijn in de 3e en 6e maand na de operatie te analyseren bij patiënten die een thoracotomie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Musa Zengin, MD
- Telefoonnummer: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Werving
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Contact:
- Musa Zengin, MD
- Telefoonnummer: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar, in de risicogroep ASA I-II-III, met een BMI tussen 18-35 kg/m2 en die een thoracotomie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar, met een ASA-score van IV en hoger, met een BMI lager dan 18 kg/m2 en hoger dan 35 kg/m2, die onder spoed zijn geopereerd en die chronische pijnbehandeling zal worden uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index (BMI) tussen 18-35 kg/m2
- Patiënten die een electieve thoracotomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde kanker
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Patiënten met eerdere thoracale chirurgie
- Patiënten die onder spoed zijn geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
|
Chronische pijnsymptomen worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Neuropathische pijnsymptomen (brandend, stekend, elektrische schokachtige pijn, tintelingen, gevoelloosheid, spelden- en naaldengevoel, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de patiënten worden gevraagd in de derde maand na de operatie.
|
Chronische pijnsymptomen na 3 maanden.
|
|
Chronische pijnsymptomen na 6 maanden.
Tijdsspanne: Chronische pijnsymptomen na 6 maanden.
|
Chronische pijnsymptomen worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Neuropathische pijnsymptomen (brandend, stekend, elektrische schokachtige pijn, tintelingen, gevoelloosheid, spelden- en naaldengevoel, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de patiënten worden gevraagd in de 6e maand na de operatie.
|
Chronische pijnsymptomen na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .