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Incidência de dor crônica após toracotomia

28 de agosto de 2023 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

A toracotomia é frequentemente realizada em cirurgia torácica. É amplamente aceito que a toracotomia causa dor aguda intensa. Muitos fatores, como plano de tratamento de analgesia pós-operatória, tempo de operação, número de drenos torácicos e duração da permanência do dreno torácico, podem afetar a dor aguda. Essa dor aguda prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória. A dor aguda pós-operatória pode causar dor crônica de toracotomia no período posterior e pode afetar adversamente a qualidade de vida dos pacientes.

Este estudo tem como objetivo analisar os sintomas de dor crônica no 3º e 6º meses de pós-operatório em pacientes submetidos à toracotomia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Número de telefone: +903125677232
  • E-mail: mdalagoz@gmail.com

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Recrutamento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18-65 anos, no grupo de risco ASA I-II-III, com IMC entre 18-35 kg/m2 e submetidos à toracotomia.

Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, com escore ASA IV ou superior, com IMC inferior a 18 kg/m2 e superior a 35 kg/m2, operados em regime de emergência e em tratamento crônico o tratamento da dor será excluído do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
  • Pacientes submetidos a toracotomia eletiva

Critério de exclusão:

  • câncer avançado
  • Histórico de terapia analgésica crônica
  • Pacientes com cirurgia torácica prévia
  • Pacientes operados em situação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
Os sintomas de dor crônica serão avaliados por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor tipo choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de alfinetes e agulhadas, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 3º mês após a cirurgia.
Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
Os sintomas de dor crônica serão avaliados por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor semelhante a choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de alfinetes e agulhadas, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 6º mês após a cirurgia.
Sintomas de dor crônica aos 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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