- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05177575
Incidência de dor crônica após toracotomia
A toracotomia é frequentemente realizada em cirurgia torácica. É amplamente aceito que a toracotomia causa dor aguda intensa. Muitos fatores, como plano de tratamento de analgesia pós-operatória, tempo de operação, número de drenos torácicos e duração da permanência do dreno torácico, podem afetar a dor aguda. Essa dor aguda prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias e morbidade pós-operatória. A dor aguda pós-operatória pode causar dor crônica de toracotomia no período posterior e pode afetar adversamente a qualidade de vida dos pacientes.
Este estudo tem como objetivo analisar os sintomas de dor crônica no 3º e 6º meses de pós-operatório em pacientes submetidos à toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Zengin, MD
- Número de telefone: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de telefone: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contato:
- Musa Zengin, MD
- Número de telefone: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18-65 anos, no grupo de risco ASA I-II-III, com IMC entre 18-35 kg/m2 e submetidos à toracotomia.
Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos, com escore ASA IV ou superior, com IMC inferior a 18 kg/m2 e superior a 35 kg/m2, operados em regime de emergência e em tratamento crônico o tratamento da dor será excluído do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
- Pacientes submetidos a toracotomia eletiva
Critério de exclusão:
- câncer avançado
- Histórico de terapia analgésica crônica
- Pacientes com cirurgia torácica prévia
- Pacientes operados em situação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
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Os sintomas de dor crônica serão avaliados por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor tipo choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de alfinetes e agulhadas, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 3º mês após a cirurgia.
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Sintomas de dor crônica aos 3 meses.
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Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
Prazo: Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
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Os sintomas de dor crônica serão avaliados por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Sintomas de dor neuropática (queimação, pontada, dor semelhante a choque elétrico, formigamento, dormência, sensação de alfinetes e agulhadas, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão questionados aos pacientes no 6º mês após a cirurgia.
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Sintomas de dor crônica aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2438
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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