- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05177575
Частота хронической боли после торакотомии
Торакотомия часто выполняется в торакальной хирургии. Общепризнано, что торакотомия вызывает сильную острую боль. На острую боль могут влиять многие факторы, такие как послеоперационный план обезболивания, время операции, количество плевральных дренажей и продолжительность пребывания в плевральной дренажной трубке. Эта острая боль удлиняет время выписки пациентов и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационной заболеваемости. Послеоперационная острая боль может стать причиной хронической боли при торакотомии в более позднем периоде и может отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов.
Целью данного исследования является анализ симптомов хронической боли на 3-й и 6-й месяцы после операции у пациентов, перенесших торакотомию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Musa Zengin, MD
- Номер телефона: 903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Номер телефона: +903125677232
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, MD
- Номер телефона: +903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, входящие в группу риска ASA I-II-III, с ИМТ от 18 до 35 кг/м2 и перенесшие торакотомию.
Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет, с оценкой по шкале ASA IV и выше, с ИМТ ниже 18 кг/м2 и выше 35 кг/м2, оперированные в неотложных состояниях, перенесшие хроническую лечение боли будет исключено из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую торакотомию
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- История хронической анальгетической терапии
- Пациенты с предшествующей торакальной хирургией
- Пациенты, оперированные в экстренных случаях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы хронической боли в 3-й месяц.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 3-й месяц.
|
Симптомы хронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная поражению электрическим током, покалывание, онемение, ощущение покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут выявляться у пациентов на 3-м месяце после операции.
|
Симптомы хронической боли в 3-й месяц.
|
|
Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
|
Симптомы хронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, подобная поражению электрическим током, покалывание, онемение, ощущение покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать пациентам в течение 6-го месяца после операции.
|
Симптомы хронической боли в 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .