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Incidencia de dolor crónico después de toracotomía

28 de agosto de 2023 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

La toracotomía se realiza con frecuencia en la cirugía torácica. Es ampliamente aceptado que la toracotomía causa dolor agudo severo. Muchos factores, como el plan de tratamiento de analgesia posoperatoria, el tiempo de operación, la cantidad de tubos torácicos y la duración de la estadía del tubo torácico pueden afectar el dolor agudo. Este dolor agudo prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y la morbilidad postoperatoria. El dolor agudo posoperatorio puede causar dolor de toracotomía crónico en el período posterior y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo analizar los síntomas de dolor crónico en el 3er y 6to mes del postoperatorio en pacientes que habían sido sometidos a toracotomía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Musa Zengin, MD
  • Número de teléfono: 903125677233
  • Correo electrónico: musazengin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +903125677232
  • Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
        • Reclutamiento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes entre 18-65 años, en el grupo de riesgo ASA I-II-III, con un IMC entre 18-35 kg/m2 y sometidos a toracotomía.

Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, con puntaje ASA de IV y superior, con IMC menor de 18 kg/m2 y mayor de 35 kg/m2, que fueron operados en condiciones de emergencia y que recibieron tratamiento crónico el tratamiento del dolor será excluido del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
  • Pacientes sometidos a toracotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Cáncer avanzado
  • Historia de la terapia analgésica crónica
  • Pacientes con cirugía torácica previa
  • Pacientes que fueron operados en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Los síntomas de dolor crónico se evaluarán mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el tercer mes después de la cirugía.
Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
Los síntomas de dolor crónico se evaluarán mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor). Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el sexto mes después de la cirugía.
Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

16 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de toracotomía

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