- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05177575
Incidencia de dolor crónico después de toracotomía
La toracotomía se realiza con frecuencia en la cirugía torácica. Es ampliamente aceptado que la toracotomía causa dolor agudo severo. Muchos factores, como el plan de tratamiento de analgesia posoperatoria, el tiempo de operación, la cantidad de tubos torácicos y la duración de la estadía del tubo torácico pueden afectar el dolor agudo. Este dolor agudo prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y la morbilidad postoperatoria. El dolor agudo posoperatorio puede causar dolor de toracotomía crónico en el período posterior y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo analizar los síntomas de dolor crónico en el 3er y 6to mes del postoperatorio en pacientes que habían sido sometidos a toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: 903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de teléfono: +903125677232
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: +903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes entre 18-65 años, en el grupo de riesgo ASA I-II-III, con un IMC entre 18-35 kg/m2 y sometidos a toracotomía.
Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años, con puntaje ASA de IV y superior, con IMC menor de 18 kg/m2 y mayor de 35 kg/m2, que fueron operados en condiciones de emergencia y que recibieron tratamiento crónico el tratamiento del dolor será excluido del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
- Pacientes sometidos a toracotomía electiva
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Pacientes con cirugía torácica previa
- Pacientes que fueron operados en condiciones de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
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Los síntomas de dolor crónico se evaluarán mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el tercer mes después de la cirugía.
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Síntomas de dolor crónico a los 3 meses.
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Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
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Los síntomas de dolor crónico se evaluarán mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (ardor, punzante, dolor similar a una descarga eléctrica, hormigueo, entumecimiento, sensación de hormigueo, hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los pacientes en el sexto mes después de la cirugía.
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Síntomas de dolor crónico a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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