狭心症における経皮的冠動脈インターベンション患者で測定された冠微小血管機能を用いた個別化医療 (DECISIONING)

患者はIMR値の開示によって定義されます。 最初の IMR は治療のガイドとして使用されます。

初期IMRが25以上の患者の場合、ヨーロッパの専門家の推奨とコンセンサスに従って、微小循環障害を管理するために冠状動脈疾患治療を強化することが有益です。

初期 IMR が 25 未満の患者の場合、治療適応を段階的に緩和することで利益が得られます。

身体的制限スケールは、シアトル狭心症アンケートの質問 1 によって評価され、冠動脈疾患の症状によって日常活動がどの程度制限されているかを測定します。

この質問には 9 つのサブ質問が含まれており、悪いものから良いものまで 5 つの回答が可能です。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

狭心症安定性スケールは、シアトル狭心症アンケートの質問 2 によって評価され、患者の最も激しい活動レベルでの狭心症の頻度の変化を測定します。

悪いものから良いものまで、5 つの可能な回答があります。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

狭心症頻度尺度は、シアトル狭心症アンケートの質問 3 および 4 によって評価されます。 狭心症の頻度 (質問 3) とニトログリセリンの必要性 (質問 4) を測定します。各質問には、悪いものから良いものまで 5 つの回答があります。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

病気の認識は、シアトル狭心症アンケートの質問 9 ～ 11 によって分析され、患者が経験する病気関連の負担を特徴付けます。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

治療に対する満足度は、シアトル狭心症アンケートの質問 5 ～ 8 によって評価され、現在の治療に対する患者の満足度を定量化します。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

呼吸困難の評価は、ローズ呼吸困難スケール、4部構成のアンケートによって評価されます。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

生活の質に関する評価は、5 部構成のアンケートである EQ5D-5L によって評価されます。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

ヘルスケアの消費は、一般開業医、心臓専門医、またはその他の専門医との相談の数と相対的な費用によって評価されます。実行された画像検査の数と同様に。 これらの検査は、フォローアップ訪問時に自己申告によって収集されます。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

MACEは、死亡、心筋梗塞、標的血管不全、不安定狭心症による入院、または心不全の年の累積率によって評価されます。

分析は次の間で実行されます:

• 介入群の IMR ≥ 25 対対照群の IMR ≥ 25 の患者
• 介入群の IMR < 25 対対照群の IMR < 25

狭心症の重症度は、The Seattle Angina Questionnaire によって評価されます。

したがって、分析は次のようにサブグループ間で実行されます。

• IMR pre-PCI <25 および IMR post-PCI <25
• IMR pre-PCI <25 および IMR post-PCI ≥25
• IMR pre-PCI ≥25 および IMR post-PCI <25
• IMR pre-PCI ≥25 および IMR post-PCI ≥25