水分補給の有無にかかわらず、運動後の回復時の統合分析。
2024年4月19日 更新者：Luiz Carlos Marques Vanderlei
水を摂取した場合と摂取しない場合の運動後の回復における自律神経、心血管および呼吸器パラメータの統合分析: クロスオーバー非ランダム化臨床試験
この研究は、自律神経（心拍数変動指数）、心血管系の転帰（収縮期血圧、拡張期血液）の統合分析から、水分摂取の有無にかかわらず最大以下の強度の長時間の運動プロトコルに参加した健康な若い男性の運動後の回復を評価することを目的としています。圧力と心拍数）および呼吸数（酸素飽和度および呼吸頻度）。
さらに、提案されたモデルが水分補給を受けて回復が良好な個人の数を推定できるかどうかも評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 25 歳で身体的に活動的な健康な男性が含まれます。
除外基準:
- 以下の特徴のうち少なくとも 1 つを持つボランティアは除外されます: 喫煙、心臓の自律神経活動に影響を与える薬物の使用、アルコール依存症者、既知の代謝障害および/または内分泌障害のある人、および活動性が不十分または非常に活動的で座りっぱなしの人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：制御プロトコル
対照プロトコルは、最初の 10 分間の休息、その後の 90 分間の有酸素運動、および 60 分間の最終回復で構成されます。
水分補給はプロトコル全体を通じて許可されません。
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I. 最初は仰臥位で 10 分間休息します。 II.
VO2 ピークの 60% の強度でトレッドミル有酸素運動を 90 分間行う。 IV.仰臥位で60分間の受動的回復。
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実験的：水分補給プロトコル
この介入は、最初の 10 分間の休息、その後 90 分間の有酸素運動、そして最後の回復時間の 60 分間で構成されます。
このプロトコルでは、ボランティアは運動の 15 分から回復が終わるまでミネラルウォーターで水分補給されます。
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I. 最初は仰臥位で 10 分間休息します。 II.
VO2 ピークの 60% の強度でトレッドミル有酸素運動を 90 分間行う。 IV.仰臥位で60分間の受動的回復。
V. 水分摂取は 10 等分に分けられ、運動開始 15 分から回復期間の終了まで 15 分間隔で定期的に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：介入中の急性評価
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左腕の聴診器とアネロイド血圧計を使用して間接的に発生します。
指示された値は個別フォームに登録されます。
ボランティアの血圧測定における誤りを避けるために、実験手順全体を通じて 1 人の評価者がこれらの変数を測定します。
データは、最初の 10 分間の休憩の終了時と、トレッドミルでの運動中の 30、60、90 分目に収集されます。また、1、3、5、7、10、20、30 分後にも収集されます。回復量は40、50、60。
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介入中の急性評価
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心拍数
時間枠：介入中の急性評価
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心拍数は、このパラメータを捕捉することが事前に検証されている機器である Polar RS800CX 周波数メーターを使用して、心拍数ごとに捕捉されます。
データは、最初の 10 分間の休憩の終了時と、トレッドミルでの運動中の 30、60、90 分目に収集されます。また、1、3、5、7、10、20、30 分後にも収集されます。回復量は40、50、60。
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介入中の急性評価
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呼吸数
時間枠：介入中の急性評価
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測定は、通常の呼吸特性が変更されないように、ボランティアがプロセスを意識することなく 1 分間の呼吸を数えることで実行されます。
データは、最初の 10 分間の休憩の終了時に収集されるほか、回復の 1、3、5、7、10、20、30、40、50、60 分目にも収集されます。
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介入中の急性評価
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末梢酸素飽和度
時間枠：介入中の急性評価
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パルスオキシメーターを使用して検査いたします。
パルスオキシメーターは、血液飽和度の測定値を提供し、赤色光と赤外光の長さに関連してオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの吸収挙動を評価するデバイスです。
データは、最初の 10 分間の休憩の終了時と、トレッドミルでの運動中の 30、60、90 分目に収集されます。また、1、3、5、7、10、20、30 分後にも収集されます。回復量は40、50、60。
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介入中の急性評価
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自律型変調 - rMSSD インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
rMSSD インデックスは、ミリ秒単位で表される、時間間隔内の隣接する通常の RR 間隔間の差の二乗平均平方根に対応します。
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介入中の急性評価
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自律変調 - SDNN インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
SDNN インデックスは、ミリ秒単位で表される、時間間隔で記録されたすべての通常の RR 間隔の標準偏差に対応します。
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介入中の急性評価
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自律神経変調 - LF インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
LF インデックスは心拍数変動の振動成分の低周波成分であり、その範囲は 0.04 ～ 0.15 Hz です。
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介入中の急性評価
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自律神経変調 - HF インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
HF 指数は心拍数変動の振動成分の高周波成分であり、その範囲は 0.15 ～ 0.4 Hz です。
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介入中の急性評価
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自律神経変調 - SD1 インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
SD1 インデックスは、ポアンカレ プロットから得られる楕円の恒等線に垂直な点の分散に対応します。
ミリ秒単位で表されます。
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介入中の急性評価
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自律神経変調 - SD2 インデックス
時間枠：介入中の急性評価
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この評価のデータは、心拍数を心拍ごとに記録し、RR 間隔に関する情報を提供する心拍数モニターを使用して収集されます。
SD2 インデックスは、ポアンカレ プロットから得られる楕円の恒等線に沿った点の分散に対応します。
ミリ秒単位で表されます。
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介入中の急性評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luiz Carlos M Vanderlei, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38152620500005402
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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