- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05179382
Integroitu analyysi harjoituksen jälkeisestä palautumisesta nesteytyksellä ja ilman.
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Autonomisten, kardiovaskulaaristen ja hengitysteiden parametrien integroitu analyysi palautumisessa fyysisen harjoittelun jälkeen veden nauttimisen kanssa ja ilman: Crossover ei-satunnaistettu kliininen testi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveiden nuorten miesten harjoituksen jälkeistä palautumista, joille on tehty submaksimaalisen intensiteetin pidempi harjoitussuunnitelma vedenoton kanssa tai ilman, autonomisten (sykevaihteluindeksit), kardiovaskulaaristen tulosten (systolinen verenpaine, diastolinen veri) integroidun analyysin perusteella. paine ja syke) ja hengitys (happisaturaatio ja hengitystaajuus).
Lisäksi arvioidaan, pystyykö ehdotettu malli arvioimaan paremmin toipuvien nesteytyksen läpikäyneiden yksilöiden lukumäärän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisältää terveitä ja miehiä, 18–25-vuotiaita ja fyysisesti aktiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista, suljetaan pois: tupakointi, sydämen autonomiseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, alkoholistit, henkilöt, joilla on tunnetusti aineenvaihdunta- ja/tai hormonaalisia häiriöitä, sekä istuvat henkilöt, jotka ovat riittämättömästi aktiivisia ja erittäin aktiivisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausprotokolla
Kontrolliprotokolla koostuu ensimmäisestä 10 minuutin leposta, jota seuraa 90 minuuttia aerobista aktiivisuutta ja 60 minuuttia lopullista palautumista.
Nesteytys ei ole sallittu koko protokollan ajan.
|
I.10 minuuttia alkulepoa makuuasennossa; II.
90 minuuttia juoksumaton aerobista harjoitusta intensiteetillä 60 % vo2-huipusta; IV. 60 minuuttia passiivista palautumista makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Nesteytysprotokolla
Tämä toimenpide koostuu ensimmäisestä 10 minuutin leposta, jota seuraa 90 minuuttia aerobista toimintaa ja 60 minuuttia lopullista palautumista.
Tässä protokollassa vapaaehtoisia nesteytetään kivennäisvedellä 15. harjoitusminuutista palautumisen loppuun asti.
|
I.10 minuuttia alkulepoa makuuasennossa; II.
90 minuuttia juoksumaton aerobista harjoitusta intensiteetillä 60 % vo2-huipusta; IV. 60 minuuttia passiivista palautumista makuuasennossa.
V. Veden nauttiminen 10 yhtä suureen osaan jaettuna säännöllisin 15 minuutin välein 15. harjoitusminuutista palautumisjakson loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tapahtuu epäsuorasti käyttämällä stetoskooppia ja aneroidista verenpainemittaria vasemmassa käsivarressa.
Ilmoitetut arvot rekisteröidään yksilöllisesti.
Virheiden välttämiseksi vapaaehtoisten verenpaineen määrityksessä yksi arvioija mittaa nämä muuttujat koko kokeen ajan.
Tietoja kerätään 10 minuutin alkulevon päätteeksi ja minuutteina 30, 60 ja 90 harjoituksen aikana juoksumatolla, sekä kerätään minuutteina 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 palautumisesta.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Syke mitataan lyönti kerrallaan Polar RS800CX -taajuusmittarilla, joka on aiemmin validoitu tämän parametrin tallentamiseen.
Tietoja kerätään 10 minuutin alkulevon päätteeksi ja minuutteina 30, 60 ja 90 harjoituksen aikana juoksumatolla, sekä kerätään minuutteina 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 palautumisesta.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Mittaukset suoritetaan laskemalla hengityksiä minuutin ajan ilman, että vapaaehtoinen on tietoinen prosessista, jotta tavanomaiset hengitysominaisuudet eivät muutu.
Tiedot kerätään 10 minuutin alkulevon lopussa sekä palautumisminuuttien 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 kohdalla.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tarkastetaan pulssioksimetrillä.
Pulssioksimetri on laite, joka antaa veren kyllästyslukemia ja arvioi oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin absorptiokäyttäytymistä suhteessa punaisen ja infrapunavalon pituuteen.
Tietoja kerätään 10 minuutin alkulevon päätteeksi ja minuutteina 30, 60 ja 90 harjoituksen aikana juoksumatolla, sekä kerätään minuutteina 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 palautumisesta.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - rMSSD-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
rMSSD-indeksi vastaa vierekkäisten normaalien RR-välien välisten erojen keskimääräistä neliötä aikavälillä, ilmaistuna millisekunteina.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - SDNN-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
SDNN-indeksi vastaa kaikkien normaalien RR-välien standardipoikkeamaa, joka on tallennettu aikavälillä, ilmaistuna millisekunteina.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - LF-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
LF-indeksi on sykkeen vaihtelun värähtelykomponenttien matalataajuinen komponentti, ja se vaihtelee välillä 0,04 - 0,15 Hz.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - HF-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
HF-indeksi on sykkeen vaihtelun värähtelykomponenttien korkeataajuinen komponentti, ja se vaihtelee välillä 0,15 - 0,4 Hz.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - SD1-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
SD1-indeksi vastaa Poincarén kaaviosta saatua ellipsin identiteettiviivaa vastaan kohtisuorassa olevien pisteiden hajoamista.
Ilmaistu millisekunteina.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
|
Autonominen modulaatio - SD2-indeksi
Aikaikkuna: Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Tämän arvioinnin tiedot kerätään sykemittarilla, joka rekisteröi syke lyöntikohtaisesti ja antaa tietoa RR-väleistä.
SD2-indeksi vastaa pisteiden hajoamista Poincarén kaaviosta saadun ellipsin identiteettiviivalla.
Ilmaistu millisekunteina.
|
Akuutti arviointi interventioiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38152620500005402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .