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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179382
수분 공급 유무에 따른 운동 후 회복에 대한 통합 분석.
2024년 4월 19일 업데이트: Luiz Carlos Marques Vanderlei
물 섭취 유무에 따른 신체 운동 후 회복 시 자율신경, 심혈관 및 호흡 매개변수의 통합 분석: 교차 비무작위 임상 테스트
이 연구는 수분 섭취 유무에 관계없이 최대 이하 강도의 장기간 운동 프로토콜을 적용한 건강한 젊은 남성의 운동 후 회복을 자율 신경(심박 변이도 지수), 심혈관 결과(수축기 혈압, 확장기 혈액)의 통합 분석을 통해 평가하는 것을 목표로 합니다. 압력 및 심박수) 및 호흡(산소 포화도 및 호흡 빈도).
또한, 제안된 모델이 수분 공급을 받고 더 나은 회복을 보이는 개인의 수를 추정할 수 있는지 여부도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 사이이고 신체적으로 활동적인 건강한 남성 개인을 포함합니다.
제외 기준:
- 다음 특성 중 하나 이상을 가진 자원봉사자는 제외됩니다: 흡연, 심장의 자율 활동에 영향을 미치는 약물 사용, 알코올 중독자, 알려진 대사 및/또는 내분비 장애가 있는 사람, 앉아서 활동하는 개인, 활동이 충분하지 않거나 매우 활동적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 프로토콜
대조 프로토콜은 처음 10분의 휴식, 이후 90분의 유산소 활동, 60분의 최종 회복으로 구성됩니다.
프로토콜 전반에 걸쳐 수화는 허용되지 않습니다.
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I. 앙와위 자세에서 초기 휴식 10분; II.
vo2 피크의 60% 강도로 90분간 런닝머신 유산소 운동; IV. 앙와위 자세에서 60분간 수동 회복.
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실험적: 수화 프로토콜
이 개입은 처음 10분의 휴식, 이후 90분의 유산소 활동, 60분의 최종 회복으로 구성됩니다.
이 프로토콜에서 자원봉사자는 운동 15분부터 회복이 끝날 때까지 미네랄 워터로 수분을 공급받게 됩니다.
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I. 앙와위 자세에서 초기 휴식 10분; II.
vo2 피크의 60% 강도로 90분간 런닝머신 유산소 운동; IV. 앙와위 자세에서 60분간 수동 회복.
V. 물을 10등분하여 섭취하며, 운동 15분째부터 회복기간이 끝날 때까지 15분 간격으로 규칙적으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 개입 중 급성 평가
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청진기와 왼쪽 팔의 무혈압계를 사용하여 간접적으로 발생합니다.
표시된 값은 개별 양식에 등록됩니다.
지원자의 혈압 측정 시 오류를 방지하기 위해 한 명의 평가자가 실험 절차 전반에 걸쳐 이러한 변수를 측정합니다.
데이터는 초기 휴식 10분 종료 시, 런닝머신 운동 중 30분, 60분, 90분에 수집될 뿐만 아니라 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 20분, 30분에 수집됩니다. 40, 50, 60 회복.
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개입 중 급성 평가
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심박수
기간: 개입 중 급성 평가
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심박수는 이전에 이 매개변수를 캡처하도록 검증된 장비인 Polar RS800CX 주파수 측정기를 사용하여 비트별로 캡처됩니다.
데이터는 초기 휴식 10분 종료 시, 런닝머신 운동 중 30분, 60분, 90분에 수집될 뿐만 아니라 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 20분, 30분에 수집됩니다. 40, 50, 60 회복.
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개입 중 급성 평가
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호흡
기간: 개입 중 급성 평가
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측정은 일반적인 호흡 특성이 수정되지 않도록 지원자가 과정을 인식하지 못한 채 1분 동안 호흡을 계산하여 수행됩니다.
데이터는 초기 휴식 10분이 끝날 때 수집될 뿐만 아니라 회복 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분 및 60분에 수집됩니다.
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개입 중 급성 평가
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주변 산소 포화도
기간: 개입 중 급성 평가
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맥박 산소 측정기를 사용하여 확인합니다.
맥박 산소 측정기는 혈액 포화도 판독값을 제공하여 적색광과 적외선의 길이에 따른 산소헤모글로빈과 탈산소헤모글로빈의 흡수 거동을 평가하는 장치입니다.
데이터는 초기 휴식 10분 종료 시, 런닝머신 운동 중 30분, 60분, 90분에 수집될 뿐만 아니라 1분, 3분, 5분, 7분, 10분, 20분, 30분에 수집됩니다. 40, 50, 60 회복.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - rMSSD 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
rMSSD 지수는 시간 간격에서 인접한 정상 RR 간격 간의 차이의 평균 제곱근에 해당하며 밀리초 단위로 표시됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - SDNN 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
SDNN 지수는 밀리초 단위로 표시되는 시간 간격으로 기록된 모든 일반 RR 간격의 표준 편차에 해당합니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - LF 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
LF 지수는 심박수 변이도의 진동 성분 중 저주파 성분으로, 범위는 0.04~0.15Hz입니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - HF 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
HF 지수는 심박수 변이도의 진동 성분 중 고주파 성분으로, 범위는 0.15~0.4Hz입니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 조절 - SD1 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
SD1 지수는 푸앵카레 플롯에서 얻은 타원의 항등선에 수직인 점의 분산에 해당합니다.
밀리초 단위로 표시됩니다.
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개입 중 급성 평가
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자율 변조 - SD2 지수
기간: 개입 중 급성 평가
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이 평가를 위한 데이터는 심박수를 비트별로 등록하고 RR 간격에 관한 정보를 제공하는 심박수 모니터를 사용하여 수집됩니다.
SD2 지수는 푸앵카레 플롯에서 얻은 타원의 항등선을 따른 점의 분산에 해당합니다.
밀리초 단위로 표시됩니다.
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개입 중 급성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38152620500005402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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