Integrierte Analyse der Erholung nach dem Training mit und ohne Flüssigkeitszufuhr.
19. April 2024 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Integrierte Analyse autonomer, kardiovaskulärer und respiratorischer Parameter bei der Erholung nach körperlicher Betätigung mit und ohne Wasseraufnahme: Nicht randomisierter klinischer Crossover-Test
Diese Studie zielt darauf ab, die Erholung nach dem Training bei gesunden jungen Männern zu bewerten, die einem längeren Trainingsprotokoll mit submaximaler Intensität mit oder ohne Wasseraufnahme unterzogen wurden, anhand der integrierten Analyse autonomer (Herzfrequenzvariabilitätsindizes) und kardiovaskulärer Ergebnisse (systolischer Blutdruck, diastolisches Blut). Druck und Herzfrequenz) und Atmung (Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz).
Darüber hinaus wird auch evaluiert, ob das vorgeschlagene Modell in der Lage ist, die Anzahl der Personen abzuschätzen, die sich einer Flüssigkeitszufuhr unterziehen und sich besser erholen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen sind gesunde und männliche Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die körperlich aktiv sind.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit mindestens einem der folgenden Merkmale werden ausgeschlossen: Rauchen, Konsum von Medikamenten, die die autonome Aktivität des Herzens beeinflussen, Alkoholiker, Menschen mit bekannten Stoffwechsel- und/oder endokrinen Störungen sowie sesshafte Personen, nicht ausreichend aktiv und sehr aktiv.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollprotokoll
Das Kontrollprotokoll besteht aus anfänglichen 10 Minuten Ruhe, gefolgt von 90 Minuten aerober Aktivität und 60 Minuten abschließender Erholung.
Während des gesamten Protokolls ist eine Flüssigkeitszufuhr nicht gestattet.
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I.10 Minuten anfängliche Ruhe in Rückenlage; II.
90 Minuten Aerobic-Training auf dem Laufband mit einer Intensität von 60 % des VO2-Peaks; IV. 60 Minuten passive Erholung in Rückenlage.
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Experimental: Trinkprotokoll
Dieser Eingriff besteht aus anfänglichen 10 Minuten Ruhe, gefolgt von 90 Minuten aerober Aktivität und 60 Minuten abschließender Erholung.
In diesem Protokoll werden die Freiwilligen ab der 15. Minute des Trainings bis zum Ende der Genesung mit Mineralwasser hydriert.
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I.10 Minuten anfängliche Ruhe in Rückenlage; II.
90 Minuten Aerobic-Training auf dem Laufband mit einer Intensität von 60 % des VO2-Peaks; IV. 60 Minuten passive Erholung in Rückenlage.
V. Wasseraufnahme, verteilt auf 10 gleiche Portionen, verabreicht in regelmäßigen Abständen von 15 Minuten ab der 15. Minute des Trainings bis zum Ende der Erholungsphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Wird indirekt mithilfe eines Stethoskops und eines Aneroid-Blutdruckmessgeräts im linken Arm auftreten.
Die angegebenen Werte werden in einem individuellen Formular erfasst.
Um Fehler bei der Bestimmung des Blutdrucks bei Freiwilligen zu vermeiden, wird ein einzelner Gutachter diese Variablen während des gesamten Versuchsablaufs messen.
Die Daten werden am Ende der 10 Minuten anfänglicher Ruhezeit und bei den Minuten 30, 60 und 90 während des Trainings auf dem Laufband sowie bei den Minuten 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 erfasst. 40, 50 und 60 der Erholung.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Herzfrequenz wird Schlag für Schlag mit dem Polar RS800CX-Frequenzmesser erfasst, einem zuvor für die Erfassung dieses Parameters validierten Gerät.
Die Daten werden am Ende der 10 Minuten anfänglicher Ruhezeit und bei den Minuten 30, 60 und 90 während des Trainings auf dem Laufband sowie bei den Minuten 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 erfasst. 40, 50 und 60 der Erholung.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Messungen werden durchgeführt, indem die Atemzüge eine Minute lang gezählt werden, ohne dass der Freiwillige den Vorgang bemerkt, so dass die üblichen Atemeigenschaften nicht verändert werden.
Die Daten werden am Ende der 10 Minuten anfänglicher Ruhezeit sowie in den Minuten 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten der Erholung erfasst.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Wird mit einem Pulsoximeter überprüft.
Ein Pulsoximeter ist ein Gerät, das Blutsättigungswerte liefert und das Absorptionsverhalten von Oxyhämoglobin und Desoxyhämoglobin im Verhältnis zur Länge von rotem und infrarotem Licht bewertet.
Die Daten werden am Ende der 10 Minuten anfänglicher Ruhezeit und bei den Minuten 30, 60 und 90 während des Trainings auf dem Laufband sowie bei den Minuten 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 erfasst. 40, 50 und 60 der Erholung.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – rMSSD-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der rMSSD-Index entspricht dem quadratischen Mittelwert der Differenzen zwischen benachbarten normalen RR-Intervallen in einem Zeitintervall, ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – SDNN-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der SDNN-Index entspricht der Standardabweichung aller in einem Zeitintervall aufgezeichneten normalen RR-Intervalle, ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – LF-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der LF-Index ist die niederfrequente Komponente der oszillierenden Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und liegt zwischen 0,04 und 0,15 Hz.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – HF-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der HF-Index ist die Hochfrequenzkomponente der oszillierenden Komponenten der Herzfrequenzvariabilität und liegt zwischen 0,15 und 0,4 Hz.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – SD1-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der SD1-Index entspricht der Streuung der Punkte senkrecht zur Identitätslinie der aus dem Poincaré-Diagramm erhaltenen Ellipse.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Autonome Modulation – SD2-Index
Zeitfenster: Akute Beurteilung während Interventionen
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Die Daten für diese Auswertung werden mit einem Herzfrequenzmesser erfasst, der die Herzfrequenz Schlag für Schlag registriert und Informationen zu den RR-Intervallen liefert.
Der SD2-Index entspricht der Streuung der Punkte entlang der Identitätslinie der Ellipse, die aus dem Poincaré-Diagramm erhalten wurde.
Ausgedrückt in Millisekunden.
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Akute Beurteilung während Interventionen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38152620500005402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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