Análise Integrada na Recuperação Após Exercício com e Sem Hidratação.
19 de abril de 2024 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Análise Integrada de Parâmetros Autonômicos, Cardiovasculares e Respiratórios na Recuperação Após Exercício Físico com e Sem Ingestão de Água: Teste Clínico Crossover Não Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a recuperação pós-exercício em homens jovens saudáveis submetidos a um protocolo de exercício prolongado de intensidade submáxima com ou sem ingestão hídrica, a partir da análise integrada de desfechos autonômicos (índices de variabilidade da frequência cardíaca), cardiovasculares (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica pressão e frequência cardíaca) e respiratória (saturação de oxigênio e frequência respiratória).
Além disso, também será avaliado se o modelo proposto é capaz de estimar o número de indivíduos submetidos à hidratação que apresentam melhor recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclui indivíduos saudáveis e do sexo masculino, com idade entre 18 e 25 anos e fisicamente ativos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos voluntários com pelo menos uma das seguintes características: tabagismo, uso de drogas que influenciam a atividade autonômica do coração, alcoolistas, pessoas com distúrbios metabólicos e/ou endócrinos conhecidos e indivíduos sedentários, insuficientemente ativos e muito ativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo de controle
O protocolo de controle consistirá em 10 minutos iniciais de descanso, seguidos de 90 minutos de atividade aeróbica e 60 minutos de recuperação final.
A hidratação não será permitida durante todo o protocolo.
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I.10 minutos de repouso inicial em posição supina; II.
90 minutos de exercício aeróbico em esteira com intensidade de 60% do vo2 pico; 4. 60 minutos de recuperação passiva em posição supina.
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Experimental: Protocolo de hidratação
Esta intervenção consistirá em 10 minutos iniciais de descanso, seguidos de 90 minutos de atividade aeróbica e 60 minutos de recuperação final.
Neste protocolo, os voluntários serão hidratados com água mineral a partir do 15º minuto de exercício até o final da recuperação.
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I.10 minutos de repouso inicial em posição supina; II.
90 minutos de exercício aeróbico em esteira com intensidade de 60% do vo2 pico; 4. 60 minutos de recuperação passiva em posição supina.
V. Ingestão de água distribuída em 10 porções iguais, administradas em intervalos regulares de 15 minutos a partir do 15º minuto de exercício até o final do período de recuperação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Ocorrerá de forma indireta, com uso de estetoscópio e esfigmomanômetro aneróide no braço esquerdo.
Os valores indicados serão registrados em formulário individual.
Para evitar erros na determinação da pressão arterial em voluntários, um único avaliador medirá essas variáveis durante todo o procedimento experimental.
Os dados serão coletados ao final dos 10 minutos de descanso inicial e nos minutos 30, 60 e 90 durante o exercício na esteira, bem como serão coletados nos minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 de recuperação.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Frequência cardíaca
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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A frequência cardíaca será captada batimento a batimento por meio do frequencímetro Polar RS800CX, equipamento previamente validado para captação deste parâmetro.
Os dados serão coletados ao final dos 10 minutos de descanso inicial e nos minutos 30, 60 e 90 durante o exercício na esteira, bem como serão coletados nos minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 de recuperação.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Frequência respiratória
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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As medidas serão realizadas contando as respirações durante um minuto sem que o voluntário tenha conhecimento do processo, para que as características respiratórias habituais não sejam modificadas.
Os dados serão coletados ao final dos 10 minutos de descanso inicial, bem como serão coletados nos minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 de recuperação.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Será verificado usando um oxímetro de pulso.
O oxímetro de pulso é um aparelho que fornece leituras de saturação sanguínea, avaliando o comportamento de absorção da oxihemoglobina e da desoxihemoglobina em relação aos comprimentos da luz vermelha e infravermelha.
Os dados serão coletados ao final dos 10 minutos de descanso inicial e nos minutos 30, 60 e 90 durante o exercício na esteira, bem como serão coletados nos minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 de recuperação.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice rMSSD
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice rMSSD corresponde à raiz quadrada média das diferenças entre intervalos RR normais adjacentes em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice SDNN
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice SDNN corresponde ao desvio padrão de todos os intervalos RR normais registrados em um intervalo de tempo, expresso em milissegundos.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice LF
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice LF é o componente de baixa frequência dos componentes oscilatórios da variabilidade da frequência cardíaca e varia de 0,04 a 0,15 Hz.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice HF
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice HF é o componente de alta frequência dos componentes oscilatórios da variabilidade da frequência cardíaca e varia de 0,15 a 0,4 Hz.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice SD1
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice SD1 corresponde à dispersão dos pontos perpendiculares à linha identidade da elipse obtida no gráfico de Poincaré.
Expresso em milissegundos.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Modulação Autonômica - índice SD2
Prazo: Avaliação aguda durante intervenções
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Os dados para esta avaliação serão coletados por meio de um monitor de frequência cardíaca que registra a frequência cardíaca batimento a batimento e fornece informações sobre os intervalos RR.
O índice SD2 corresponde à dispersão dos pontos ao longo da linha de identidade da elipse obtida no gráfico de Poincaré.
Expresso em milissegundos.
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Avaliação aguda durante intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38152620500005402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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