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Analisi integrata nel recupero dopo l'esercizio con e senza idratazione.

19 aprile 2024 aggiornato da: Luiz Carlos Marques Vanderlei

Analisi integrata dei parametri autonomici, cardiovascolari e respiratori nel recupero dopo l'esercizio fisico con e senza assunzione di acqua: test clinico crossover non randomizzato

Questo studio si propone di valutare il recupero post-esercizio in giovani uomini sani sottoposti ad un protocollo di esercizio prolungato di intensità submassimale con o senza assunzione di acqua, dall'analisi integrata degli esiti autonomici (indici di variabilità della frequenza cardiaca), cardiovascolari (pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica pressione e frequenza cardiaca) e respiratorio (saturazione di ossigeno e frequenza respiratoria). Inoltre, si valuterà anche se il modello proposto sia in grado di stimare il numero di individui in fase di idratazione che hanno un recupero migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono inclusi individui sani e di sesso maschile, di età compresa tra 18 e 25 anni e fisicamente attivi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i volontari con almeno una delle seguenti caratteristiche: fumo, uso di farmaci che influenzano l'attività autonomica del cuore, alcolisti, persone con disturbi metabolici e/o endocrini noti, soggetti sedentari, poco attivi e molto attivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protocollo di controllo
Il protocollo di controllo consisterà in 10 minuti iniziali di riposo, seguiti da 90 minuti di attività aerobica e 60 minuti di recupero finale. L'idratazione non sarà consentita durante tutto il protocollo.
Altro: Protocollo di controllo
I.10 minuti di riposo iniziale in posizione supina; II. 90 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant ad un'intensità pari al 60% del picco vo2; IV. 60 minuti di recupero passivo in posizione supina.
Sperimentale: Protocollo di idratazione
Questo intervento consisterà in 10 minuti iniziali di riposo, seguiti da 90 minuti di attività aerobica e 60 minuti di recupero finale. In questo protocollo i volontari verranno idratati con acqua minerale dal 15° minuto di esercizio fino alla fine del recupero.
Altro: Protocollo di idratazione
I.10 minuti di riposo iniziale in posizione supina; II. 90 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant ad un'intensità pari al 60% del picco vo2; IV. 60 minuti di recupero passivo in posizione supina. V. Assunzione di acqua distribuita in 10 porzioni uguali, somministrate ad intervalli regolari di 15 minuti dal 15° minuto di esercizio fino alla fine del periodo di recupero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
Avverrà indirettamente, utilizzando uno stetoscopio e uno sfigmomanometro aneroide nel braccio sinistro. I valori indicati verranno registrati in un modulo individuale. Per evitare errori nella determinazione della pressione arteriosa nei volontari, un unico valutatore misurerà queste variabili durante tutta la procedura sperimentale. I dati verranno raccolti al termine dei 10 minuti di riposo iniziale e ai minuti 30, 60 e 90 durante l'esercizio sul tapis roulant, così come verranno raccolti ai minuti 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 di recupero.
Valutazione acuta durante gli interventi
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
La frequenza cardiaca verrà rilevata battito per battito utilizzando il frequenzimetro Polar RS800CX, apparecchiatura precedentemente validata per rilevare questo parametro. I dati verranno raccolti al termine dei 10 minuti di riposo iniziale e ai minuti 30, 60 e 90 durante l'esercizio sul tapis roulant, così come verranno raccolti ai minuti 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 di recupero.
Valutazione acuta durante gli interventi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
Le misurazioni verranno eseguite contando i respiri per un minuto senza che il volontario se ne renda conto, in modo che le caratteristiche respiratorie abituali non vengano modificate. I dati verranno raccolti al termine dei 10 minuti di riposo iniziale così come verranno raccolti ai minuti 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 di recupero.
Valutazione acuta durante gli interventi
Saturazione periferica dell'ossigeno
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
Verrà controllato utilizzando un pulsossimetro. Un pulsossimetro è un dispositivo che fornisce letture della saturazione del sangue, valutando il comportamento di assorbimento dell'ossiemoglobina e della deossiemoglobina in relazione alla lunghezza della luce rossa e infrarossa. I dati verranno raccolti al termine dei 10 minuti di riposo iniziale e ai minuti 30, 60 e 90 durante l'esercizio sul tapis roulant, così come verranno raccolti ai minuti 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 di recupero.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione autonoma - indice rMSSD
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice rMSSD corrisponde al valore quadratico medio delle differenze tra intervalli RR normali adiacenti in un intervallo di tempo, espresso in millisecondi.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione Autonoma - Indice SDNN
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice SDNN corrisponde alla deviazione standard di tutti gli intervalli RR normali registrati in un intervallo di tempo, espresso in millisecondi.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione Autonoma - Indice LF
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice LF è la componente a bassa frequenza delle componenti oscillatorie della variabilità della frequenza cardiaca e varia da 0,04 a 0,15 Hz.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione Autonoma - Indice HF
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice HF è la componente ad alta frequenza delle componenti oscillatorie della variabilità della frequenza cardiaca e varia da 0,15 a 0,4 Hz.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione Autonoma - Indice SD1
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice SD1 corrisponde alla dispersione dei punti perpendicolari alla linea di identità dell'ellisse ottenuta dal diagramma di Poincaré. Espresso in millisecondi.
Valutazione acuta durante gli interventi
Modulazione Autonoma - Indice SD2
Lasso di tempo: Valutazione acuta durante gli interventi
I dati per questa valutazione verranno raccolti utilizzando un cardiofrequenzimetro che registra la frequenza cardiaca battito per battito e fornisce informazioni riguardanti gli intervalli RR. L'indice SD2 corrisponde alla dispersione dei punti lungo la linea di identità dell'ellisse ottenuta dal diagramma di Poincaré. Espresso in millisecondi.
Valutazione acuta durante gli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luiz Carlos Marques Vanderlei

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38152620500005402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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