Integrovaná analýza regenerace po cvičení s hydratací i bez ní.
19. dubna 2024 aktualizováno: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Integrovaná analýza autonomních, kardiovaskulárních a respiračních parametrů při rekonvalescenci po fyzické námaze s požitím vody a bez ní: Křížový nerandomizovaný klinický test
Tato studie si klade za cíl zhodnotit zotavení po cvičení u zdravých mladých mužů podrobených prodlouženému cvičebnímu protokolu submaximální intenzity s příjmem vody nebo bez ní, z integrované analýzy autonomních (indexy variability srdeční frekvence), kardiovaskulárních výsledků (systolický krevní tlak, diastolická krev tlak a srdeční frekvence) a dýchání (saturace kyslíkem a frekvence dýchání).
Kromě toho bude také hodnoceno, zda je navržený model schopen odhadnout počet jedinců podstupujících hydrataci, kteří mají lepší zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří sem zdravé a mužské jedince ve věku mezi 18 a 25 lety a fyzicky aktivní.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou dobrovolníci s alespoň jednou z následujících charakteristik: kouření, užívání drog ovlivňujících autonomní činnost srdce, alkoholici, osoby se známými metabolickými a/nebo endokrinními poruchami a sedavé osoby, nedostatečně aktivní a velmi aktivní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní protokol
Kontrolní protokol se bude skládat z úvodních 10 minut odpočinku, následovaných 90 minutami aerobní aktivity a 60 minutami závěrečné regenerace.
Po celou dobu protokolu nebude povolena hydratace.
|
I.10 minut počátečního odpočinku v poloze na zádech; II.
90 minut aerobního cvičení na běžeckém pásu s intenzitou 60 % vrcholu vo2; IV. 60 minut pasivního zotavení v poloze na zádech.
|
|
Experimentální: Hydratační protokol
Tato intervence se bude skládat z úvodních 10 minut odpočinku, následovaných 90 minutami aerobní aktivity a 60 minutami závěrečné regenerace.
V tomto protokolu budou dobrovolníci hydratováni minerální vodou od 15. minuty cvičení až do konce rekonvalescence.
|
I.10 minut počátečního odpočinku v poloze na zádech; II.
90 minut aerobního cvičení na běžeckém pásu s intenzitou 60 % vrcholu vo2; IV. 60 minut pasivního zotavení v poloze na zádech.
V. Požití vody rozdělené do 10 stejných porcí, podávaných v pravidelných 15minutových intervalech od 15. minuty cvičení až do konce období rekonvalescence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
K tomu dojde nepřímo, pomocí stetoskopu a aneroidního sfygmomanometru v levé paži.
Uvedené hodnoty budou evidovány v individuální podobě.
Aby se předešlo chybám při určování krevního tlaku u dobrovolníků, bude tyto proměnné měřit během experimentálního postupu jeden hodnotitel.
Údaje budou shromažďovány na konci 10 minut počátečního odpočinku a v minutách 30, 60 a 90 během cvičení na běžeckém pásu, stejně jako budou shromažďovány v minutách 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 a 60 zotavení.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána tep po tepu pomocí frekvenčního měřiče Polar RS800CX, zařízení, které bylo dříve ověřeno pro zachycení tohoto parametru.
Údaje budou shromažďovány na konci 10 minut počátečního odpočinku a v minutách 30, 60 a 90 během cvičení na běžeckém pásu, stejně jako budou shromažďovány v minutách 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 a 60 zotavení.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Měření budou prováděna počítáním dechů po dobu jedné minuty, aniž by si dobrovolník byl vědom procesu, takže obvyklé charakteristiky dýchání se nemění.
Data budou sbírána na konci 10 minut počátečního odpočinku, stejně jako budou shromažďována v minutách 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 a 60 minut zotavení.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Bude kontrolováno pomocí pulzního oxymetru.
Pulzní oxymetr je zařízení, které poskytuje údaje o saturaci krve a vyhodnocuje absorpční chování oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu ve vztahu k délkám červeného a infračerveného světla.
Údaje budou shromažďovány na konci 10 minut počátečního odpočinku a v minutách 30, 60 a 90 během cvičení na běžeckém pásu, stejně jako budou shromažďovány v minutách 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 a 60 zotavení.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - index rMSSD
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
Index rMSSD odpovídá střední čtverci rozdílů mezi sousedními normálními intervaly RR v časovém intervalu, vyjádřený v milisekundách.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - index SDNN
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
Index SDNN odpovídá směrodatné odchylce všech normálních intervalů RR zaznamenaných v časovém intervalu, vyjádřené v milisekundách.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - LF index
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
Index LF je nízkofrekvenční složka oscilačních složek variability srdeční frekvence a pohybuje se od 0,04 do 0,15 Hz.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - HF index
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
HF index je vysokofrekvenční složka oscilačních složek variability srdeční frekvence a pohybuje se od 0,15 do 0,4 Hz.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - index SD1
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
Index SD1 odpovídá rozptylu bodů kolmých k linii identity elipsy získané z Poincarého grafu.
Vyjádřeno v milisekundách.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
|
Autonomní modulace - index SD2
Časové okno: Akutní hodnocení během intervencí
|
Data pro toto vyhodnocení budou shromažďována pomocí monitoru srdečního tepu, který zaznamenává tep po tepu a poskytuje informace o intervalech RR.
Index SD2 odpovídá rozptylu bodů podél linie identity elipsy získané z Poincarého grafu.
Vyjádřeno v milisekundách.
|
Akutní hodnocení během intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38152620500005402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .