Análisis Integrado en la Recuperación Después del Ejercicio Con y Sin Hidratación.
19 de abril de 2024 actualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Análisis integrado de parámetros autónomos, cardiovasculares y respiratorios en la recuperación después del ejercicio físico con y sin ingestión de agua: prueba clínica cruzada no aleatorizada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la recuperación post-ejercicio en hombres jóvenes sanos sometidos a un protocolo de ejercicio prolongado de intensidad submáxima con o sin ingesta de agua, a partir del análisis integrado de resultados autonómicos (índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca), cardiovasculares (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica presión y frecuencia cardíaca) y respiratoria (saturación de oxígeno y frecuencia respiratoria).
Además, también se evaluará si el modelo propuesto es capaz de estimar el número de individuos en hidratación que tienen una mejor recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluye individuos sanos y masculinos, con edades entre 18 y 25 años y físicamente activos.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los voluntarios que presenten al menos una de las siguientes características: tabaquismo, uso de drogas que influyan en la actividad autonómica del corazón, alcohólicos, personas con trastornos metabólicos y/o endocrinos conocidos y personas sedentarias, poco activas y muy activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de control
El protocolo de control constará de 10 minutos iniciales de descanso, seguidos de 90 minutos de actividad aeróbica y 60 minutos de recuperación final.
No se permitirá la hidratación durante todo el protocolo.
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I.10 minutos de descanso inicial en decúbito supino; II.
90 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante a una intensidad del 60% del vo2 pico; IV. 60 minutos de recuperación pasiva en decúbito supino.
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Experimental: Protocolo de hidratación
Esta intervención constará de 10 minutos iniciales de descanso, seguidos de 90 minutos de actividad aeróbica y 60 minutos de recuperación final.
En este protocolo los voluntarios serán hidratados con agua mineral desde el minuto 15 de ejercicio hasta el final de la recuperación.
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I.10 minutos de descanso inicial en decúbito supino; II.
90 minutos de ejercicio aeróbico en cinta rodante a una intensidad del 60% del vo2 pico; IV. 60 minutos de recuperación pasiva en decúbito supino.
V. Ingestión de agua distribuida en 10 porciones iguales, administrada en intervalos regulares de 15 minutos desde el minuto 15 de ejercicio hasta el final del período de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Se producirá de forma indirecta, utilizando un estetoscopio y un esfigmomanómetro aneroide en el brazo izquierdo.
Los valores indicados serán registrados en formulario individual.
Para evitar errores en la determinación de la presión arterial en voluntarios, un único evaluador medirá estas variables durante todo el procedimiento experimental.
Los datos se recogerán al finalizar los 10 minutos de descanso inicial y en los minutos 30, 60 y 90 durante el ejercicio en cinta, así como también se recogerán en los minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 y 60 de recuperación.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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La frecuencia cardíaca será capturada latido a latido utilizando el frecuencímetro Polar RS800CX, equipo previamente validado para capturar este parámetro.
Los datos se recogerán al finalizar los 10 minutos de descanso inicial y en los minutos 30, 60 y 90 durante el ejercicio en cinta, así como también se recogerán en los minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 y 60 de recuperación.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Las mediciones se realizarán contando las respiraciones durante un minuto sin que el voluntario sea consciente del proceso, de modo que no se modifiquen las características respiratorias habituales.
Los datos se recogerán al finalizar los 10 minutos de descanso inicial así como también se recogerán en los minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 y 60 de recuperación.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Se comprobará mediante un oxímetro de pulso.
Un oxímetro de pulso es un dispositivo que proporciona lecturas de saturación sanguínea, evaluando el comportamiento de absorción de la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina en relación con las longitudes de la luz roja e infrarroja.
Los datos se recogerán al finalizar los 10 minutos de descanso inicial y en los minutos 30, 60 y 90 durante el ejercicio en cinta, así como también se recogerán en los minutos 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 y 60 de recuperación.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma: índice rMSSD
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice rMSSD corresponde a la media cuadrática de las diferencias entre intervalos RR normales adyacentes en un intervalo de tiempo, expresado en milisegundos.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma - índice SDNN
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice SDNN corresponde a la desviación estándar de todos los intervalos RR normales registrados en un intervalo de tiempo, expresada en milisegundos.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma - índice LF
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice LF es el componente de baja frecuencia de los componentes oscilatorios de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y oscila entre 0,04 y 0,15 Hz.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma - Índice HF
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice HF es el componente de alta frecuencia de los componentes oscilatorios de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y oscila entre 0,15 y 0,4 Hz.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma - índice SD1
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice SD1 corresponde a la dispersión de puntos perpendiculares a la línea de identidad de la elipse obtenida del gráfico de Poincaré.
Expresado en milisegundos.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Modulación autónoma - índice SD2
Periodo de tiempo: Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Los datos para esta evaluación se recopilarán mediante un monitor de frecuencia cardíaca que registra la frecuencia cardíaca latido a latido y proporciona información sobre los intervalos RR.
El índice SD2 corresponde a la dispersión de puntos a lo largo de la línea de identidad de la elipse obtenida del gráfico de Poincaré.
Expresado en milisegundos.
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Evaluación aguda durante las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38152620500005402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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