Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный анализ восстановления после тренировки с гидратацией и без нее.

19 апреля 2024 г. обновлено: Luiz Carlos Marques Vanderlei

Комплексный анализ вегетативных, сердечно-сосудистых и респираторных показателей при восстановлении после физических упражнений с приемом воды и без него: перекрестный нерандомизированный клинический тест

Целью данного исследования является оценка восстановления после тренировки у здоровых молодых мужчин, подвергающихся длительному протоколу тренировок субмаксимальной интенсивности с приемом воды или без него, на основе комплексного анализа вегетативных (показатели вариабельности сердечного ритма), сердечно-сосудистых исходов (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление). давление и частота сердечных сокращений) и респираторную (насыщение кислородом и частоту дыхания). Кроме того, будет также оценено, сможет ли предлагаемая модель оценить количество людей, подвергающихся гидратации, которые лучше восстанавливаются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включите здоровых людей и лиц мужского пола в возрасте от 18 до 25 лет, физически активных.

Критерий исключения:

  • Будут исключены добровольцы, имеющие хотя бы одну из следующих характеристик: курение, употребление препаратов, влияющих на вегетативную деятельность сердца, алкоголики, люди с известными метаболическими и/или эндокринными нарушениями, а также лица, ведущие малоподвижный образ жизни, недостаточно активные и очень активные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол управления
Протокол контроля будет состоять из первых 10 минут отдыха, затем 90 минут аэробной активности и 60 минут окончательного восстановления. Гидратация не допускается на протяжении всего протокола.
Другой: Протокол управления
I.10 минут первоначального отдыха в положении лежа; II. 90 минут аэробных упражнений на беговой дорожке с интенсивностью 60% от пика vo2; IV. 60 минут пассивного восстановления в положении лежа.
Экспериментальный: Протокол гидратации
Это вмешательство будет состоять из первых 10 минут отдыха, затем 90 минут аэробной активности и 60 минут окончательного восстановления. В этом протоколе добровольцы будут пить минеральную воду с 15-й минуты тренировки до конца восстановления.
Другой: Протокол гидратации
I.10 минут первоначального отдыха в положении лежа; II. 90 минут аэробных упражнений на беговой дорожке с интенсивностью 60% от пика vo2; IV. 60 минут пассивного восстановления в положении лежа. V. Прием воды, распределенный на 10 равных порций, вводимый через равные промежутки времени в 15 минут, начиная с 15-й минуты тренировки и до окончания восстановительного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Будет происходить косвенно, с использованием стетоскопа и анероидного сфигмоманометра на левой руке. Указанные значения будут зарегистрированы в индивидуальной форме. Чтобы избежать ошибок при определении артериального давления у добровольцев, один оценщик будет измерять эти переменные на протяжении всей экспериментальной процедуры. Данные будут собираться по истечении 10 минут первоначального отдыха и на 30, 60 и 90 минутах во время тренировки на беговой дорожке, а также на 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 минутах, 40, 50 и 60 выздоровлений.
Острая оценка во время вмешательств
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Частота сердечных сокращений будет фиксироваться удар за ударом с помощью частотомера Polar RS800CX, оборудования, ранее проверенного для регистрации этого параметра. Данные будут собираться по истечении 10 минут первоначального отдыха и на 30, 60 и 90 минутах во время тренировки на беговой дорожке, а также на 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 минутах, 40, 50 и 60 выздоровлений.
Острая оценка во время вмешательств
Частота дыхания
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Измерения будут проводиться путем подсчета вдохов в течение одной минуты без ведома добровольца, чтобы обычные характеристики дыхания не изменялись. Данные будут собираться по истечении 10 минут первоначального отдыха, а также на 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минутах восстановления.
Острая оценка во время вмешательств
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Будет проверен с помощью пульсоксиметра. Пульсоксиметр — это устройство, которое измеряет насыщение крови, оценивая поведение поглощения оксигемоглобина и дезоксигемоглобина в зависимости от длины красного и инфракрасного света. Данные будут собираться по истечении 10 минут первоначального отдыха и на 30, 60 и 90 минутах во время тренировки на беговой дорожке, а также на 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30 минутах, 40, 50 и 60 выздоровлений.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция - индекс rMSSD
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс rMSSD соответствует среднеквадратичному разнице между соседними нормальными интервалами RR в интервале времени, выраженному в миллисекундах.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция — индекс SDNN
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс SDNN соответствует стандартному отклонению всех нормальных интервалов RR, зафиксированных в интервале времени, выраженному в миллисекундах.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция - индекс LF
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс LF является низкочастотной составляющей колебательной составляющей вариабельности сердечного ритма и колеблется от 0,04 до 0,15 Гц.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция - индекс ВЧ
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс HF является высокочастотной составляющей колебательной составляющей вариабельности сердечного ритма и колеблется от 0,15 до 0,4 Гц.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция – индекс SD1
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс SD1 соответствует дисперсии точек, перпендикулярных линии идентичности эллипса, полученного из графика Пуанкаре. Выражается в миллисекундах.
Острая оценка во время вмешательств
Автономная модуляция — индекс SD2
Временное ограничение: Острая оценка во время вмешательств
Данные для этой оценки будут собираться с помощью монитора сердечного ритма, который регистрирует частоту сердечных сокращений за ударом и предоставляет информацию об интервалах RR. Индекс SD2 соответствует дисперсии точек вдоль линии идентичности эллипса, полученного из графика Пуанкаре. Выражается в миллисекундах.
Острая оценка во время вмешательств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luiz Carlos Marques Vanderlei

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38152620500005402

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Протокол управления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться