Zintegrowana analiza regeneracji po ćwiczeniach z nawodnieniem i bez niego.
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Zintegrowana analiza parametrów autonomicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych podczas regeneracji po wysiłku fizycznym z spożyciem wody i bez: nierandomizowany test kliniczny typu crossover
Celem tego badania jest ocena regeneracji powysiłkowej u zdrowych młodych mężczyzn poddanych protokołowi przedłużonych ćwiczeń o submaksymalnej intensywności z przyjmowaniem wody lub bez niej, na podstawie zintegrowanej analizy parametrów autonomicznych (wskaźniki zmienności rytmu serca), wyników sercowo-naczyniowych (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi). ciśnienie i tętno) i oddechowe (nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów).
Ponadto zostanie również ocenione, czy zaproponowany model jest w stanie oszacować liczbę osób poddawanych nawodnieniu, które mają lepszą regenerację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnij osoby zdrowe i płci męskiej, w wieku od 18 do 25 lat i aktywne fizycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania nie zostaną wykluczeni wolontariusze posiadający co najmniej jedną z następujących cech: palenie tytoniu, zażywanie narkotyków wpływających na autonomiczną czynność serca, alkoholicy, osoby ze stwierdzonymi zaburzeniami metabolicznymi i/lub endokrynologicznymi oraz osoby prowadzące siedzący tryb życia, niewystarczająco aktywne i bardzo aktywne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Protokół kontrolny
Protokół kontrolny będzie obejmował początkowe 10 minut odpoczynku, następnie 90 minut ćwiczeń aerobowych i 60 minut końcowej regeneracji.
Nawodnienie nie będzie dozwolone przez cały czas trwania protokołu.
|
I.10 minut odpoczynku początkowego w pozycji leżącej; II.
90 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni z intensywnością 60% wartości szczytowej vo2; IV. 60 minut biernej regeneracji w pozycji leżącej.
|
|
Eksperymentalny: Protokół nawadniania
Ta interwencja będzie składać się z początkowych 10 minut odpoczynku, następnie 90 minut ćwiczeń aerobowych i 60 minut końcowej regeneracji.
W tym protokole ochotnicy będą nawadniani wodą mineralną od 15. minuty wysiłku aż do końca regeneracji.
|
I.10 minut odpoczynku początkowego w pozycji leżącej; II.
90 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni z intensywnością 60% wartości szczytowej vo2; IV. 60 minut biernej regeneracji w pozycji leżącej.
V. Spożywanie wody w 10 równych porcjach, podawanych w regularnych odstępach co 15 minut od 15. minuty wysiłku aż do zakończenia okresu rekonwalescencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Nastąpi pośrednio, za pomocą stetoskopu i sfigmomanometru aneroidowego w lewym ramieniu.
Wskazane wartości zostaną zarejestrowane w indywidualnym formularzu.
Aby uniknąć błędów w określaniu ciśnienia krwi u ochotników, jeden oceniający będzie mierzyć te zmienne w trakcie całej procedury eksperymentalnej.
Dane będą zbierane na koniec 10 minut początkowego odpoczynku oraz w 30., 60. i 90. minucie podczas ćwiczeń na bieżni, a także w minutach 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 i 60 wyzdrowienia.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Tętno będzie rejestrowane uderzenie po uderzeniu za pomocą miernika częstotliwości Polar RS800CX, sprzętu wcześniej zatwierdzonego do pomiaru tego parametru.
Dane będą zbierane na koniec 10 minut początkowego odpoczynku oraz w 30., 60. i 90. minucie podczas ćwiczeń na bieżni, a także w minutach 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 i 60 wyzdrowienia.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Pomiary będą wykonywane poprzez liczenie oddechów przez jedną minutę bez wiedzy ochotnika o tym procesie, tak aby nie uległy zmianie zwykłe charakterystyki oddychania.
Dane będą zbierane pod koniec 10 minut początkowego odpoczynku, a także w 1., 3., 5., 7., 10., 20., 30., 40., 50. i 60. minucie odpoczynku.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Zostanie sprawdzone za pomocą pulsoksymetru.
Pulsoksymetr to urządzenie umożliwiające odczyt saturacji krwi, oceniające zachowanie absorpcji oksyhemoglobiny i deoksyhemoglobiny w odniesieniu do długości światła czerwonego i podczerwonego.
Dane będą zbierane na koniec 10 minut początkowego odpoczynku oraz w 30., 60. i 90. minucie podczas ćwiczeń na bieżni, a także w minutach 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 i 60 wyzdrowienia.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks rMSSD
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Indeks rMSSD odpowiada średniemu kwadratowi różnic pomiędzy sąsiednimi normalnymi odstępami RR w przedziale czasu, wyrażonym w milisekundach.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks SDNN
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Indeks SDNN odpowiada odchyleniu standardowemu wszystkich normalnych odstępów RR zarejestrowanych w przedziale czasu, wyrażonym w milisekundach.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks LF
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Indeks LF jest składową oscylacyjnej składowej zmienności rytmu serca o niskiej częstotliwości i mieści się w zakresie od 0,04 do 0,15 Hz.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks HF
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Wskaźnik HF jest składową wysokiej częstotliwości oscylacyjnych składowych zmienności rytmu serca i mieści się w zakresie od 0,15 do 0,4 Hz.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks SD1
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Indeks SD1 odpowiada rozproszeniu punktów prostopadłych do linii tożsamości elipsy otrzymanej z wykresu Poincarégo.
Wyrażone w milisekundach.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
|
Modulacja autonomiczna – indeks SD2
Ramy czasowe: Ostra ocena podczas interwencji
|
Dane potrzebne do tej oceny będą zbierane za pomocą czujnika tętna, który rejestruje tętno po uderzeniu i dostarcza informacji dotyczących odstępów RR.
Indeks SD2 odpowiada rozproszeniu punktów wzdłuż linii tożsamości elipsy uzyskanej z wykresu Poincarégo.
Wyrażone w milisekundach.
|
Ostra ocena podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38152620500005402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .