Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált elemzés az edzés utáni felépülésről hidratálással és anélkül.

2024. április 19. frissítette: Luiz Carlos Marques Vanderlei

Az autonóm, kardiovaszkuláris és légzési paraméterek integrált elemzése a testmozgás utáni gyógyulásban víz lenyelésével és anélkül: Crossover, nem randomizált klinikai teszt

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az edzés utáni felépülést egészséges fiatal férfiaknál, akiket szubmaximális intenzitású, hosszan tartó edzési protokollnak vetnek alá vízfogyasztással vagy anélkül, az autonóm (szívritmus-variabilitási indexek), a kardiovaszkuláris eredmények (szisztolés vérnyomás, diasztolés vér) integrált elemzéséből. nyomás és pulzusszám) és légzés (oxigéntelítettség és légzésfrekvencia). Ezenkívül azt is értékelni fogják, hogy a javasolt modell képes-e megbecsülni a hidratáción átesett, jobban felépülő egyedek számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazília, 19060900
        • Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magában foglalja az egészséges és férfi egyéneket, 18 és 25 év közöttiek és fizikailag aktívak.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok az önkéntesek, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább egy szerepel: dohányzás, a szív vegetatív működését befolyásoló szerek használata, alkoholisták, ismert anyagcsere- és/vagy endokrin betegségekben szenvedők, valamint ülő, nem kellően aktív és nagyon aktív egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlési protokoll
A kontrollprotokoll kezdetben 10 perc pihenőből, majd 90 perc aerob tevékenységből és 60 perc utolsó felépülésből áll. A hidratálás a protokoll teljes ideje alatt nem megengedett.
Egyéb: Vezérlési protokoll
I.10 perc kezdeti pihenő fekvő helyzetben; II. 90 perc futópadon végzett aerob gyakorlat a vo2 csúcs 60%-ának megfelelő intenzitással; IV. 60 perc passzív felépülés fekvő helyzetben.
Kísérleti: Hidratációs protokoll
Ez a beavatkozás egy kezdeti 10 perc pihenőből, majd 90 perc aerob tevékenységből és 60 perc utolsó felépülésből áll. Ebben a protokollban az önkénteseket ásványvízzel hidratálják az edzés 15. percétől a gyógyulás végéig.
Egyéb: Hidratációs protokoll
I.10 perc kezdeti pihenő fekvő helyzetben; II. 90 perc futópadon végzett aerob gyakorlat a vo2 csúcs 60%-ának megfelelő intenzitással; IV. 60 perc passzív felépülés fekvő helyzetben. V. Vízfogyasztás 10 egyenlő részletben, rendszeres 15 perces időközönként az edzés 15. percétől a felépülési időszak végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Közvetett módon történik, sztetoszkóp és aneroid vérnyomásmérő segítségével a bal karban. A feltüntetett értékek egyedi formában kerülnek rögzítésre. Az önkéntesek vérnyomás-meghatározásának hibáinak elkerülése érdekében egyetlen értékelő méri ezeket a változókat a kísérleti eljárás során. Az adatgyűjtés a kezdeti 10 perces pihenőidő végén, valamint a futópadon végzett edzés során a 30., 60. és 90. percben történik, valamint az 1., 3., 5., 7., 10., 20., 30. percben, 40, 50 és 60 felépülés.
Akut értékelés a beavatkozások során
Pulzus
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
A pulzusszám rögzítése ütemenként történik a Polar RS800CX frekvenciamérővel, amely berendezés, amelyet korábban e paraméter rögzítésére hitelesítettek. Az adatgyűjtés a kezdeti 10 perces pihenőidő végén, valamint a futópadon végzett edzés során a 30., 60. és 90. percben történik, valamint az 1., 3., 5., 7., 10., 20., 30. percben, 40, 50 és 60 felépülés.
Akut értékelés a beavatkozások során
Légzésszám
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
A méréseket úgy kell elvégezni, hogy egy percig számolják a légzéseket anélkül, hogy az önkéntes tudatában lenne a folyamatnak, így a szokásos légzési jellemzők nem változnak. Az adatgyűjtés a kezdeti 10 perces pihenőidő végén, valamint a felépülés 1., 3., 5., 7., 10., 20., 30., 40., 50. és 60. percében történik.
Akut értékelés a beavatkozások során
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Pulzoximéterrel ellenőrizzük. A pulzoximéter egy olyan eszköz, amely a vér telítettségét méri, és kiértékeli az oxihemoglobin és a dezoxihemoglobin abszorpciós viselkedését a vörös és infravörös fény hosszához viszonyítva. Az adatgyűjtés a kezdeti 10 perces pihenőidő végén, valamint a futópadon végzett edzés során a 30., 60. és 90. percben történik, valamint az 1., 3., 5., 7., 10., 20., 30. percben, 40, 50 és 60 felépülés.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció - rMSSD index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez a kiértékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik össze, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. Az rMSSD index a szomszédos normál RR-intervallumok közötti különbségek négyzetes átlagának felel meg egy időintervallumban, ezredmásodpercben kifejezve.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció – SDNN index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez a kiértékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik össze, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. Az SDNN index az összes normál RR intervallum egy időintervallumban rögzített szórásának felel meg, ezredmásodpercben kifejezve.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció - LF index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez a kiértékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik össze, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. Az LF index a szívfrekvencia variabilitás oszcillációs komponenseinek alacsony frekvenciájú komponense, és 0,04 és 0,15 Hz között mozog.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció - HF index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez az értékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. A HF index a szívfrekvencia variabilitás oszcillációs komponenseinek nagyfrekvenciás komponense, és 0,15 és 0,4 Hz között mozog.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció - SD1 index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez az értékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. Az SD1 index a Poincaré-grafikonból kapott ellipszis azonosságvonalára merőleges pontok szórásának felel meg. Ezredmásodpercben kifejezve.
Akut értékelés a beavatkozások során
Autonóm moduláció - SD2 index
Időkeret: Akut értékelés a beavatkozások során
Az ehhez a kiértékeléshez szükséges adatokat egy pulzusmérő segítségével gyűjtik össze, amely ütésenként regisztrálja a pulzusszámot, és információt nyújt az RR-intervallumokról. Az SD2 index a pontok eloszlásának felel meg az ellipszis azonosságvonala mentén, amelyet a Poincaré-diagramból kaptunk. Ezredmásodpercben kifejezve.
Akut értékelés a beavatkozások során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Luiz Carlos Marques Vanderlei

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38152620500005402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Vezérlési protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel