Integreret analyse i restitution efter træning med og uden hydrering.
19. april 2024 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei
Integreret analyse af autonome, kardiovaskulære og respiratoriske parametre i restitution efter fysisk træning med og uden vandindtagelse: Crossover ikke-randomiseret klinisk test
Denne undersøgelse har til formål at evaluere restitution efter træning hos raske unge mænd underkastet en forlænget træningsprotokol af submaksimal intensitet med eller uden vandindtag, fra den integrerede analyse af autonome (pulsvariationsindekser), kardiovaskulære udfald (systolisk blodtryk, diastolisk blod) tryk og hjertefrekvens) og respiratorisk (iltmætning og respirationsfrekvens).
Derudover vil det også blive evalueret, om den foreslåede model er i stand til at estimere antallet af individer, der gennemgår hydrering, som har bedre restitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060900
- Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inkluder raske og mandlige individer i alderen mellem 18 og 25 år og fysisk aktive.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med mindst én af følgende egenskaber vil blive udelukket: rygning, brug af stoffer, der påvirker hjertets autonome aktivitet, alkoholikere, personer med kendte metaboliske og/eller endokrine lidelser og stillesiddende personer, utilstrækkeligt aktive og meget aktive.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolprotokol
Kontrolprotokollen vil bestå af en indledende 10 minutters hvile, efterfulgt af 90 minutters aerob aktivitet og 60 minutter af den endelige restitution.
Hydrering vil ikke være tilladt i hele protokollen.
|
I.10 minutters indledende hvile i liggende stilling; II.
90 minutters aerob træning på løbebåndet med en intensitet på 60 % af vo2-toppen; IV. 60 minutters passiv restitution i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: Hydrationsprotokol
Denne intervention vil bestå af en indledende 10 minutters hvile, efterfulgt af 90 minutters aerob aktivitet og 60 minutter af den endelige restitution.
I denne protokol vil frivillige blive hydreret med mineralvand fra det 15. minut af træningen til slutningen af restitutionen.
|
I.10 minutters indledende hvile i liggende stilling; II.
90 minutters aerob træning på løbebåndet med en intensitet på 60 % af vo2-toppen; IV. 60 minutters passiv restitution i liggende stilling.
V. Vandindtagelse fordelt i 10 lige store portioner, administreret med regelmæssige intervaller på 15 minutter fra det 15. minut af træningen til slutningen af restitutionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Vil forekomme indirekte ved hjælp af et stetoskop og et aneroidt blodtryksmåler i venstre arm.
De angivne værdier vil blive registreret i en individuel form.
For at undgå fejl i bestemmelsen af blodtryk hos frivillige vil en enkelt evaluator måle disse variable gennem hele forsøgsproceduren.
Data vil blive indsamlet ved slutningen af de 10 minutters indledende hvile og ved minutter 30, 60 og 90 under træning på løbebåndet, samt vil blive indsamlet ved minutter 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 og 60 af bedring.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Pulsen vil blive registreret slag for slag ved hjælp af Polar RS800CX frekvensmåleren, udstyr, der tidligere er valideret til at fange denne parameter.
Data vil blive indsamlet ved slutningen af de 10 minutters indledende hvile og ved minutter 30, 60 og 90 under træning på løbebåndet, samt vil blive indsamlet ved minutter 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 og 60 af bedring.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Målingerne vil blive udført ved at tælle vejrtrækningerne i et minut, uden at den frivillige er opmærksom på processen, således at de sædvanlige vejrtrækningsegenskaber ikke ændres.
Data vil blive indsamlet ved slutningen af de 10 minutters indledende hvile samt vil blive indsamlet ved min. 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 og 60 minutter efter restitution.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Vil blive tjekket med et pulsoximeter.
Et pulsoximeter er en enhed, der giver blodmætningsmålinger, der evaluerer absorptionsadfærden af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin i forhold til længden af rødt og infrarødt lys.
Data vil blive indsamlet ved slutningen af de 10 minutters indledende hvile og ved minutter 30, 60 og 90 under træning på løbebåndet, samt vil blive indsamlet ved minutter 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50 og 60 af bedring.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - rMSSD indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
rMSSD-indekset svarer til rodgennemsnittet af forskelle mellem tilstødende normale RR-intervaller i et tidsinterval, udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SDNN-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
SDNN-indekset svarer til standardafvigelsen for alle normale RR-intervaller registreret i et tidsinterval, udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - LF-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
LF-indekset er den lavfrekvente komponent af de oscillerende komponenter af hjertefrekvensvariabilitet og spænder fra 0,04 til 0,15 Hz.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonom Modulation - HF-indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
HF-indekset er den højfrekvente komponent af de oscillerende komponenter af hjertefrekvensvariabilitet og spænder fra 0,15 til 0,4 Hz.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SD1 indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
SD1-indekset svarer til spredningen af punkter vinkelret på ellipsens identitetslinje opnået fra Poincaré-plottet.
Udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
|
Autonomic Modulation - SD2 indeks
Tidsramme: Akut evaluering under interventioner
|
Dataene til denne evaluering vil blive indsamlet ved hjælp af en pulsmåler, der registrerer pulsslag for slag og giver information om RR-intervallerne.
SD2-indekset svarer til spredningen af punkter langs ellipsens identitetslinje opnået fra Poincaré-plottet.
Udtrykt i millisekunder.
|
Akut evaluering under interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos M Vanderlei, PhD, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38152620500005402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .