急性慢性肝不全患者の生存予測におけるカルベジロールに対する急性血行動態反応 - パイロット研究。
2022年1月7日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
12.5 mg のカルベジロールの 1 時間投与の前後で、HVPG (WHVP - FHVP)、SVR、心拍数、心拍出量、心拍数、血圧 (収縮期、拡張期、平均)、SpO2 などのさまざまなパラメータが評価されます。
患者の日常的な治療は研究所のプロトコルに従って継続されます。
これらの患者は、28日後の肝移植なし生存率と90日以内の合併症[PHT関連出血、AKI、感染症、HE]について評価される。 90日での無移植生存率。 2週間のAARCスコアの推移。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- 電話番号：01146300000
- メール：chitranshuv@gmail.com
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- 募集
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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コンタクト：
- Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- 電話番号：01146300000
- メール：chitranshuv@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACLF（APASL基準）の患者 - 黄疸（血清ビリルビン≧5mg/dLおよび凝固障害（INR≧1.5）が4週間以内に臨床的腹水および/または脳症を合併した、以前に診断された、または診断されていない慢性肝疾患/肝硬変の患者、
- 年齢 18 ～ 70 歳
- ベースライン HVPG ≥ 12 mmHg。
除外基準:
- NSBBに対する禁忌（心拍数<65/分、血圧<110/65mmHg、喘息、心不全）、
- 門脈血栓症、
- 肝細胞癌、
- ホヴォト
- HE グレード 2 ～ 4、
- 5日以内のNSBB療法、
- 妊娠、
- 授乳期、
- 今後 12 週間以内に LT を予定しています
- 同意はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：急性慢性肝不全
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カルベジロール 12.5mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝移植なしの生存率
時間枠：28日目
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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90日以内の合併症[PHT関連出血、AKI、感染症、HE]
時間枠：90日
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90日
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肝移植なしの生存率
時間枠：90日
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90日
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AARCスコアの進化との相関
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月7日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ILBS-ACLF-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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