Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut hemodynamisk respons på karvedilol för att förutsäga överlevnad hos akuta patienter med kronisk leversvikt - en pilotstudie.

7 januari 2022 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Olika parametrar kommer att bedömas under proceduren före och efter 1 timme av 12,5 mg karvedilol såsom HVPG (WHVP - FHVP), SVR, hjärtfrekvens, hjärtminutvolym, hjärtindex, blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medelvärde), SpO2. Rutinbehandling av patienterna kommer att fortsätta enligt institutets protokoll. Dessa patienter kommer att bedömas för levertransplantationsfria överlevnad efter 28 dagar och komplikationer [PHT-relaterad blödning, AKI, infektioner, HE] inom 90 dagar; transplantationsfri överlevnadsgrad vid 90 dagar; utveckling av AARC-poängen för 2 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Rekrytering
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ACLF (APASL-kriterier) - gulsot (serumbilirubin ≥ 5 mg/dL och koagulopati (INR ≥ 1,5) komplicerad inom 4 veckor av klinisk ascites och/eller encefalopati hos en patient med tidigare diagnostiserad eller odiagnostiserad kronisk leversjukdom, leversjukdom/cirrhos
  2. Ålder 18-70 år
  3. Baslinje HVPG ≥ 12 mmHg.

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för NSBB (puls < 65/min, BP < 110/65 mm Hg, astma, hjärtsvikt),
  2. Portal ventrombos,
  3. hepatocellulärt karcinom,
  4. HVOTO,
  5. HE årskurs 2-4,
  6. NSBB-terapi inom 5 dagar,
  7. Graviditet,
  8. Laktation,
  9. Planerad för LT under de kommande 12 veckorna
  10. Inget samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akut vid kronisk leversvikt
Läkemedel: Carvedilol 12,5 MG
Karvedilol 12,5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levertransplantationsfri överlevnad
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Komplikationer [PHT-relaterad blödning, AKI, infektioner, HE] inom 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Levertransplantationsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Korrelation med utvecklingen av AARC-poäng
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-ACLF-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carvedilol 12,5 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera