Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая гемодинамическая реакция на карведилол в прогнозировании выживаемости у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью - экспериментальное исследование.

7 января 2022 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Во время процедуры будут оцениваться различные параметры до и после 1 часа приема 12,5 мг карведилола, такие как HVPG (WHVP - FHVP), SVR, частота сердечных сокращений, сердечный выброс, сердечный индекс, артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее), SpO2. Плановое лечение пациентов будет продолжено в соответствии с протоколом Института. У этих пациентов будет оцениваться выживаемость без трансплантации печени через 28 дней и осложнения [кровотечение, связанное с ЛГТ, ОПП, инфекции, HE] в течение 90 дней; выживаемость без трансплантации через 90 дней; эволюция оценки AARC в течение 2 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Chitranshu Vashishtha, DM
  • Номер телефона: 01146300000
  • Электронная почта: chitranshuv@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Рекрутинг
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Контакт:
          • Dr Chitranshu Vashishtha, DM
          • Номер телефона: 01146300000
          • Электронная почта: chitranshuv@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ACLF (критерии APASL) - желтуха (сывороточный билирубин ≥ 5 мг/дл и коагулопатия (МНО ≥ 1,5), осложнившаяся в течение 4 недель клиническим асцитом и/или энцефалопатией у пациента с ранее диагностированным или недиагностированным хроническим заболеванием/циррозом печени,
  2. Возраст 18-70 лет
  3. Исходный уровень ГПВД ≥ 12 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к НСБД (ЧСС < 65/мин, АД < 110/65 мм рт.ст., бронхиальная астма, сердечная недостаточность),
  2. Тромбоз воротной вены,
  3. гепатоцеллюлярная карцинома,
  4. ХВОТО,
  5. ВО 2-4 классы,
  6. НСББ-терапия в течение 5 дней,
  7. Беременность,
  8. Кормление грудью,
  9. Планируется для LT в ближайшие 12 недель
  10. Нет согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острая при хронической печеночной недостаточности
Лекарство: Карведилол 12,5 мг
Карведилол 12,5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без трансплантации печени
Временное ограничение: День 28
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осложнения [кровотечение, связанное с PHT, ОПП, инфекции, HE] в течение 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Выживаемость без трансплантации печени
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Корреляция с эволюцией оценки AARC
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-ACLF-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карведилол 12,5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться