Akut hæmodynamisk respons på carvedilol til forudsigelse af overlevelse hos patienter med akutte patienter med kronisk leversvigt - en pilotundersøgelse.
7. januar 2022 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Forskellige parametre vil blive vurderet under proceduren før og efter 1 time af 12,5 mg carvedilol såsom HVPG (WHVP - FHVP), SVR, hjertefrekvens, hjertevolumen, hjerteindeks, blodtryk (systolisk, diastolisk og middel), SpO2.
Rutinemæssig behandling af patienterne vil blive fortsat i henhold til instituttets protokol.
Disse patienter vil blive vurderet for levertransplantationsfri overlevelse efter 28 dage og komplikationer [PHT-relateret blødning, AKI, infektioner, HE] inden for 90 dage; transplantationsfri overlevelsesrate ved 90 dage; udvikling af AARC-score i 2 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-mail: chitranshuv@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Rekruttering
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-mail: chitranshuv@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ACLF (APASL-kriterier) - gulsot (serumbilirubin ≥ 5 mg/dL og koagulopati (INR ≥ 1,5) kompliceret inden for 4 uger af klinisk ascites og/eller encephalopati hos en patient med tidligere diagnosticeret eller udiagnosticeret kronisk leversygdom/cirrhose
- Alder 18-70 år
- Baseline HVPG ≥ 12 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for NSBB (puls < 65/min, BP < 110/65 mm Hg, astma, hjertesvigt),
- Portal venetrombose,
- Hepatocellulært karcinom,
- HVOTO,
- HE klassetrin 2-4,
- NSBB-behandling inden for 5 dage,
- Graviditet,
- Amning,
- Planlagt til LT i de næste 12 uger
- Intet samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akut ved kronisk leversvigt
|
Carvedilol 12,5 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levertransplantationsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 28
|
Dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationer [PHT-relateret blødning, AKI, infektioner, HE] inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Levertransplantationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Korrelation med udviklingen af AARC-score
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Leversvigt, akut
- Slutstadie leversygdom
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Akut-på-kronisk leversvigt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Beskyttelsesagenter
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antioxidanter
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Carvedilol
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS-ACLF-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .