급성 만성 간부전 환자의 생존 예측에서 Carvedilol에 대한 급성 혈역학적 반응 - 파일럿 연구.
2022년 1월 7일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
HVPG(WHVP - FHVP), SVR, 심박수, 심박출량, 심박수, 혈압(수축기, 확장기 및 평균), SpO2와 같은 12.5mg의 카르베딜롤 1시간 전후로 절차 동안 다양한 매개변수가 평가됩니다.
환자의 일상적인 치료는 연구소 프로토콜에 따라 계속됩니다.
이 환자들은 28일에 간 이식 없는 생존과 90일 이내에 합병증[PHT 관련 출혈, AKI, 감염, HE]에 대해 평가됩니다. 90일째 무이식 생존율; 2주 동안 AARC 점수의 진화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: chitranshuv@gmail.com
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
연락하다:
- Dr Chitranshu Vashishtha, DM
- 전화번호: 01146300000
- 이메일: chitranshuv@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACLF 환자(APASL 기준) - 이전에 진단되었거나 진단되지 않은 만성 간질환/간경변증 환자에서 임상적 복수 및/또는 뇌병증에 의해 4주 이내에 합병증을 동반한 황달(혈청 빌리루빈 ≥ 5 mg/dL 및 응고장애(INR ≥ 1.5),
- 18-70세
- 기준선 HVPG ≥ 12mmHg.
제외 기준:
- NSBB에 대한 금기(심박수 < 65/min, BP < 110/65mmHg, 천식, 심부전),
- 문맥 혈전증,
- 간세포 암,
- H보토,
- 그는 2-4등급,
- 5일 이내 NSBB 요법,
- 임신,
- 젖 분비,
- 향후 12주 동안 LT에 대해 계획됨
- 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 급성 만성 간부전
|
카베딜롤 12.5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 이식 무료 생존
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증 [PHT 관련 출혈, AKI, 감염, HE] 90일 이내
기간: 90일
|
90일
|
|
간이식 없는 생존율
기간: 90일
|
90일
|
|
AARC 점수의 진화와의 상관관계
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS-ACLF-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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