Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt hemodynamisk respons på karvedilol for å forutsi overlevelse hos akutte pasienter med kronisk leversvikt - en pilotstudie.

7. januar 2022 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Ulike parametere vil bli vurdert under prosedyren før og etter 1 time med 12,5 mg karvedilol som HVPG (WHVP - FHVP), SVR, hjertefrekvens, hjertevolum, hjerteindeks, blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig), SpO2. Rutinemessig behandling av pasientene vil fortsette i henhold til instituttets protokoll. Disse pasientene vil bli vurdert for levertransplantasjonsfri overlevelse etter 28 dager og komplikasjoner [PHT-relatert blødning, AKI, infeksjoner, HE] innen 90 dager; transplantasjonsfri overlevelsesrate ved 90 dager; utvikling av AARC-poengsummen for 2 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Rekruttering
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ACLF (APASL-kriterier) - gulsott (serumbilirubin ≥ 5 mg/dL og koagulopati (INR ≥ 1,5) komplisert innen 4 uker av klinisk ascites og/eller encefalopati hos en pasient med tidligere diagnostisert eller udiagnostisert kronisk leversykdom/cirrhose
  2. Alder 18-70 år
  3. Baseline HVPG ≥ 12 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for NSBB (puls < 65/min, BP < 110/65 mm Hg, astma, hjertesvikt),
  2. Portal venetrombose,
  3. Hepatocellulært karsinom,
  4. HVOTO,
  5. HE klassetrinn 2-4,
  6. NSBB-behandling innen 5 dager,
  7. Svangerskap,
  8. Amming,
  9. Planlagt for LT i løpet av de neste 12 ukene
  10. Ingen samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt ved kronisk leversvikt
Legemiddel: Carvedilol 12,5 MG
Carvedilol 12,5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levertransplantasjonsfri overlevelse
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjoner [PHT-relatert blødning, AKI, infeksjoner, HE] innen 90 dager
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Levertransplantasjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Korrelasjon med utviklingen av AARC-poengsum
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-ACLF-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carvedilol 12,5 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere